AG800全自动血小板聚集仪血小板聚集功能检测方法学评价及仪器性能评估

目的对AG800全自动血小板聚集仪光学比浊法检测血小板聚集功能进行评价,并测试仪器的检测性能。方法参照美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)及《光学比浊法检测血小板聚集标准化专家共识》等相关文件,使用AG800全自动血小板聚集仪和美国Chrono-log700型血小板聚集仪,从样本精密度检验、二磷酸腺苷(adenosine diphosphate,ADP)和花生四烯酸(arachidonic acid,AA)相关性及一致性检验评估两台仪器对血小板聚集功能的检测。对AG800全自动血小板聚集仪进行了性能评估,包括加样、温控及光学检测精密度检验。结果通过7 d的连续跟踪结果显示,Chrono-log700血小板聚集仪低水平样本总体检测精密度CV值为10.99%,AG800自动血小板聚集仪的低水平总体精密度为4.95%,Chrono-log700血小板聚集仪的高水平样本总体检测精密度CV值为9.00%,而AG800全自动血小板聚集仪的高水平总体精密度为4.91%。ADP检测结果统计分析,Pearson相关系数r=0.9915,相关程度高。P<0.0001,表示存在显著性,Bland-Altman一致性检验统计结果显示0个点在95%一致性界限以外,符合一致性分析原则,说明两机检测ADP结果一致性好;AA检测结果统计分析,Pearson相关系数r=0.9832,相关程度高。P<0.0001,表示存在显著性;Bland-Altman一致性检验统计结果显示1个点(2.86%)在95%一致性界限以外,符合一致性分析原则,说明两机检测AA结果一致性好。性能评估结果分析,AG800全自动血小板聚集仪的加样均数(Mean)=9.99μL,均数标准误(Standard error of mean)=0.006,偏度系数(Skewness)=0.119,加样精密度CV为0.48%,离散度(平均绝对偏差,AVEDEV)为0.038μL;AG800全自动血小板聚集仪的温度均数=36.98℃,均数标准误=0.041,偏度系数=-0.293,加样精密度CV为0.93%,离散度为0.284℃;AG800全自动血小板聚集仪对低水平标本的检测均数=20.02%,均数标准误=0.099,偏度系数=0.733,加样精密度CV为4.94%,离散度为0.74%。对高水平标本检测的均数=44.13%,均数标准误=0.184,偏度系数=0.416,加样精密度CV为4.14%,离散度为1.49%。结论AG800全自动血小板聚集仪和Chrono-log700血小板聚集仪检测的ADP和AA值之间存在强线性相关性,说明两机检测结果一致性好;AG800全自动血小板聚集仪在对临床样本低水平和高水平标本的检测CV不超过5%,加样、温控及对样本的浊度变化检测精密度高,可满足临床检测的精密度要求,临床适应性好,具有自动化程度高、操作简便、人为影响因素小等优点。

血清补体C3、C4与慢性乙型肝炎严重程度及治疗效果的相关性分析

目的:探讨血清补体C3、C4与慢性乙型肝炎(CHB)严重程度及治疗效果的相关性。方法:选择2022年2—8月我院诊治的150例CHB患者作为研究对象,依据HBV载量分为低度组、中度组、高度组,选择同期在我院体检的50例健康体检者作为对照组,比较不同HBV载量患者C3、C4水平差异,不同治疗效果患者C3、C4水平差异。结果:CHB组患者血清补体C3、C4水平低于对照组,且随着HBV载量的增加,血清补体C3、C4水平逐步下降,差异均有统计意义(P<0.05)。治疗完全应答组治疗前后C3、C4水平均高于部分应答组,且两组治疗后C3、C4水平均高于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:血清补体C3、C4结合HBV-DNA等实验室指标,可以反映CHB病情严重程度,预测治疗效果,对于HBC患者的病情评估、治疗方案的制定、治疗效果的评价具有参考价值。

自然状态下溶血对生化检测结果的影响以及溶血指数警告值的确定

目的分析自然溶血状态下不同溶血指数(HI)对生化检测结果的影响,确定贝克曼AU 5800生化分析系统的HI警告值,为生化标本拒收和报告审核提供依据。方法配对收集淮安市第五人民医院在2021年12月—2022年7月同一时间采集于同一患者符合要求的HI异常和HI正常血清标本,同时进行生化项目检测。分析不同HI对生化检测结果的影响是否具有统计学意义,并进一步与美国临床实验室改进法案修正案1988(CLIA’88)能力验证计划质量要求和国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)室间质量评价标准进行比较,分析其是否具有临床意义。结果共配对收集到26对符合要求的血清样本。溶血造成直接胆红素(DBil)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、血钾(K^(+))检测结果升高以及尿酸(UA)检测结果降低,具有临床意义。HI=1+时,溶血对DBil、LDH、CK-MB检测结果的影响具有临床意义,因此确定HI=1+为警告值;HI=2+时,溶血对AST检测结果的影响具有临床意义,因此确定HI=2+为警告值;HI=3~4+时,溶血对ALT、UA、CK、K^(+)检测结果的影响具有临床意义,因此确定HI=3+为警告值。对12个具有统计学意义而无临床意义的项目[总胆红素(TBil)、三酰甘油(TG)、血肌酐(SCr)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、血糖(Glu)、氯离子(Cl-)、血清淀粉酶(AMY)、血尿素氮(BUN)、总胆固醇(TC)、血磷(P)、谷氨酰转移酶(GGT)]确定HI=4+为警告值。结论不同程度溶血对生化检测结果的影响不同,确定适合本实验室的HI警告值有利于生化检测结果报告的准确发放。

流式细胞术在急性白血病分型中的应用价值

目的:探讨流式细胞术(FCM)检测在急性白血病(AL)患者免疫表型表达的意义,分析FCM在AL患者中的临床应用价值。方法:回顾性分析2021年5月-2022年12月于江苏省人民医院血液病理诊断中心进行FCM检测的AL患者175例,进行免疫分型检测,分析不同AL患者的抗原表达情况。结果:AML患者114例,表达cMPO、CD34、CD117、HLA-DR、CD13、CD33、CD15、CD123、CD58、CD15、CD123、CD58、CD81、CD38、CD11c、CD71等抗原;T-ALL患者10例,表达cCD3、CD34、CD10、CD81、CD38、CD71、CD2、CD5、CD7、CD4、CD1a、CD99、TDT等抗原;B-ALL 51例,表达cCD79a、CD34、HLA-DR、CD13、CD33、CD19、CD58、CD10、CD20、CD22、CD81、CD66c、CD38、CD9、CD71等抗原。AML及ALL均存在跨系表达抗原,AML存在CD2、CD4、CD7、CD19、CD56等跨系抗原表达,ALL常见跨系抗原表达为HLA-DR、CD13、CD33、CD123、CD15等。通过流式细胞术还发现了罕见的血液系统恶性肿瘤母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)3例。结论:FCM免疫分型能客观准确地检测出白血病细胞中抗原的表达情况,辅助判断白血病细胞类别及分化阶段,为白血病的治疗及预后提供了重要的实验室数据,具有重要的临床意义。