口服硫酸氢黄连素脂质体的研制

以硫酸氢黄连素与ＰＶＰ之比为１：５制成共沉淀物，采用药脂比为１：２０、胆固醇与豆磷脂之比为２：７制备硫酸氢黄连素脂质体，包封率为４８．７２％。经大鼠在体小肠吸收试验表明：脂质体与游离药物相比，增加吸收值４倍多。

浓缩狂犬病疫苗接种后不良反应与血清抗体水平分析

报导了≥２．５ＩＵ浓缩狂苗人体接种后的不良反应其反应率为１．３１％与以往未浓缩常规苗的反应率为０．７３％比较两者具有显著性差异（Ｘ２＝６．９４，Ｐ＜０．０１），浓缩苗以注射１～３针时的不良反应多，临床表现以局部极痛、红肿、瘙痒、急性荨麻疹和过敏性休克等。但其血清抗体阳转率７天时为４０．０％以上，１４天时为１００％，而常规苗仅是４０．０％，抗体滴度浓缩苗第７天时达到有效保护水平（中和试验）。显示了其抗体产生早，水平高特点，关于如何减少浓缩狂苗不良反应问题。

浓缩人用狂犬病疫苗接种暴露人群的血清学效果

应用浓缩人用狂犬病疫苗对255名暴露人群接种后，用ELISA作血清学效果动态观察。接种前95人抗体均为阴性，接种后的第4天，阳转率为40％（10／25），第7天，阳转率为43．3％（30／70）。第14天，100％阳转，抗体几何平均值（GMT）为228±12，45天抗体GMT为338±31，90天时明显下降。在此次观察苗中，未发现全身反应，只有局部轻微的痒、痛反应。

浓缩狂犬病疫苗对暴露人群接种的血清学效果观察

本文就现行生产的浓缩狂犬病疫苗对暴露人群接种后，用ＥＬＩＳＡ法对血清学效果进行动态观察。结果表明接种疫苗前抗体均为阴性，注射第１针后的第４天、第７天和第１４天时阳转率分别为４０．００％、４３．００％和１００％；在第１４天时ＧＭＴ为２２８．１５，４５天时达到高峰为３３８．３３，９０天时稍有下降，显示了浓缩狂犬病疫苗的抗体产生早、水平高，维持时间长，对短潜伏期患者起到有效的保护作用。

狂犬疫苗不同免疫程序和注射方法的免疫效果观察

目的了解狂犬疫苗不同免疫程序和免疫部位及注射方法的免疫效果。方法观察2 -1 -1(即4针法)免疫程序 ,在三角肌处作斜向法与垂直法的两组注射方法 ,免后不同时间的抗体水平 ;另设5针免疫程序接种于三角肌与臀部作为对照 ,研究其影响因素。结果斜向法在不同时间抗体阳转率明显高于垂直法 ,如免疫后第7天斜向法(9/50)垂直法(2/28)1.5倍 ;但差异不显著(χ2=2.76,P>0.05) ;45天分别为63.27 %(31/49)与39.28(11/28)有显著差异(χ2=4.13,P<0.05)。同样用垂直法 ,2 -1 -1与常规5针法相比 ,两者无显著性差异(χ2=1.76,P>0.05)。同一批号疫苗5针法接种于三角肌与臀部 ,全程免疫后抗体阳性分别为55.14 %(59/107)及38.26 %(101/264)有显著差异(χ2=8.84,P<0.01)。结论证明三角肌优于臀部肌肉注。我们推荐2 -1 -1斜向法 ,不但免疫效果好 ,而且可节省大量疫苗 ,有利于普及与推广。

口腔粘膜给药系统

口腔粘膜给药是近年来发展起来的一种新型的给药途径，药物经口腔粘膜吸收后，直接进入循环系统，避免了胃肠道酶和酸的降解作用及肝脏的首过代谢作用。其中颊粘膜又较其它粘膜对刺激和损害的敏感度更低，且不易致敏［１］。颊粘膜的渗透性较皮肤好［２］，血流量也比皮肤...

鲎试剂用于检测人血白蛋白内毒素

药品中经常遇到的热原是细菌内毒素.在GMP条件下生产的药品的质量控制中,人们可以接受的观点是,不存在内毒素意味着不存在热原.与传统的热原质检查法——家免热原检查法相比,鲎试验法检测细菌内毒素具有特异性高、灵敏度高、快速、简便等优点.但由于血液制品中存在着干扰因素,产生抑制或增强作用,影响内毒素检测,因此,需对此干扰作用加以排除.本工作采用稀释法,并对用鲎法检测70多批人白热原的结果与家兔法进行对比.1 材料与方法1.1 材料 特异性鲎试剂(厦门鲎试剂厂,批号970520,灵敏度标示值:0.125EU/ml);细菌内毒素工作品(厦门鲎试剂厂,批号970401,10EU/安瓿),10%人血白蛋白(深圳卫武光明生物制品厂);旋涡混合器(上海医科大学仪器厂, 型号XW-80A).1ml吸管、试管等均经去热原处理.1.2

噁丙嗪分散片的研究

采用正交设计实验法，以崩解时限、体外溶出度及混悬性为指 标，对口恶丙嗪分散片处方进行筛选。经过对优选处方 的实验表明，分散片在30秒钟内完全崩解，分散均匀性试验能通过710 μm筛网，均达到英 国药典(1993年版)关于分散片的要求，体外溶出度明显优于普通片。

机采血浆中血浆蛋白浓度变化的观察

《血液制品管理条例》规定，所有原料血浆必须是机器单采浆。为深入了解Ａｕｔｏ－Ｃ型机采浆在每个循环、不同循环次数以及男女性别上血浆蛋白浓度的变化，笔者于１９９８年１月在某单采血浆站，对４３５名单采血浆献血者进行了血浆蛋白浓度变化的观察，现将结果报告如下...

运用室内质控方法控制原料血浆抗-HCV和抗-HIV检测质量

在原料血浆的全面复检中，影响抗－ＨＣＶ和抗－ＨＩＶ的ＥＬＩＳＡ检测的因素较多，主要为献浆者中ＨＣＶ感染率较正常人群高，易漏检，ＥＬＩＳＡ检测试剂盒的灵敏度、特异性、稳定性、实验条件、操作人员的操作水平等的差异，都会引起漏检或误判。基于以上因素，本厂血...

热原质试验不合格的人血白蛋白的再制

本文报道利用酸碱处理法，对八批热的质试验不合格的人血白蛋白进行再制，结果再制的八批制品的检定合格，证明了酸碱处理法能有效地去除人血蛋白中的热原质，同时又能保存人血白蛋白的生物活性。