科学化操作增强药品抽验效能

如何加强药品抽验针对性,提高抽验水平,使抽验工作更加完善、科学,以尽可能少的投入发现尽可能多的假劣药品,是药品抽验工作长期面临的问题。笔者对此进行了粗浅探讨,以供商榷。

中药伪劣药品分析初探

随着我国医药市场逐步繁荣，有关部门在药品监督检查中发现，中药市场管理较混乱，假药劣药充斥市场，严重地危害人民群众的身体健康。建议主管部门加强管理。

对《中国药典》2000年版TLC法几处检验标准的改进

目的 改进药典薄层色谱法几处检验标准。方法 在样品预处理、薄层板的制备、展开剂选择及改变展开环境条件、操作技巧等方面加以改进。结果 提高了被测组分的分离度 ,色谱斑点清晰 ,结果判定更加准确 ,可靠。

蚕沙中生物碱成分研究

目的:对蚕沙中生物碱成分进行分离纯化和结构鉴定。方法:应用大孔树脂、离子交换树脂、葡聚糖凝胶等多种柱层析手段分离纯化生物碱成分,用质谱和核磁等光谱方法确定化合物的结构。结果:从蚕沙总生物碱部位中分离得到3个生物碱化合物,根据ESIMS、氢谱和碳谱数据鉴定为1-脱氧野尻霉素(1)、fagomine(2)和3-epi-fagomine(3)。结论:1-脱氧野尻霉素、fagomine和3-epifagomine均为首次从蚕沙中分离得到。

复方苯甲酸酊含量测定方法的改进

目的建立高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸酊中苯甲酸和水杨酸含量的方法。方法色谱柱为SUNTEK C18柱,5μm,200 mm×4.6 mm;流动相为甲醇-水（60∶40）,用冰醋酸调pH至3.5;检测波长为235 nm。结果苯甲酸与水杨酸的线性范围分别为：12-48 mg·L^-1（r=0.999 8）、6-24mg·L^-1（r=0.999 7）;加样回收率分别为100.13%（RSD=0.40%）和99.89%（RSD=0.34%）;精密度试验RSD分别为0.34%和0.54%（n=6）。结论本法简单、灵敏、准确,可用于复方苯甲酸酊中两组分含量的同时测定。

反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦软膏的含量

目的 建立反相高效液相色谱法测定阿昔洛韦软膏含量的方法。方法 反相高效液相色谱法 ,C18柱 ,流动相为甲醇∶水(10∶90 ) ,检测波长 2 5 2nm。结果 阿昔洛韦 1 8～ 2 8 8mg·L-1内线性关系良好 ,r=0 99999(n =5 ) ,平均回收率 10 0 88% ,(RSD=0 16 % ,n =6 )。结论 此法简便 ,快速 ,专属性强 ,结果准确。

紫外-可见分光光度法测定药物含量不确定度评定

目的通过对西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法。方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立西咪替丁片含量测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定。