Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用

目的应用Westgard质控选择表格设计工具,根据本科现有检测方法实际性能,设计最佳的室内质量控制方案。方法依据美国CLIA能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(TEa),并与生物变异的TEa比较使用,以本科2006年室内质控的变异系数(CV%)反映方法的不精密度,以本科参加卫生部临床检验中心2006年生化项目室间质评的偏倚(Bias%)反映方法的不准确度,以误差发生率(f)反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,确定达到质量保证时,不同规则及每批测定质控个数,并建立操作过程规范图,确定最终的质控方案。结果本科日立7170A型生化分析仪检测34个项目,方法学性能评价其中26项"优",5项"良",占91%。HDL-C、LDL-C、APO-A1、APO-BI、gAI、gMI、gG、C3、C4、HbA1C、CRP需增加质控物个数才能达到质量要求,ASO方法性能"差",RF方法性能为"临界",无满足质量要求的质控方法,需查找原因进行质量改进,其他项目能选择保证质量要求的质控方法。大部分项目生物变异的允许总误差比CLIA选择更严格的质控规则,或者无满足质量要求的质控规则。结论实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题。

在日立7180生化仪上使用开放试剂测试肾功能项目的探讨

目的探讨在日立7180生化仪上是否能够使用上海科华生物工程股份有限公司(下称科华公司)的试剂盒测试肾功能项目。方法选定肾功能测试常用的3个项目,尿素氮、肌酐及尿酸,对其进行灵敏度、精密度、线性、对比和干扰实验测试。结果科华公司肾功能3个项目试剂盒的灵敏度符合要求;批内变异系数和总变异系数均小于5.00%;线性范围与罗氏公司原装试剂基本接近;方法学比较的相关系数均大于0.975;黄疸、脂血与溶血对结果的干扰均小于10%。结论在日立7180生化仪上可以使用科华公司的试剂代替罗氏原装试剂,进行肾功能3个项目的测试。

血清胱抑素C在糖尿病肾病早期诊断中的价值

目的探讨血清胱抑素C(Cystatin C,Cys-C)在糖尿病肾病早期诊断中的价值。方法将100例2型糖尿病患者根据尿白蛋白排泄率(UAER)分为正常蛋白尿组(A组)、微量蛋白尿组(B组)和临床蛋白尿组(C组)3组,并选择同期的30例健康体检者作为对照组。采用乳胶颗粒增强免疫比浊法(PENIA)检测并分析四组患者Cys-C、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肌酐清除率(Ccr)等指标。结果 Cys-C在糖尿病组均有明显升高,并且随着病情的加重,血清胱抑素C的水平逐渐升高,对照组的Cys-C与A、B、C中的均有明显统计学意义,(P<0.05);C组的胱抑素C、BUN、Scr、Ccr与健康对照组及A、B组比较均有有显著差异(P<0.01);BUN、Scr、Ccr在A、B两组间均无明显的差异性(P>0.05)。结论 Cys-C在糖尿病肾病早期有较高的准确性,在糖尿病肾病早期的诊断具有重要的意义。

C反应蛋白自建检测系统检测结果的量值溯源性和可比性分析

目的探讨C反应蛋白(CRP)自建检测系统量值溯源性和可比性。方法对CRP自建检测系统进行精密度评价,校准验证有效后,利用患者新鲜血清参照EP15-A文件进行方法学比较,评估自建检测系统与目标检测系统检测结果的偏倚是否可接受。结果自建检测系统与目标检测系统检测结果偏倚小于1/2允许总误差(TEa)。结论实现自建检测系统与可溯源的封闭目标检测系统检测结果可比,是提高检测结果质量的一种较好的途径。

生脉注射液对老年单纯收缩期高血压患者可溶性黏附分子水平的影响

目的观察生脉注射液对老年单纯收缩期高血压患者可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)和可溶性P-选择素(sP-sel)水平的影响,探讨生脉注射液治疗原发性高血压的机制。方法采用生脉注射液和苯磺酸氨氯地平治疗45例老年单纯收缩期高血压患者,并取单纯苯磺酸氨氯地平治疗组45例作为对比观察,于治疗前后检测患者血液中sICAM-1和sP-sel水平。结果治疗后两组收缩压均降到140mmHg以下,生脉注射液组下降更为明显;治疗后两组脉压均下降,且生脉注射液治疗组低于单纯苯磺酸氨氯地平治疗组;治疗前生脉注射液治疗组sI-CAM-1和sP-sel水平与单纯苯磺酸氨氯地平治疗组比较差异无统计学意义;治疗后两组sICAM-1和sP-sel均显著降低,但生脉注射液治疗组下降更为明显,与单纯苯磺酸氨氯地平治疗组比较差异有统计学意义。结论生脉注射液结合苯磺酸氨氯地平治疗能降低老年单纯收缩期高血压患者的血压,同时生脉注射液能通过调节黏附分子的表达抑制炎症反应,达到保护和修复血管内皮细胞的目的 。

