我国药品不良反应监测与评价工作现状研究

药品不良反应监测与评价工作的目的是推动各级药品监督管理部门建设药品不良反应监测体系。通过对药品不良反应监测与评价工作的现状分析发现,存在着一定的问题,如报告质量审核受影响、缺乏对药品不良反应的认知、监测工作无法有效开展等。对此,相关部门机构只有做到完善监测体系、加强宣传力度、充实专业人员等,才能避免上述问题的发生。

无菌制剂无菌水平的影响因素

无菌是医药生产期间的首要条件,为使无菌制剂水平能有所提升,本文分析培养条件、培养液质量、检验数量及实验验证等无菌检查法的局限性,总结无菌安全水平提升的相关措施,以期能使药品质量得到保障,降低无菌制剂的质量风险。