目的建立新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒(Flu A)和乙型流感病毒(Flu B)胶体金抗原联合快速检测试剂的制备工艺,并系统评价试剂的性能指标。方法采用柠檬酸三钠两步还原法制备胶体金溶液,用抗2019-nCoV核衣壳蛋白(NP)单抗、抗Flu...目的建立新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒(Flu A)和乙型流感病毒(Flu B)胶体金抗原联合快速检测试剂的制备工艺,并系统评价试剂的性能指标。方法采用柠檬酸三钠两步还原法制备胶体金溶液,用抗2019-nCoV核衣壳蛋白(NP)单抗、抗Flu A NP单抗、抗Flu B NP单抗及多肽作为标记抗体,硝酸纤维素膜上分别包被抗2019-nCoV NP单抗和抗多肽单抗制备新型冠状病毒抗原试纸条,另一硝酸纤维素膜上分别包被抗Flu A NP单抗、抗Flu B NP单抗和抗多肽单抗制备甲/乙型流感病毒抗原试纸条。对试剂盒最低检出限、重复性、交叉反应及临床诊断符合率进行性能评价。结果检测国家参考品,试剂盒最低检出限和重复性均符合要求;分析特异性研究显示,试剂盒与16种呼吸道相关病原体毒株均无交叉反应性。临床研究显示,检测新型冠状病毒总符合率为99.11%(111/112),甲型流感病毒总符合率为98.78%(81/82),乙型流感病毒诊断总符合率为97.56%(80/82)。结论新型冠状病毒和甲/乙型流感病毒抗原联合快速检测试剂检测灵敏度和特异性高,出结果快,操作便携,可用于新型冠状病毒和甲/乙型流感病毒的快速筛查及鉴别诊断。展开更多
目的以羧基化Fe3O4纳米酶为信号标记物,建立兼具可视化判读及高灵敏定量的新型纳米酶纸芯片(nanozyme-based immunochromatographic paper chip,NIPC),进行肌钙蛋白I(cTnI)的床旁快速检测。方法采用侧流免疫层析原理建立了可视化快速定...目的以羧基化Fe3O4纳米酶为信号标记物,建立兼具可视化判读及高灵敏定量的新型纳米酶纸芯片(nanozyme-based immunochromatographic paper chip,NIPC),进行肌钙蛋白I(cTnI)的床旁快速检测。方法采用侧流免疫层析原理建立了可视化快速定量检测cTnI的纳米酶免疫纸芯片,并对50例临床血清样本进行检测。结果本研究制备的肌钙蛋白I纳米酶免疫纸芯片(cTnI-NIPC)最低检测限为0.015 ng/mL,线性范围为0.03~12 ng/mL;完成检测时间为20min;临床样本测试,与临床检测结果具有良好的相关性(r=0.99,P<0.01),灵敏度为84.62%,特异性为95.83%。结论初步建立了新型肌钙蛋白I纳米酶免疫纸芯片,为临床提供了一种灵敏、快速、定性及定量检测人血清肌钙蛋白I的检测方法。展开更多
文摘目的建立新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒(Flu A)和乙型流感病毒(Flu B)胶体金抗原联合快速检测试剂的制备工艺,并系统评价试剂的性能指标。方法采用柠檬酸三钠两步还原法制备胶体金溶液,用抗2019-nCoV核衣壳蛋白(NP)单抗、抗Flu A NP单抗、抗Flu B NP单抗及多肽作为标记抗体,硝酸纤维素膜上分别包被抗2019-nCoV NP单抗和抗多肽单抗制备新型冠状病毒抗原试纸条,另一硝酸纤维素膜上分别包被抗Flu A NP单抗、抗Flu B NP单抗和抗多肽单抗制备甲/乙型流感病毒抗原试纸条。对试剂盒最低检出限、重复性、交叉反应及临床诊断符合率进行性能评价。结果检测国家参考品,试剂盒最低检出限和重复性均符合要求;分析特异性研究显示,试剂盒与16种呼吸道相关病原体毒株均无交叉反应性。临床研究显示,检测新型冠状病毒总符合率为99.11%(111/112),甲型流感病毒总符合率为98.78%(81/82),乙型流感病毒诊断总符合率为97.56%(80/82)。结论新型冠状病毒和甲/乙型流感病毒抗原联合快速检测试剂检测灵敏度和特异性高,出结果快,操作便携,可用于新型冠状病毒和甲/乙型流感病毒的快速筛查及鉴别诊断。