药品零售企业远程药学服务风险分析

目的:通过研究药品零售企业远程药学服务的风险,为相关法规标准的制定提供研究基础,助力实现药品零售企业远程药学服务事前事中事后的科学监管、智慧监管。方法:以层次分析法为主线,建立层次结构模型,采用德尔菲法进行专家问卷咨询,实现模糊定量研究。结果:本文将权重在0.1以上的指标项定义为重要风险,其中包括执业药师监管风险(14.56%)、处方监管风险(14.10%)和法律缺陷风险(11.80%),需要重点分析考虑;连锁自建远程药学服务平台总风险大小为0.505,第三方远程药学服务平台总风险大小为0.495。结论:药品零售企业远程药学服务作为一种新模式、新业态,其关键风险点在于缺少配套的监管政策及法规的引导与约束。因此,建议监管部门进一步通过科学的监管手段,有效引导行业规范、合理、健康地发展。

HPLC法HILIC模式测定生长抑素中对映异构体D-Ala1-生长抑素的含量

目的:建立HILIC模式高效液相色谱法测定生长抑素中对映异构体(D-Ala1-生长抑素,生长抑素中1号位丙氨酸为D型结构)的含量。方法:采用Welch氨基柱,流动相为磷酸盐缓冲液(0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢铵和0.03 mol·L^(-1)四丁基硫酸氢铵混合水溶液,用稀氨水调pH至3.0)-甲醇-异丙醇(275∶362.5∶362.5);流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为215 nm。结果:对映异构体在1.022~10.220μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9991),加样回收率为102.0%,RSD为1.5%。检测下限为0.103μg·mL^(-1),定量下限为0.320μg·mL^(-1),7批样品测定结果中对映异构体均未检出,稳定性考察时高温及光照检出了该对映异构体。结论:方法准确可靠、重现性好、精密度高,为其质量控制提供依据。