不同厂家盐酸坦索罗辛缓释胶囊释放曲线对比研究

目的:通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线,比较其体外释放差异。方法:分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线,其相似度用相似因子(f_(2))法分析。结果:自研生产的3批产品在4种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似。A企业产品在4种介质中、C企业产品在3种介质中、B和D企业产品仅在2种介质的释放曲线与参比制剂相似。结论:不同厂家制剂的释放行为有很大差异。

4-(呋喃-2′-亚甲基)氨基安替比林的合成与表征

介绍了未见文献报道的4 (呋喃 2′ 亚甲基)氨基安替比林的合成方法,通过元素分析、IR光谱及核磁共振谱分析,对其组成、结构进行了确认和表征,测定了其熔点,考察了它在几种常见溶剂中的溶解性能。

HPLC法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星胃漂浮型缓释片含量的方法。方法:以Kromasil C_(18)(250 mm×4.6mm,5μm)柱为色谱柱,流动相为乙腈-0.05 mol·L^(-1)柠檬酸水溶液(20:80),检测波长为277 nm,流速为1 ml·min^(-1),柱温为30℃,进样量10μl。结果:盐酸环丙沙星在4.48～26.89μg·ml^(-1)(r=0.999 2)浓度范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.98%,RSD=1.02%。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

正交试验法优选三七止血贴中三七的提取工艺研究

目的优选三七止血贴中三七药材的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的总含量为指标,优选药材的提取工艺。结果药材较优的提取工艺为加70%的乙醇8倍,提取3次,每次0.5 h。结论优选的提取工艺三七总皂苷提取率高,操作简便,适用于生产。

红霉素肠溶微丸制备工艺

采用挤出 -滚圆技术制备红霉素微丸丸芯 ,并用正交设计筛选其制备工艺 ;以甲基丙烯酸共聚物水分散体为包衣材料 ,建立微丸包衣数学模型指导包衣工艺。

复合氨基酸胶囊中水溶性维生素的含量测定

目的建立复合氨基酸胶囊中 5种水溶性维生素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法 ,用乙腈与庚烷磺酸钠 磷酸钠的水溶液为流动相 ,流速 1 .0ml/min ,柱温 4 0℃ ,检测波长为 2 80nm ,进样量为 2 0 μl。 结果维生素B1 、维生素B2 、维生素B6、维生素C和烟酰胺分别在 2 4 .7～ 75 .2、1 5 .0～ 4 4 .9、1 2 .2～ 37.5、99.2～ 2 99.9、1 0 0 .3～ 30 0 .9μg/ml范围内呈线形关系 ,相关系数均为 1 .0 0 0 ,平均回收率均在 (1 0 0± 2 ) %范围以内 ,RSD(n =6 )分别为0 .1 9%、0 .2 6 %、0 .4 6 %、1 .1 7%和 0 .5 2 %。结论此法准确、简便、快捷、经济 ,可以同时测定复合氨基酸胶囊中维生素B1 、维生素B2 、维生素B6。

HPLC法检测脱氢环氧甲基醌霉素中间体N-(2-乙酰氧基苯甲酰基)-2,5-二甲氧基苯胺及其杂质

目的:建立检测脱氢环氧甲基醌霉素(DHMEQ)中间体N-(2-乙酰氧基苯甲酰基)-2,5-二甲氧基苯胺(MA)及其杂质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Utimate AQ-C_(18),流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:MA与各杂质间以及各杂质之间的分离度均>1.5,理论板数以MA峰计≥5 000,保留时间约为41 min;MA、乙酰水杨酸甲酯、SM2、SM1、MA-6、水杨酸、MA-2的定量限(相当于MA样品的百分比)分别为0.04%、0.03%、0.01%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%,检测限(相当于MA样品的百分比)分别为0.01%、0.01%、0.004%、0.02%、0.02%、0.02%、0.02%;溶液稳定性及方法耐用性良好。结论:该方法专属性、检测限、耐用性均符合要求,可用于检测DHMEQ中间体MA及其杂质。

结核病患者营养素缺乏临床特征研究进展

营养不良是活动性结核病患者的常见结局之一,也是结核病患者早期死亡的危险因素。若不加以干预,结核病与营养不良间会形成一种恶性循环,导致结核病患者临床症状更为严重,治疗不良事件发生率更高,患者死亡风险更高。随着中国居民平均生活水平的提高及临床营养学的发展,对于结核病患者的营养管理,也逐渐开始重视起来。为更有针对性地设计营养补充方案,首先需要明确结核病患者各类营养素缺乏的具体情况。作者通过对国内外结核病营养研究现状进行分析,综合阐述了结核病患者宏量营养素、维生素和矿物质等各类营养素缺乏的临床特征,梳理了结核病患者的营养支持治疗思路,提出了各营养素的补充目标。

HPLC法测定石杉碱甲缓释片中石杉碱甲的含量

目的测定石杉碱甲亲水凝胶骨架缓释片中石杉碱甲的含量。方法采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱,甲醇-0.02%三乙醇胺溶液（体积比60∶40）为流动相,检测波长为309 nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃,进样量20μL。结果石杉碱甲在1.041-52.05μg·mL^-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 6。平均回收率为99.37%,RSD=0.40%。结论本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。

喷射冷凝法制备维生素AD微胶囊

目的 采用喷射冷凝工艺制备维生素AD微囊。方法 析因设计筛选喷射冷凝工艺参数,并对维生素AD微囊进行评价。结果 最佳参数为:供液速度:500 r/min;喷头转速:60 r/min;单位固体用水量:1.8 kg/kg。产品收率96.0%,维生素AD溶出快且稳定性良好。结论 采用喷射冷凝法制备的维生素AD微囊收率高、粒径合适、流动性好,可进一步应用于后续制剂工艺。

