药品生产企业应加强质量标准管理

药品生产企业应加强质量标准管理李开菊（江苏省淮阴市药品检验所２２３００１）为贯彻执行《药品管理法》，我们对辖区内生产、经营及医疗单位的药品除了按计划进行正常的监督抽验外，并根据监督中发现的问题，对部分品种采取有针对性的重点抽验。现将抽检情况总结如下：...

氧化萃取比色法测定昆布中碘的含量

目的:采用比色法测定昆布中碘含量。方法:在弱酸性条件下,用NaNO_2将I^-氧化为I_2,以四氯化碳萃取并在516±1nm波长处进行比色。结果:在四氯化碳中Ⅰ浓度与吸收度的线性范围为0.05～0.26mg/ml(r=0.99999,n=5),萃取比色误差(重现性)±0.3％(n=5),平均加样回收率99.8％(n=5),样品测定RSD=0.6％(n=5)。结论:方法简便,结果准确。

托吡卡胺纸柄眼药膜的制备

托吡卡胺纸柄服药膜，是在眼药膜基础上的一次革新。本文介绍了其制备工艺、质量控制、刺激试验和散瞳试验，证明本品安全、有效、且散瞳效果优于滴眼液。

昆布中碘含量测定方法的改进

在水-氯仿体系中,在弱酸性条件下,用重铬酸钾将I^-氧化为I_2,并用氯仿萃取,再用Na_2S_2O_3回滴测定昆布中碘的含量,本法准确简便、可靠安全、重现性好。

血竭药材的可见吸收光谱鉴别及其总吸收度测定

通过对血竭药材对照品及25批血竭药材真伪品的可见吸收光谱分析,认为血竭药材的可见吸收光谱特征性强,重现性好,与伪品血竭有显著差别,拟可作为血竭药材的鉴别特征。另根据前人对血竭药材质量的传统鉴别经验,在可见光区内以血竭药材吸收光谱中三个特征吸收波长处的总吸收度,作为血竭药材的内在质量指标,可靠易行,具有一定的应用价值。

中药酒剂中人参TLC鉴别

阐述了酒剂中人参的ＴＬＣ鉴别方法。本方法能适用于酒剂剂型中各种酒剂产品，结论可靠，重现性强。

85批含参中药合剂TLC质量分析

本文详细阐述了中药合剂中人参的TLC鉴别方法;通过对85批市售含参合剂的TLC分析,证实本方法简便,结果可靠,适用性强,并探讨了当前中药含参合剂存在的内在质量问题。

茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮及六味地黄丸中磷脂成分的分析

采用薄层扫描法对茯苓、山茱萸、泽泻和牡丹皮中的磷脂组分进行定性、定量分析。茯苓主含PC(43.6％),PE(48.0％);山茱萸主含LPC(27.2％),PC(69.0％);泽泻主含PC(54.1％);PA(31.8％);牡丹皮主含LPC(25.7％),PC(49.4％),PG(18.9％)。以钼蓝比色法测定了六味地黄丸中总磷脂含量。

Fox BASE+2.1关系型数据库管理软件的应用

药品检验所的日常工作可分为内外两部分,关于药品检验内务方面的计算机管理系统已有报道,本文探讨对外抽检和现场监督方面的计算机管理。本系统是运用Fox BASE+2.1关系型数据库管理软件设计编制的,特别适用于基层单位。 1 当地注册药品的抽检管理 1.1 数据库结构 该数据库文件结构中的主要字段有:字符型,如生产单位、药品名称、剂型、规格、类别、检验依据、检验方法;日期型,如注册日期;数值型,如抽检批次、不合格批次,等等。

亚硝酸钠氧化法测定昆布中碘的含量

在弱酸性条件下 ,用 Na NO2 为氧化剂 ,将 - 氧化为 2 ,再用标准 Na2 S2 O3液滴定的方法 ,测定昆布中碘的含量 ,方法简便、安全可靠。回收率 10 0 .7% ,RSD=1.8%。

复方氧氟沙星滴鼻剂的制备与质控方法

本文对复方氧氟沙星滴鼻剂的处方、制备工艺、质量控制方法进行研究,并对该制剂的稳定性进行探讨。经过一年多的临床应用证明,该制剂制备工艺简单,质量稳定,质控方法可靠,临床疗效较好。

三七主根支根茎基中三七总皂甙含量比较

应用分光光度法测定了９批三七主根、支根、茎基中三七总皂甙含量。结果表明支根中三七总皂甙含量与主根相近，茎基中三七总皂甙含量比主根高。为客观评价三七主根、支根、茎基的内在质量提供了依据。

吉他霉素等在四种输液中配伍的稳定性实验

通过稳定性实验证实注射用酒石酸吉他霉素和三氮唑核苷注射液、地塞米松磷酸钠注射液在 5％葡萄糖注射液等四种输液中常温下配伍无理化禁忌,无新物质生成,配伍液稳定,临床可以使用。

止爆剂对吡嗪酰胺含量测定的影响

止爆剂对吡嗪酰胺含量测定的影响淮阴市药检所２２３００２金华，曹正雨吡嗪酰胺为抗结核药，中国药典（１９９０年版）收载其质量标准，其含量系用水解蒸馏定氮方法测定，但对蒸馏过程中止爆剂的选用未作具体规定。吡嗪酰胺作为氮测定法的特例，常规止爆剂玻璃珠和锌粒对...

山茛菪碱片含量测定的方法

山茛菪碱(654—2),为抗胆碱药。其片剂我省不少药厂在生产,含量测定方法系采用提取非水溶液滴定法,实验条件要求较高,操作繁琐费时,影响因素较多,终点不易掌握,重现性较差,给监督检验带来一定的困难。笔者根据山茛菪碱在紫外区有吸收的特征,采用紫外法测定其片剂含量。

输液车间空气洁净度检测及其问题讨论

1990年我市大输液生产车间全部安装了空调净化设备,建立了不同洁净度级别的洁净室;1993年检测了22个大输液生产单位,只有3家符合规定标准,合格率仅占14％,说明洁净室存在不少问题,为此市卫生局以“洁净室现状与改造”为题组织研讨。各单位制定了整改方案和实施空调净化技术管理。1994年对30个大输液生产单位进行检查验收。

中药单煎颗粒剂混合冲服与传统汤剂在理论上统一性的探讨

从中医药理论出发,阐明以中药单煎颗粒剂混合冲服替代汤剂,同传统汤剂及中医药基本理论并无悖逆之处,它是融中医药理论和现代药学技术于一体、适宜中药剂型改革的形式。

退热静栓的制备及临床疗效观察

本文介绍了退热静栓的制备工艺,质量控制,组方分析以及和水含氟醛灌肠剂的对照实验,结果表明,无论是操作方法还是退热效果,都明显优于水含氯醛灌肠剂和小儿退热栓.