探讨药品生产设备清洁验证要点及缺陷

我国政府相关部门于2011年所颁布的《药品生产质量管理规范》文件中针对药品生产已经进行了明确规定,在生产过程中一定要避免污染或者交叉污染的发生。药品在生产过程中设备上难免存在某些药物的残渣,在生产后势必要将设备清理干净,以免对后续的制药产生影响,怎样在烦琐的制药过程中避免污染和交叉污染,大大减少相关风险的产生已经成为当前亟待解决的问题。

药品生产企业预防措施在质量管理体系中的实施简述

调查药品生产企业的质量管理体系在实行预防措施前后的效果情况,以此探究实施的具体效果。方法 选择药品生产企业质量管理体系是否应用预防措施前后的具体情况作为研究对象,2020年9月至2021年8月药品生产企业的质量管理体系仍按照常规的管理模式执行,为对照组,2021年9月至2022年8月在质量管理体系中加入预防措施,为观察组,对比两组的实施效果情况。结果 通过数据分析可知,药品生产企业在质量管理体系中加入预防措施后可显著提高质量管理水平,并且药品生产的有效率大大提升,质量评分与生产有效率均与对照组情况呈现差异性,并且对比具有统计学价值,(P<0.05)。结论 在药品生产企业的日常经营与管理中在不断优化质量管理体系,加入预防举措具有较为确切的实施效果,可显著提高药品的生产质量水平与有效率,促进企业经营效益的提高。