深圳市南山区妇幼保健院儿童中成药使用调查与分析

目的了解深圳市南山区妇幼保健院儿童中成药使用现状,为儿童中成药合理使用提供参考。方法整理深圳市南山区妇幼保健院在用儿童中成药说明书信息,抽查2018年第一季度含中成药儿童处方4339张,对中成药类别、剂型、用法用量、安全性提示及处方用药情况进行统计、分析。结果深圳市南山区妇幼保健院儿童在用中成药54种,化痰、止咳、平喘剂(占24.07%)和清热剂(占20.37%)居前2位。药品说明书中无儿童用法用量提示的药品占44.45%;说明书无安全性信息提示的药品占68.51%,抽查处方中不合理用药处方占1.19%,主要问题是适应证不适宜、用法用量不适宜。结论中成药在儿童中使用广泛,其说明书儿童用药信息不完整,存在不合理用药现象,不合理处方多由西医医师开具。建议有关部门更新完善说明书信息,对西医医师开展中医药基本知识培训,中药师应针对常见疾病制定相应中成药合理使用实践细则,严格审方,共同促进儿童中成药合理使用。

基于FAERS数据库对奈拉替尼不良事件的分析研究

目的 通过对奈拉替尼的药品不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,预警潜在的不良反应,为临床安全合理用药提供参考。方法 从美国食品和药品管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2017年第3季度~2022年第3季度共21个季度的ADE报告,利用报告比值比(ROR)法和比例报告比值(PRR)法对奈拉替尼相关ADE报告进行数据筛选与分析。结果 从FAERS数据库中提取2017年第3季度~2022年第3季度共21个季度ADE报告,经数据去重和排除无法判断的ADE后,共提取到以奈拉替尼为首要怀疑药物的不良事件报告5098例次,包括627种ADE,涉及1611例患者。从已知数据来看女性(3.66%)多于男性(0.25%);年龄多分布于40~65岁(2.11%),但由于数据库中性别和年龄信息缺失的报告较多(>90%),仍需进一步研究验证。报告国家以美国报告例数最多,共报告1443例,占89.57%;报告者以药剂师为主,共报告554例,占34.39%;结局以严重ADE报告中的住院或住院时间延长为主,共报告319例,占19.80%。采用ROR法和PRR法进行筛选,对ADE逐一进行信号检测,最终挖掘出有效信号83个。在有信号的PT中,按照发生频次(a值)和ADE信号强度[95%置信区间(95%CI)]对前30位ADE分别进行排序。在阳性信号中,报告数较多的ADE为腹泻、恶心、疲乏、便秘、呕吐等,而相关性较高的ADE为蜂窝织炎、腹泻、厌食、腹胀、便秘、甲折断、叶酸缺乏等。参照各系统器官分类(SOC)下ADE总例数进行排序,排名前3位的分别为胃肠系统疾病(1989例次, 58.44%)、全身性疾病及给药部位各种反应(530例次, 15.57%)和代谢与营养类疾病(291例次, 8.55%);信号检测结果显示胃肠系统疾病(23个)信号数最多,其次为皮肤及皮下组织类疾病(10个)和良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)(8个)。对比奈拉替尼药品说明书,挖掘到未列入说明书ADE共56个。结论 临床使用奈拉替尼时应充分关注胃肠系统、全身性疾病和代谢与营养类疾病不良事件信号,密切监测患者的血液指标和肾脏功能,以确保患者用药的安全有效。

药品不良反应报告279份分析

目的分析深圳市南山区妇幼保健院药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,为临床安全用药提供参考依据。方法回顾性收集2019年1月—2021年8月医院成功上报至国家不良反应监测系统的ADR报告279份,对ADR类型、患者的性别、年龄、涉及ADR药物类别、给药途径、发生时间、累及系统/器官及临床表现等进行统计分析。结果一般ADR 195例(69.89%),严重ADR 84例(30.11%);女性(88.89%)明显多于男性(11.11%);以15~44岁ADR多见(71.68%)。ADR共涉及12类药物80个品种,引发ADR的药物类别以生殖系统用药(30.82%)、麻醉及其辅助用药(16.13%)和抗感染药物(15.05%)为主;静脉给药所致ADR最多(43.73%);ADR多发生于用药后1 d内(60.22%);主要累及消化系统(29.60%),其次为皮肤及其附件(14.67%)。结论ADR的发生与患者年龄、药品类别及给药途径等多因素有关,临床应重视ADR监测,尤其是生殖系统用药、麻醉及其辅助用药和抗感染的监测,做好预防措施,保障患者用药安全。