泌尿生殖系统支原体感染与药敏分析

目的:了解本地区泌尿生殖系统中支原体感染率与其对9种抗生素的敏感情况。方法:对泌尿生殖道感染的460例标本采用支原体培养、鉴定、药敏一体化试剂盒进行检测。结果:460例标本中支原体感染率为40.9%,男性感染率为22.7%,女性感染率为45.2%。UU感染率为38.2%,MH感染率为2.6%。支原体对交沙霉素最敏感,对红霉素最耐药。结论:泌尿生殖系统支原体感染率高,抗生素应首选交沙霉素。

血脂检测对肝脏疾病诊断的意义

目的观察血脂检测在肝脏疾病诊断中的临床应用价值。方法对肝病患者血浆进行血脂甘油三脂TG、总胆固醇TC、高密度脂蛋白HDL-C、低密度脂蛋白LDL-C、载脂蛋白apoAl、载脂蛋白apoB检测,并与健康体检者对比分析。结果各种肝病患者TC、TG、HDL-C、LDL-C、apoA1、apoB水平与正常对照组相比均有下降,其中肝硬化、肝癌组的以上6项指标均较正常对照组有显著性下降,差异有统计学意义。结论对肝脏病人进行血脂检测可了解体内脂质代谢状况和肝实质的受损程度。

采用干血斑进行丙肝病毒RNA检测的研究

目的用干血斑（dried blood spot，DBS）取代静脉血作为检测HCV RNA的样品来源的可行性。方法评价该方法的检测限、批间和批内变异。用HCV RNA阴性的血液将第二代HCV RNA国际标准（WHO，HPAUK）稀释后浓度分别为1000，500，250和150IU／ml的样品检测。批间变异是通过反复检查单个1000IU／mlDBS对照超过20次PCR反应。批内变异则是通过一次PCR反应，在20个反应孔检测1000IU／ml对照DBS。从单个已知血液样品HCV阳性的标本制备成DBS后在不同温度和时间进行评估检测HCVRNA的影响，如室温下，4℃，-20℃和-80℃。另外在不同时间点检测，如1，2，4，6，9和12个月。结果DBS样品检测HCVRNA的检测限为250IU／ml。1000IU／ml样本的批间和批内变异系数（CV）分别为2．5％和2．2％。灵敏度和特异度分别为100％和95．8％。在不同温度保存超一年的DBS样品中HCVRNA是稳定的。结论笔者建立了一种灵敏和稳定的采用DBS检测HCVRNA的方法。用干血斑作为一种样品有利于对高危人群HCVRNA的检测。

儿童幽门螺杆菌感染多种检测方法比较

目的:通过多种方法检测幽门螺杆菌(Hp)感染儿童的样本,比较各种方法的灵敏度、特异性和临床应用的优劣。方法:采用大便Hp抗原检测、血清Hp抗体IgG检测、胃黏膜病理学切片(Gimsa+Warthin-Starry)染色、快速尿素酶试验(HPUT)、蛋白,心a4-片分析系统检测血清CagA抗原、尿素酶抗原和热休克蛋白60(HSP60)共5种方法,对100例患胃炎或消化性溃疡并确诊为Hp感染儿童的样本进行分析比较。结果:蛋白芯片分析系统的检出率最高,大便Hp抗原检出率最低,但两者比较差异无显著性(P>0.05);蛋白芯片分析系统特异性与病理学检查的相关性最高(0.806);儿童感染的Hp菌株毒力较低,含CagA基因的Hp检出率为20%。结论:以病理学为金标准对照其他方法的实用性,发现其余4种实验都对Hp感染的诊断有帮助,而蛋白芯片分析系统较敏感地反映机体是否被Hp感染,而且有助于了解HPCagA抗原在儿童中的表现,对儿童Hp感染的预后仍有待进一步的探讨。