复合氨基酸胶囊中水溶性维生素的含量测定

目的:建立复合氨基酸胶囊中5种水溶性维生素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,用乙腈与庚烷磺酸钠-磷酸钠的水溶液(pH=3.0)为流动相,流速1.0ml·min^(-1),色谱柱为 C_(18)(4.6×250mm,5μm),柱温40℃。检测波长为280nm,进样量为20μl。结果:维生素 B_1、维生素 B_2、维生素 B_6、维生素 C 和烟酰胺分别在24.7～75.2μg·ml^(-1)、15.0～44.9μg·ml^(-1)、12.2～37.5μg·ml^(-1)、99.2～299.9μg·ml^(-1)和100.3～300.9μg·ml^(-1)范围内呈线性关系,相关系数均为1.000,平均回收率均在100%±2%范围以内。RSD 分别为0.19%、0.26%、0.46%、1.17%和0.52%。结论:本方法准确,简便,快捷,可以同时测定复合氨基酸胶囊中维生素 B_1、维生素 B_2、维生素 B_6、维生素 C 和烟酰胺的含量。

医改对医药业的影响与适应医改的策略——城镇职工医疗保障制度改革与医药管理及发展研讨会述评

医疗保障制度的改革(以下简称医改),是适应构建社会主义市场经济体制、而相应建立的社会保障体系的一个重要组成部分。否则,经济难发展、社会难安定、健康难保障。

正交试验法优选复方参术健脾口服液中药材的提取工艺研究

目的:探讨复方参术健脾口服液中药材的最佳提取工艺。方法:采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re的总含量以及总固体得率为指标,综合评分优选药材的提取工艺。结果:药材较优的提取工艺为加水8倍,提取3次,每次1h。结论:优选的提取工艺各活性部位提取率高,操作简便,适用于生产。

HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质

目的：建立HPLC法测定富马酸二甲酯中的有关物质。方法：采用C18色谱柱,以乙腈为流动相A,0.1%磷酸为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为210nm。结果：富马酸二甲酯、杂质A、杂质B在0.2～2.0μg·m L-1范围内线性关系良好;杂质A和杂质B的平均回收率分别为98.3%和96.7%,RSD分别为2.3%和2.7%。结论：本方法的专属性、准确度、灵敏度等符合要求,可用于测定富马酸二甲酯中的有关物质。

复方聚乙二醇电解质散中PEG4000的含量测定

采用高效液相色谱法对复方聚乙二醇电解质散中PEG4000的含量测定。结果：该方法有较好的精密度、准确度，平均回收率为100．6％。结论：采用此法进行复方聚乙二醇电解质散中PEG4000的含量检测。

响应面法优化多层滴丸中长双歧杆菌R175活菌数检测方法

多层滴丸是可以使双歧杆菌活菌到肠的制剂技术,但现有的检测手段尤其是样品前处理的方法无法对其含有的活菌数进行有效检测。为此,我们优化了长双歧杆菌R175活菌数检测方法,使其可以有效检测。采用了基于中心复合设计的响应面法优化了影响样品前处理结果的因素包括均质速度、均质时间、水溶时间。优化后的检测方法如下:使用Mitsuoka’s buffer缓冲液,对样品进行水浴和均质处理,具体参数为37℃水浴11 min 44 s,12462 r/min均质5 min 17 s,并采用TOSP培养基。利用响应面法成功地优化了多层滴丸中长双歧杆菌R175活菌数检测方法,可以有效地用于多层滴丸中长双歧杆菌R175的活菌计数。

聚乙二醇电解质散中氯化钾、碳酸氢钠的含量测定

目的 建立测定聚乙二醇电解质散中氯化钾和碳酸氢钠混合物含量的方法。方法 二步滴定法。先用0.1 mol/L盐酸滴定液滴定碳酸氢钠,再用0.1 mol/L硝酸银滴定液滴定氯化钾的二步滴定法。结果 以检验量的80％、100％、120％取样,进行试验,碳酸氢钠和氯化钾的平均回收率分别为99.92％(RSD=O.15％)和99.53％(RSD=0.45％)。精密度试验,RSD分别为0.11％和0.36％(n=8)。结论 本方法是一种新的氯化钾、碳酸氢钠混合物的含量测定方法,简便、经济、实用。

黄龙汤的药用历史考证及性味归经与功能主治探讨

黄龙汤由人粪制作而成,古代多有应用。笔者通过查阅古今记载的本草医籍及文献,对黄龙汤的首载古籍、药用历史进行考证。结果显示,黄龙汤入药首载于《华佗神方》,为性味苦寒且无毒之物,入心、胃、小肠经,具有清热,解毒,燥湿,清痰,消食积,降阴火的功效,其中尤善清热解毒,适用于中毒,湿热或热毒炽盛之证等,临床疗效显著,具有悠久的应用历史和重要的药用价值,值得进一步研究开发、推广使用。

高剪切湿法制粒工艺对利奈唑胺颗粒的影响

目的 考察高剪切湿法制粒工艺对利奈唑胺颗粒质量属性的影响,确定关键工艺参数,为本品工艺放大奠定基础。方法 采用析因设计考察搅拌转速、用水量、制粒时间对利奈唑胺颗粒大小、流动性、片芯溶出的影响。结果 用水量对利奈唑胺颗粒大小、流动性、溶出的影响有显著性差异,搅拌转速、制粒时间对利奈唑胺颗粒流动性、溶出的影响没有显著性差异。结论 用水量是利奈唑胺片湿法制粒工艺关键工艺参数,后续工艺放大需重点关注。