宫外孕Ⅱ号方加减方治疗异位妊娠的疗效和安全性研究

目的:研究宫外孕Ⅱ号方加减方单独治疗异位妊娠的疗效和安全性。方法:选取深圳市南山区妇幼保健院2015年12月至2017年12月的160例异位妊娠患者,随机分为两组。对照组予甲氨蝶呤治疗,首次肌内注射50mg/m2,7d后复查,根据复查情况使用不同剂量的甲氨喋呤,隔一天复查一次;治疗组予宫外孕Ⅱ号方加减方治疗,1剂/d,连续服用7d以上。对两组患者治疗后的血β-人绒膜促性腺激素(β-HCG)水平及恢复正常值的时间、附件区域肿块大小、消退时间、住院时间、治疗有效率和药品不良反应(ADRs)发生率进行比较。结果:治疗组的治疗有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(95.0%vs 83.8%,P<0.05)。治疗组的ADRs发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(6.3%vs 20.0%,P<0.05)。治疗7d后,治疗组患者的血β-HCG水平[(5.13±1.82)ng/ml vs (7.62±2.30)ng/ml]、肿块大小[(1.05±0.37)cmvs(1.87±0.62)cm]、血β-HCG恢复正常值的时间[(12.27±2.59)d vs(15.31±3.22)d]、肿块消失时间[(14.87±2.31)d vs(20.53±3.47)d]、住院时间[(13.59±3.11)d vs(19.62±2.57)d]均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:宫外孕Ⅱ号方加减方治疗异位妊娠可提高治疗有效率,加快肿块消除速度,且ADRs发生率低,但可能延长个别患者的阴道出血时间,临床上需注意合理应用。

固尔苏的有效性和安全性评价

目的:评价固尔苏(curosur)预防早产儿呼吸窘迫综合征(NRDS)的临床有效性及安全性。方法:将54例早产儿分为两组,均给予相同的综合治疗,预防组予以气管内滴入固尔苏,对照组不用固尔苏,比较两组在用药前、后呼吸功能指标的变化、存活率和并发症的发生率。结果:预防组用药后的氧浓度(FiO2),氧压力(PaO2),氧合指数(OI=PaO2/FiO2)与用药前和对照组比较均有明显的改善(均P<0.01);预防组存活率高于对照组,而并发症发生率远低于对照组。结论:早产儿预防性应用固尔苏可以减轻呼吸窘迫综合征(NRDS)发生率和发病程度,能有效改善NRDS患儿的肺功能和肺泡充气程度,降低死亡率及减少并发症,安全性高。

66例宫腔粘连分离术后戊酸雌二醇联合地屈孕酮预防再发粘连的疗效分析

目的探讨宫腔粘连分离术后口服戊酸雌二醇(补佳乐)联合地屈孕酮片(达芙通)在预防再次发生宫腔粘连中的临床价值。方法选取2012年6月至2014年6月我院就诊的132例中度宫腔粘连患者,随机分为实验组66例和对照组66例。所有患者行宫腔粘连分离术,术后实验组序贯口服戊酸雌二醇联合地屈孕酮片行人工周期治疗3个月,对照组口服戊酸雌二醇治疗3个月,观察治疗期内的月经情况及不良反应,术后第3个月月经干净后行宫腔镜检查宫腔形态及内膜生长情况,随访至1年观∶察两组月经、宫腔形态及妊娠情况。结果实验组治疗后月经恢复率为97.0%,对照组为84.8%,差异有统计学意义(P<0.05);实验组治疗后宫腔粘连再次发生率及妊娠率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论宫腔粘连分离术后口服序贯戊酸雌二醇联合地屈孕酮片较用戊酸雌二醇月经恢复率高,疗效更满意,两种给药方案的宫腔粘连再次发生率及1年内妊娠率无明显差别。

壳聚糖碘治疗CINⅠ伴高危HPV感染的疗效观察

目的：探讨壳聚糖碘治疗宫颈上皮内瘤变Ⅰ（CINⅠ）伴人乳头状瘤病毒（HPV）感染的临床疗效及安全性,为临床应用提供参考。方法：选取2014年10月~2015年6月科室确诊CINⅠ伴HPV感染的患者100例,随机分为治疗组和对照组,各50例,治疗组使用壳聚糖碘治疗,对照组未用药物治疗,观察治疗组的不良反应情况,对比两组患者治疗高危HPV感染转阴情况,所得数据采用SPSS16.0进行分析。结果：治疗组3个月及6个月HPV转阴率分别为74.0%、78.0%,对照组3个月及6个月HPV转阴率分别为48.0%、62.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组患者无严重不良反应发生。结论：壳聚糖碘治疗CIN1伴HPV感染疗效确切、不良反应小,值得临床推广应用。