对IQ-200尿沉渣分析仪阳性结果审核的重要性探讨

目的探讨IQ-200全自动尿沉渣分析仪使用中对阳性图像审核的临床应用价值。方法随机选取500例住院患者晨尿标本,用IQ-200全自动尿沉渣分析仪对真菌、红细胞及结晶进行检测,并根据图形对其结果进行审核,再将审核前后结果与人工镜检进行比较分析。结果IQ-200全自动尿沉渣分析仪检测结果经审核后真菌、红细胞、结晶阳性率分别为3.8%、13.6%、11.6%,人工镜检法分别为4.0%、13.0%、11.8%,两种方法检测结果差异无显著性(P>0.05)。结论严格进行尿沉渣分析仪的图像审核,对尿液分析报告的真实性和客观性非常重要。

5项急性时相蛋白在儿童急性上呼吸道感染中的价值研究

目的探讨C-反应蛋白（CRP）、前清蛋白（PA）、转铁蛋白（TRF）、铜蓝蛋白（Cp）、α1-酸性糖蛋白（AAG）这5项急性时相蛋白的联合检测在诊断儿童急性上呼吸道感染性痰病中的临床应用价值。方法将395例急性上呼吸道感染患儿按照病原体类型分为细菌感染组和病毒感染组，分别检测CRP、PA、TRF、Cp和AAG，并与85例正常对照组儿童比较。结果细菌感染组患儿CRP、Cp和AAG测定结果均明显增高，PA和TRF测定结果均明显降低，与病毒感染组及正常对照组比较差异均有统计学意义（P〈0．01）；病毒感染组与正常对照组CRP、PA、TRF、Cp和AAG测定结果比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。细菌感染组和病毒感染组Cp、AAG与cRP均呈正相关（P〈0．05），PA、TRF与cRP均呈负相关（P〈O．05）；正常对照组PA、TRF、Cp、AAG与CRP均无相关性。结论在儿童急性上呼吸道感染疾病中，PA、TRF、Cp和AAG与CRP一样，均可作为鉴别细菌和病毒感染的可靠指标。

尿沉渣分析仪检查尿有形成分结果分析

尿沉渣显微镜检查是诊断泌尿系统疾病的重要指标之一,通过显微镜的放大作用能将尿液中的有形成分如管型、红细胞、白细胞直观真实地呈现在镜下.如今发展迅速的干化学分析仪带来了全新的检测理念.干化学法根据多联试带上各膜块化学反应后的颜色变化深浅检测胞质内涵物,间接辨别细胞的有无.它具有检测速度快,检测项目多,特别是对大批量标本进行筛查时更突出其优势[1].本文作者则以观澜人民医院2008年3月～2009年8月所检测的尿液标本3628例,用两种不同方法进行比较分析.

靶向miRNA-214反义核酸对白血病U937细胞的生长抑制作用

目的探讨以miRNA-214为靶点的反义核酸对白血病U937细胞的生长抑制作用及可能的作用机制。方法人工合成miRNA-214的反义核酸序列，硫代修饰，以Lipofectamine2000为介导转入U937细胞。MTT细胞毒性检测U937细胞的增殖活性，流式细胞术检测细胞的凋亡水平，荧光定量PCR检测miRNA-214的表达水平。结果MTT检测结果显示，转染反义核酸后24、48、72h，U937细胞的增殖活性显著下降（0．812±0．001、0．770±0．002、0．541±0．001），与随机对照组（1．011±0．002、1．112±0．003、1．111±0．003）、空白对照组（1．112±0．001、1．023±0．001、1．101±0．001）相比较差异均有统计学意义（F=2．782、3．659、2．735，P=0．021、0．018、0．036）。流式细胞术检测结果表明，在转染反义核酸48h后细胞的凋亡水平随时间延长而提高（48、72h分别为15．12±0．02、19．14．4-0．01），与随机对照组（2．04±0．02、2．45±0．03）、空白对照组（1．19±0．02、2．02±0．01）相比较差异均有统计学意义（F=3．683、3．762，P=0．013、0．015）。荧光定量PCR结果证实，在反义核酸作用后，U937细胞内miRNA-214的相对表达水平明显下降（31．1±0．2），与随机对照组、空白对照组的25．8±0．1、25．6±0．2相比较，差异均有统计学意义（均P〈0．05）。结论以miRNA-214为靶点的反义核酸可抑制U937细胞的增殖活性，并明显促进细胞的凋亡。