淄博市药品不良反应监测数据联用药品分析

目的：对药品不良反应监测系统中的联用药品进行统计分析,探索联用药品分析方法。方法：以2012年1月~2013年6月淄博市上报的药品不良反应/事件报告数据为目标数据,对数据结构进行转换,采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险。结果：1 421份存在联合用药的报告中,严重不良反应构成比为9.8%;9 477份单独用药的报告中,严重不良反应构成比3.9%,两者比较差异有统计学意义（P〈0.01）;通过严重不良反应构成比筛选,头孢曲松和炎琥宁的联合使用可能存在风险。结论：采用严重不良反应构成比筛选联用药品风险的方法可行,但需要将报告其他信息纳入分析,补充该方法的不足。

从监测数据看我省药品不良反应监测现状

目的:对山东省药品不良反应监测数据进行统计,分析山东省药品不良反应监测现状。方法:以2013年上半年山东省上报国家药品不良反应监测中心的药品不良反应/事件报告数据为依据,从不同角度分析其特点。结果:报告数量逐年大幅增长,新的和严重报告比例稳步提高;报告结构合理;报告时效性、评价及时性、均衡性不佳;临床超说明书用药比例估计为9.9%。结论:山东省药品不良反应监测体系比较完善;新的和严重报告比例、报告均衡性有待进一步提高;临床应重视超说明书给药现象。

国际药品不良反应公众报告现状的分析与思考

我国已经建立较为完善的药品不良反应监测体系,并鼓励公众主动报告不良反应,但历年来公众报告数量很少。本文分析了国际发达国家,主要是美国、加拿大、澳大利亚和英国药品不良反应公众报告的现状,总结了在法律法规、报告途径、报告表格设计等方面的模式,为我国建立药品不良反应公众报告模式提供参考。

山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(医疗机构篇)

目的了解山东省内医疗机构的化妆品不良反应监测工作开展现状,为探寻医疗机构化妆品不良反应监测长期工作思路提供参考。方法制定《化妆品不良反应监测的调查问卷》,选取山东省部分医疗机构进行问卷调查,对回收的调研报告数据进行统计分析。结果本次共收集有效调查问卷261份,24.52%为三级医疗机构,62.45%为二级医疗机构,其他医疗机构占12.64%。其中已开展化妆品不良反应监测工作的医疗机构占54.79%,具体负责该项监测工作的主要部门为医院皮肤病科。71.65%被调查者认为医疗机构应该承担化妆品不良反应监测工作,13.03%认为不应该承担该项工作,还有15.33%对监测工作应该由谁承担的主体不清楚。结论需要健全化妆品不良反应监测的相关法律法规,加大山东省化妆品不良反应监测网络覆盖面,并加强宣传培训力度,提高监测人员的监测水平和公众对该项工作的认知。

261例骨瓜提取物注射剂致不良反应/事件监测数据分析

目的：分析骨瓜提取物注射剂致不良反应的特点，为临床合理用药提供参考。方法：对山东省药品不良反应监测中心2012年1月-2014年6月收到的261例骨瓜提取物注射剂致不良反应病例报告进行统计分析。结果：骨瓜提取物注射剂所致ADR多集中于40-49岁患者，男性多于女性。不良反应临床主要表现为皮肤及附件损害、全身性系统损害。55．17％的病例在用药30min内发生，为速发型过敏反应；经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：骨瓜提取物注射剂引起的不良反应不容忽视，临床使用时要密切监测其不良反应，及时处理。

4120例抗肿瘤药品不良反应分析

目的了解抗肿瘤药品不良反应发生的特点和规律,探讨骨髓抑制发生的特点及影响因素,为临床合理应用抗肿瘤药物,预防或减少不良反应的产生提供参考依据。方法对2012年度我省4 120例抗肿瘤药品不良反应报告进行回顾性分析。结果 4 120例抗肿瘤药物的不良反应报告中,铂类、植物来源抗肿瘤药物及其衍生物、其他抗肿瘤药及辅助治疗药物报告数较多。消化系统是发生不良反应累及最多的系统,其次是血液系统、皮肤及其附件。血液系统损害以骨髓抑制为主,骨髓抑制报告数最多的药品是顺铂,其次是多西他赛、吉西他滨、紫杉醇等。结论应加强抗肿瘤药品不良反应监测,重视骨髓抑制产生的危害,促进合理用药,预防或减少不良反应的发生。