保妇康栓治疗CINⅠ伴高危HPV感染的疗效观察

目的：探讨保妇康栓治疗CIN1伴人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床疗效及安全性。方法：选取2012年6月~2014年6月确诊CIN1伴人乳头瘤病毒（HPV）感染的患者90例,随机分为A组、B组及C组,各30例,A组使用保妇康栓治疗、B组使用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗、C组未用药物治疗,对比3组患者治疗高危HPV感染转阴情况以及不良反应,所得数据采用SPSS 16.0进行分析。结果：治疗6个月HPV转阴率A组86.7%、B组70.0%,A组明显好于B组,B组HPV转阴率优于C组的46.7%,差异有统计学意义（P〈0.05）,3组患者均无严重不良反应。结论：保妇康栓治疗CIN1伴HPV感染疗效确切、不良反应小,值得临床推广。

多种药物联合治疗复发性口腔溃疡的临床研究

目的:对某院复发性口腔溃疡患者临床中采用多种药物联合治疗的整体效果进行研究分析。方法:将2018年1月~2019年12月期间某院收治的34例患有复发性口腔溃疡疾病的患者使用随机单盲法平均分为常规组(常规治疗)和实验组(左旋咪唑+维生素B2+维生素C+肿痛安胶囊+穿王消炎片治疗)各17例,对比分析两种治疗方案对复发性口腔溃疡疾病患者临床效果的影响。结果:治疗后实验组的总有效率为94.12%,相比常规组的64.71%较高,且治疗后实验组患者的溃疡总个数、疼痛评分、治疗时间相比常规组效果更优,两组相关数据对比,组间差异明显,具有统计学意义(P<0.05)。结论:左旋咪唑+维生素B2+维生素C+肿痛安胶囊+穿王消炎片等多种药物联合治疗效果显著,既可以有效改善复发性口腔溃疡患者的临床总有效率,又可以缓解患者的疼痛程度,缩短治疗时间。

优思明治疗多囊卵巢综合征32例疗效观察

目的观察优思明治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕的疗效。方法 32例PCOS患者采用优思明治疗4个月经周期,用药前后分别测定患者血清黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)水平;治疗4个月经周期后则进行促排卵治疗共32个周期,监测卵泡发育及排卵情况。结果 32例患者的LH、T、LH/FSH均显著降低(P<0.01);32个促排卵周期中26个(81.2%)周期有排卵,6例(18.8%)妊娠。结论用优思明进行促排卵前的先期治疗,可改善PCOS患者的高雄激素血症。

卡前列素氨丁三醇对产后出血高危患者的应用时机及效果探讨

目的：探讨卡前列素氨丁三醇（欣母沛）对有产后出血高危因素患者的应用时机及效果.方法：选取2009年6月至2010年6月我院收治的120例分娩有产后出血高危因素的产妇,随机分为观察组和对照组,对照组在胎儿娩出后经按摩子宫、使用缩宫素等常规方法促进子宫收缩无效后,再给予欣母沛治疗.观察组直接预防性应用欣母沛,比较两组产妇的术中出血量、术后24h内出血量及血红蛋白下降值.结果：观察组在术中出血量、术后24h内出血量及血红蛋白下降等方面均显著优于对照组,P〈0.05.结论：对有产后出血高危因素的患者预防性的应用欣母沛能够增强子宫收缩力,预防产后出血,值得临床推广.

督灸对肾阳虚型不孕症患者子宫内膜血流及妊娠率的影响研究

目的探讨对肾阳虚型不孕症患者采取督灸治疗对其子宫内膜血流、妊娠率的影响。方法选取200例肾阳虚型不孕症患者,按照随机数字表法分为试验组与对照组,各100例。对照组采取常规治疗,试验组采取常规治疗联合督灸治疗。比较两组治疗3个月的子宫内膜血流、妊娠率及不良反应发生情况。结果治疗后,试验组患者子宫内膜厚度明显高于对照组,子宫内膜血流搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、及收缩期峰值流速/舒张末期流速(S/D)水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组6个月妊娠率为53.00%,明显高于对照组的28.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用督灸治疗肾阳虚型不孕症,可提高患者子宫内膜厚度,改善子宫内膜血流动力学,提高妊娠率,且不良反应发生率低。

