淮南市2008年药品不良反应报告分析

目的了解药物不良反应在我市的发生情况及其给患者带来的危害,为临床用药提供警示。方法对我市中心收集到的2180例ADR病例进行分类统计和分析评价。结果涉及ADR的药物共有736种,其中抗感染药品居首位,其次为中药制剂、心血管系统用药,途径以静脉用药为主。ADR累及器官主要为皮肤及其附件损害与消化系统损害。结论加强临床用药的监测,避免不合理使用造成人体伤害。

安徽省药品不良反应监测与评价体系建设现状调查与分析

目的通过对基层药品不良反应监测与评价体系建设现状的调查研究,分析存在的主要问题,探讨加强基层药品不良反应监测与评价体系建设的对策。方法采用调查问卷的方法,对安徽省药品不良反应监测组织机构、人员编制、监测人员、监测网络等体系建设情况进行调查研究。结果安徽省仅有省级中心和4个地级市独立设置了监测机构,12个地级市和105个县(区)均未独立设置监测机构。市、县(区)监测机构兼职监测人员占70.3%,医药卫生专业技术人员占46.9%。结论基层药品不良反应监测机构、人员不能满足新形势下药品不良反应监测工作需要,亟待加强基层药品不良反应监测与评价体系建设。

612例严重药品不良反应报告回顾性分析

目的通过回顾性分析严重药品不良反应报告,为临床合理用药提供参考。方法对中心2015年1月~2019年12月收集上报并经省药品不良反应监测中心评价审核的612例严重药品不良反应报告,利用EXCEL数据透视表等功能,按患者性别和年龄段、涉及用药类别品种、药物剂型、给药途径、累及器官/系统并结合临床表现(不良反应术语)等进行汇总分析。结果任何年龄段的人群用药后都可能发生严重药品不良反应,其中61~70岁之间的用药人群发生率高于其它年龄段;易发生严重药品不良反应以化学药(抗肿瘤用药)及抗感染药居多;涉及剂型以注射剂居首位;用药途径以静脉滴注为主,累及器官以血液系统损害最为常见,占52.02%;严重ADR报告来源主要为医疗机构,占98.20%;其次为经营企业,占1.31%。结论关注严重药品不良反应报告,科学分析评价,加强预警,促进临床合理用药。

3430例药品不良反应报告回顾性分析

目的通过回顾性分析药品不良反应报告,促进临床合理用药。方法对收集的3430份不良反应报告病例,利用计算机统计等功能,按患者性别和年龄段、报告关联性评价与转归、给药途径、药物剂型、不良反应反生率较高的品种、不良反应临床表现(结合不良反应名称)等进行汇总分析。结果任何年龄段的人用药后都可能发生不良反应,其年龄段以51岁~60岁居多;因果关系评价中"很可能"居多;涉及ADR剂型以注射剂居首位;用药途径以静脉滴注为主,累及器官以胃肠系统为主,占27.4%;新的和严重的ADR占报告总数的17.2%;ADR主要来自医疗机构报告,占76.7%;其次为经营企业,占19.6%。结论应加强药品不良反应报告监测工作,促进合理用药,确保公众用药安全。

1936例中药不良反应报告分析

目的：了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现等，尤其是新的、严重的药品不良反应。方法：选取样本量，收集2012年1月-2015年10月淮南市（淮南市药品不良反应监测中心提供数据）中药及其制荆引起的药品不良反应报告，进行回顾性汇总分析。结果：中药及其制剂引起的药品不良反应，药源性疾病共1936例，涉及中药制剂401个品种。其中新的657例，严重的34例。新的、严重的药品不良反应发生率较高。结论：急需建立中药制剂引起的药源性疾病防御体系，对中药药品不良反应进行系统资料的收集、监测和分析，并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务，为药品评价部门提供监测信号，保证公众用药安全。

安徽省淮南市2015-2019年33745例药品不良反应分析

目的分析药品不良反应(ADR)发生情况、特点、规律及影响因素,为指导临床安全合理用药和改进监测工作提供依据。方法利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能,对淮南市2015-2019年药品不良反应监测系统中33745例ADR进行统计分析。结果ADR 72.4%来源于医疗机构(24446/33745),27.6%来源于药品上市许可持有人、经营企业和个人(9299/33745)。ADR高发年龄段为>40~70岁,占54.6%(18430/33745);其余年龄段占45.4%(15315/33745)。报告类型:严重的占1.8%(619/33745),一般的占98.2%(33126/33745),新的占24.8%(8362/33745)。涉及药物剂型88种,注射剂发生ADR最多,占52.5%(17710/33745),静脉给药ADR发生率占50.0%(16873/33745)。ADR报告数前20位的药品中,抗感染药物13个,占65.0%。结论ADR的发生与患者年龄、药物剂型、给药途径和用药品种等因素有关。要加强抗感染类药物和静脉给药途径ADR监测,加强严重ADR监测及预警,严格遵循合理用药原则,合理使用抗生素,减少ADR发生,保障用药安全。

安徽省淮南市2006年药品不良反应报告分析

目的评估药物引起的不良反应在我市发生情况及其给患者带来的危害,为临床用药提供警示。方法对我市中心收集到的1418例药品不良反应(ADR)病例进行分类统计和分析评价。结果涉及ADR的药物共有466个品种,其中抗感染药居首位,其次为中药制剂、心血管系统用药,途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为全身性损害,其次是皮肤反应。结论加强临床用药的监测,避免不合理使用造成人体伤害。

中药注射剂不良反应2575例分析

目的分析中药注射剂不良反应(ADR)的发生特点、规律,为指导临床安全合理用药提供依据。方法利用EXCEL数据透视表、自动Σ等功能,对2011年2月至2020年2月淮南市药品不良反应监测中心收集上报的2575例中药注射剂ADR进行统计分析。结果中药注射剂ADR高发年龄段为>40~80岁,占78.2%(2014/2575);其余年龄段ADR报告数占21.8%(561/2575)。ADR:严重的占2.0%(52/2575),一般的占98.0%(2523/2575),新的占26.5%(683/2575)。ADR涉及中药注射剂68个品种,ADR报告前10位的药品,不良反应报告占总数的53.5%(1378/2575)。其中,参麦注射液引起的ADR最多,占14.5%(372/2575)。临床表现以皮肤及其附件损害居首位,占31.8%(995/3127),其次为全身性损害,占24.6%(769/3127)。结论中药注射剂ADR的发生可能与患者年龄、用药品种、不合理用药、中药成分复杂、含有杂质、相关物质、增溶性辅料以及药品说明书安全性信息不完善等因素有关。应加强中药注射剂ADR监测,特别是加强严重ADR预警,严格遵循合理用药原则,做到辨证施治,减少ADR发生,保障用药安全。

抗感染药物不良反应报告147例分析

目的对抗感染药的药物不良反应(ADR)进行统计分析。方法对我中心收集到的147例不良反应病例报告进行分类统计和分析评价。结果抗感染药引起的ADR涉及范围较广,品种多,其中以头孢菌素类抗感染药引起的ADR最多(52例)。ADR以皮肤反应最常见(70例),静脉用药最多(138例),高龄患者不良反应发生率高。结论必须加强抗感染药物的监测,避免不合理使用造成人体伤害。

我国药物滥用监测工作现状研究及建议

本文从目前我国药物滥用监测工作现状出发,对我国现阶段药物滥用监测工作中存在的问题进行了深入的剖析,并针对问题提出了建立健全科学完备的监测法律法规体系,明确各职能部门监测工作职责,完善监测预警体系,探索发展监测工作新模式等建议。