160例阿德福韦酯不良反应特征及骨软化的风险因素分析

目的探讨阿德福韦酯致不良反应(ADR)发生的一般规律、特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法对山东省ADR数据库中160例涉及阿德福韦酯的ADR报告进行回顾性分析,对不良反应表现的时间分布等进行了探讨,重点对骨骼系统损害和低磷血症的不良反应进行分析。结果阿德福韦酯的ADR主要累及胃肠系统损害、皮肤及其附件损害;严重ADR主要累及骨骼肌肉系统损害、泌尿系统损害,多于长时间用药后发生。胃肠系统损害、皮肤及其附件损害主要是用药半年内出现,肝肾功能异常、血磷降低可于用药半年以上出现,骨骼肌肉损害可于用药1年以上出现,骨软化症可于用药4年以上出现。结论阿德福韦酯的ADR的具有时间关联性,长期用药产生肾毒性而导致血磷降低和骨软化症,高龄和肝硬化患者可能更易发生严重ADR,应加强用药期间的肝肾功能及血磷的定期监测,正确诊断,及时治疗。

63例复方脂溶性维生素注射制剂不良反应文献分析

目的探讨复方脂溶性维生素注射制剂所致不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法检索2000年-2017年7月中国生物医学文献服务系统(Sino Med)与中国知网(CNKI)中关于复方注射用脂溶性维生素所致不良反应案例,进行统计与分析。结果复方脂溶性维生素注射制剂存在超适应证用药现象,所致不良反应多为速发型,不良反应累及多个系统-器官,可导致严重过敏反应或过敏性休克。结论临床用药时应把握使用复方注射用脂溶性维生素的适应证,重视不良反应;生产企业应加强上市后药品不良反应监测,及时修订药品说明书。

66例醒脑静注射液不良反应的文献分析

目的通过研究醒脑静注射液不良反应的规律和特点,探讨醒脑静注射液发生不良反应的影响因素,对临床应用提出合理化的建议。方法通过检索文献,对醒脑静注射液不良反应人口学特征、溶媒使用情况、原患疾病、不良反应发生时间、不良反应表现、转归情况进行分析。结果文献中醒脑静注射液引发的不良反应具有发病迅速、损害系统多的特点,临床上存在超适应证用药和药品说明书中缺少儿童用法用量的情况。结论临床上医生应严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。厂家未完善说明书中的儿童用法用量前,应限制使用于儿童。在临床使用中应尽量使用一次性精密输液器,同时应加强监护和控制滴速。

28例血必净注射液严重不良反应报告分析

目的：了解山东省内收集的28例血必净注射液严重药品不良反应（ADR）的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法：收集2012年1月1日~2015年3月31日山东省血必净注射液引起的严重ADR数据,对ADR的患者情况（性别、年龄、原患疾病、ADR史）、药品情况（给药途径、剂量、联合用药情况）、ADR发生时间、分类及临床表现、关联性评价结果与处置转归等进行回顾性分析。结果：血必净注射液严重ADR多集中于40~49岁患者,女性多于男性。临床主要表现为呼吸系统损害,速发型过敏反应;经停药及对症治疗后全部病例预后良好。结论：加强严重ADR监测工作,关注血必净注射液对呼吸系统（速发型）损害。促进临床合理用药,以保证患者的用药安全。

中药注射剂产生不良反应的原因分析及应对策略探讨

中药注射剂是中药的一种创新剂型,与传统中药剂型相比,具有作用可靠、生物利用度高、起效快等特点,但其不良反应报道日益增多。本文就除患者个体差异和有效成分本身因素以外的中药材质量、中药材炮制、辅料、生产工艺、质量标准和临床应用进行了分析,并对避免或减少不良反应提出了合理化的建议。

268例葡萄糖酸钙注射液不良反应报告分析

目的:分析葡萄糖酸钙注射液不良反应发生的特点,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对山东省药品不良反应监测中心ADR报告数据库中2010年1月1日~2015年9月15日葡萄糖酸钙注射液不良反应报告进行统计分析,项目包括:患者性别与年龄、原患疾病、过敏史、用药原因,ADR发生时间,用法用量、联合用药,ADR累及系统-器官类型及分布,ADR转归,以及不良反应类型、评价结果等因素。结果:268例ADR报告中,男女患者比例相当,15~44岁患者构成比最高;ADR多发生于静脉滴注时,ADR发生时间多为前30 min;临床累及器官或系统主要为胃肠道系统、全身性反应和皮肤及其附件;绝大多数患者在停药或对症治疗后好转或痊愈。结论:警惕葡萄糖酸钙注射液引发的不良反应,完善说明书中安全提示信息,提高临床合理用药水平,加强临床监护,防止严重不良反应发生,保障临床用药安全。

