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题名研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响
被引量:3
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作者
邵秀稳
覃启路
张文忠
陆宇飞
郭嘉杰
万福瑞
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室
深圳安维森实业有限公司
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
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出处
《中国医疗器械信息》
2018年第9期32-34,157,共4页
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基金
广东省科技计划项目(项目名称:研究血氧探头外观结构及材料对准确度的影响
项目编号:2015A030401063)
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文摘
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(Sp O2)测量的影响。方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:指夹式血氧探头在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-2.30%和3.80%;指套式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-3.66%和5.09%;一体缠绕式在70%~100%的平均偏差和准确度分别为-1.52%和3.46%。结论:血氧探头不同结构形式,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的结构形式会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起Sp O2测量值产生不同的变化。
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关键词
血氧探头
结构形式
包裹方式
临床试验
脉搏血氧饱和度
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分类号
R197.39
[医药卫生—卫生事业管理]
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题名血氧传感器准确度浅谈
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作者
张文忠
李娟
邵秀稳
陆宇飞
覃启路
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室
深圳安维森实业有限公司
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出处
《中国医疗器械信息》
2018年第11期44-46,共3页
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基金
广东省科技计划项目(项目名称:研究血氧探头外观结构及材料对准确度的影响
项目编号:2015A030401063)
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文摘
通过原理研究和临床试验,分析了影响血氧传感器准确度的几点因素,为血氧传感器的研发生产及性能改进、注册指导、日常监管提供重要的参考价值。
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关键词
血氧传感器
准确度
临床试验
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分类号
TH773
[机械工程—精密仪器及机械]
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题名研究血氧探头的包裹材料对脉搏血氧饱和度测量的影响
- 3
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作者
李娟
张文忠
邵秀稳
陆宇飞
覃启路
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机构
广东省医疗器械质量监督检验所深圳检验室
深圳安维森实业有限公司
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出处
《中国医疗器械信息》
2018年第10期7-9,148,共4页
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基金
广东省科技计划项目(研究血氧探头外观结构及材料对准确度的影响
2015A030401063)
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文摘
目的:通过临床试验,研究血氧探头不同包裹材料对脉搏血氧饱和度(SpO_2)测量的影响。方法:采用三种不同一次性包裹材料(布胶、泡棉和海绵)的血氧探头分别进行临床试验。选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集。记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较。结果:一次性布胶材料的血氧探头在70%~100%的准确度为4.52%;一次性泡棉材料的在70%~100%的准确度为2.51%;一次性海绵材料的在70%~100%的准确度为3.86%。结论:血氧探头包裹材料不同,可造成测量数据产生较大偏差。可以推断探头的包裹材料会影响到接收管接收到的光信号强度,进而引起SpO_2测量值产生不同的变化。
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关键词
血氧探头
包裹材料
临床试验
脉搏血氧饱和度
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分类号
TH776
[机械工程—精密仪器及机械]
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