卡格列净相关不良反应病例报道的文献分析

目的:探讨卡格列净相关不良反应(ADR)的发生特点,为临床安全使用该药提供参考。方法:计算机检索CNKI、万方数据、VIP、PubMed、Sciencedirect、Web of Science等数据库,收集国内外卡格列净相关ADR的病例报道,对患者性别、年龄、原患疾病,卡格列净用药剂量、合并用药,不良反应发生时间、累及系统/器官及临床表现、治疗与转归等进行统计分析。结果:共收集文献32篇,病例34例。卡格列净相关ADR病例女性多于男性;以50岁以上(55.88%)多见;ADR多发生于用药后3个月内(67.64%);主要涉及代谢和营养障碍(58.82%)、泌尿生殖系统损害(17.65%)、消化系统损害(14.71%)等,其中以酮症酸中毒、急性肾损伤、泌尿生殖系统感染、急性胰腺炎较为严重。结论:临床使用卡格列净应加强用药监测,警惕ADR的发生,尤其对于老年、肾功能不全、泌尿生殖系统围手术期及出现急性代谢紊乱的患者。

维生素D滴剂预防早产儿维生素D缺乏性佝偻病的效果观察

目的:观察维生素D滴剂预防早产儿维生素D缺乏性佝偻病的效果。方法:137例早产儿按分层随机分组法分为观察组与对照组。对照组51例,给予乳酸钙颗粒0.25 g、bid,连续用药6个月以上;观察组86例,在对照组用药基础上加用维生素D滴剂400 U、bid。随访2年,比较两组早产儿给药前、后血清生化指标如血清25-羟维生素D3(25OHD3)、钙、磷、骨钙素(BGP)、碱性磷酸酶(ALP)及骨源性碱性磷酸酶(BALP)的含量变化和骨密度及佝偻病的发生率。结果:观察组早产儿在给药前,各项血清生化指标的检查结果与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);给予相应治疗并随访2年后,观察组的各项血清生化指标及骨密度、佝偻病发生率均显著优于对照组(P<0.05)。结论:维生素D滴剂能显著降低早产儿维生素D缺乏性佝偻病的发生率,对预防佝偻病和促进骨质形成有重要的临床应用价值。

化瘀生新汤联合米非司酮、米索前列醇治疗稽留流产的效果评价

目的探索化瘀生新汤联合米非司酮、米索前列醇治疗稽留流产的效果,为临床提供理论基础。方法采用随机分组的方法对162例稽留流产患者分为观察组和对照组各61例,对照组患者给予米非司酮和米索前列醇治疗,观察组患者在对照组治疗基础上给予化瘀生新汤治疗,比较两组患者治疗后TNF-α含量、β-h CG含量、手术时间、术中出血量、丙泊酚用量、妊娠物排出时间、术后出血时间。结果观察组患者治疗后TNF-α含量显著高于对照组患者,β-h CG含量显著低于对照组患者,手术时间、术中出血量、丙泊酚用量、妊娠物排出时间、术后出血时间显著少于对照组患者(P<0. 05)。观察组患者宫颈扩张有效率显著高于对照组患者(P<0. 05)。观察组患者恶心/呕吐、发热、不良反应总构成数显著少于对照组患者(P<0. 05)。结论化瘀生新汤联合米非司酮、米索前列醇对于治疗稽留流产的效果更佳。

阴道分离假丝酵母菌耐药性变化研究

目的:研究合理停用伊曲康唑及特比萘芬对假丝酵母菌耐药性的影响。方法:对我院2008年7月～2009年10月门诊检出的假丝酵母菌进行菌株调查及耐药性分析。期间我院根据药敏结果进行了相关抗真菌药物的停用及恢复使用。结果:我院检出的致病性酵母菌中,白色假丝酵母菌占80.43%,光滑假丝酵母菌占17.44%。伊曲康唑对白色假丝酵母菌的敏感率由停药前的3.8%上升至停药后41.1%,特比萘芬对假丝酵母菌的敏感率停药前、后无明显变化。结论:合理停用抗菌药物可恢复假丝酵母菌对其的敏感性,不同药物恢复敏感性所需的时间不同。

儿童高铅血症及轻度铅中毒的药物干预

铅在人体内是一种具有多系统毒性的重金属元素,铅对儿童的损害更敏感。对于高铅血症及轻度铅中毒的防治尚缺乏公认显著有效的药物,但铅中毒对儿童的智力和身体发育都存在不利影响。近年来,临床使用一些维生素、金属硫蛋白、微量元素和中药等对儿童轻度铅中毒进行治疗,这些药物在减少铅在胃肠道的吸收、降低血铅水平、改善铅中毒症状方面发挥作用。