128例清开灵注射液不良反应报告分析

目的分析清开灵注射液不良反应发生的原因与发生规律,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对淄博市2007～2008年收集的128例清开灵注射液不良反应报告表进行分析。结果多数不良反应发生在用药后30分钟内(占59.38%);临床表现以皮肤及其附件损害居首位(占47.42%),其次为全身性损害(占11.34%);不良反应严重程度以轻度为主(占59.38%)。结论临床应用清开灵注射液时应密切观察,尽量减少和避免不良反应的发生。

137例甘露醇注射液不良反应分析

目的：分析甘露醇注射液临床常见的不良反应特点和规律，提出有效预防措施以保证患者用药安全。方法对2015年7月1日~9月30日我市药品不良反应中心收集到的137例甘露醇注射液不良反应，按照人群性别与年龄、症状、累及系统-器官、发生时间、新的或严重的不良反应等方面进行分析。结果137例甘露醇注射液不良反应多数发生于46岁以上患者，男性比例与女性比例相当；多数为高剂量使用患者；累及系统-器官主要为泌尿系统损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害；不良反应发生时间多为用药后30 min内。结论应进一步完善药品说明书中老年患者用法用量说明，关注特殊人群用药，规范临床用药并加强患者监护。

102例注射用脑蛋白水解物不良反应分析

目的分析注射用脑蛋白水解物不良反应的特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性研究方法,对2012~2016年我市药品不良反应监测中心收集到的102例注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析。结果102例注射用脑蛋白水解物不良反应多发生于51岁以上患者,男女比例相当;累及系统-器官主要为皮肤及其附件损害、神经系统损害、全身性损害;不良反应发生时间多为用药后30min内。结论应注意用药人群选择,规范临床用药,并加强用药监测,防止严重过敏反应的发生。

94例唑来膦酸注射液不良反应分析

目的通过收集唑来膦酸注射液在临床上常见的不良反应,并对不良反应的特点和规律进行分析,提出预防不良反应发生的有效措施,保证患者用药安全。方法对2011年1月1日~2016年9月30日淄博市药品不良反应中心收集到的94例唑来膦酸注射液不良反应,按照人群年龄与性别、累计系统-器官、发生时间、新的或严重的不良反应等方面进行分析。结果 94例不良反应女性所占构成比明显高于男性,46岁以上患者不良反应发生率最高;临床累及器官或系统主要为包括全身性、神经系统、消化系统、皮肤及其附件系统、泌尿系统、呼吸系统损害等;不良反应发生时间多为在用药后24 h内,属速发型不良反应。结论生产企业应加强女性患者和中老年患者用药方面的研究工作,临床上应密切监护,规范用药,保证患者用药安全。

147例加替沙星不良反应病例报告分析

目的探讨加替沙星不良反应特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2006年1～12月淄博市药品不良反应监测中心收到的147例加替沙星不良反应病例报告进行统计、分析。结果加替沙星所致不良反应共累及11个系统-器官,其中皮肤及附件损害最多,占39.37%;其次为消化系统损害,占26.87%。结论加替沙星所致不良反应可累及全身各个系统,应警惕加替沙星的不良反应。

阿德福韦酯国内外药品说明书比较及其对药品风险警示作用的思考

目的:通过比较国内外阿德福韦酯说明书的异同,分析药品说明书在警示风险中应发挥的作用。方法:对我国市场上国内外企业生产的阿德福韦酯药品说明书的主要内容如警告、注意事项、不良反应等进行比较。结果与结论:应关注阿德福韦酯致骨软化症的不良反应,长期用药时,应定期监测肝肾功能和血磷。国内药品生产企业应加强药品不良反应监测,跟踪产品上市后风险,不断完善和修订药品说明书。临床用药应关注说明书的差异和更新情况,掌握最新风险警示,保障公众用药安全。

71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析

目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。

白芍的研究概况

通过收集阅读并分析有关白芍的化学成分、质量研究及药理的文献,综述白芍的化学成分、质量研究和药理作用的研究。