华支睾吸虫病快速诊断试剂盒质量控制10年分析

目的 建立华支睾吸虫病快速诊断试剂盒的质量控制体系,并以此对试剂盒进行质量监控。方法 建立了由200份确诊病人血清混合而成的阳性质控品和由200份非流行区健康人血清混合而成的阴性质控品,确定了包括对阳性质控品和阴性质控品的检测标准。结果 对10年104批次共101万人份的诊断试剂盒进行了监测,阳性质控品和阴性质控品的平均吸光度值分别为0.444和0.066,总阳性质控品和总阴性质控品变异系数分别为7.60％和10.72％。结论 华支睾吸虫病快速诊断试剂盒具有高度的敏感性、特异性和稳定性,质量监测体系也是一种性能可靠、行之有效的质量控制方案。

丝虫特异IgG4检测试剂盒的研制

目的 建立丝虫特异IgG4检测试剂盒 ,根据检测不同样本的敏感性、特异性及重复性 ,评价其用于丝虫病防治后期流行病学调查和疾病监测的价值。 方法 利用细胞融合技术制备抗人IgG4单克隆抗体 ,对试验的各环节和条件进行探索 ,结合商品化的酶免疫试剂制作工艺研制一种敏感、特异 ,操作简便 ,经济实用的丝虫特异IgG4检测试剂盒 ,并对丝虫病病人、其它寄生虫病病人和健康对照血清以及滤纸血样本进行检测。 结果 68例丝虫病病人特异IgG4阳性 64例 ,阳性率为 94.1% ;3 8例正常人及 60例其他寄生虫病病人检测全部阴性 ;对丝虫病病人血清和滤纸血检测结果基本一致。该试剂盒操作简单 ,检测本底很低 ,结果鲜明 ,易于判断。 结论 该试剂盒适于丝虫病防治后期的流行病学调查和疾病监测。

猪囊虫短程抗体快速ELISA检测试剂盒的建立和初步应用

目的 建立猪囊虫特异 Ig G4快速检测试剂盒 ,并初步探讨其应用价值。 方法 采用辣根过氧化物酶标记的抗人 Ig G4单克隆抗体为探针 ,结合商品化的酶联免疫吸附试验制成快速检测试剂盒 ,检测现症囊虫病病人、其它寄生虫病病人和健康对照血清中的特异 Ig G4。 结果 4 4例现症囊虫病病人特异 Ig G4阳性 4 2例 ,阳性率为 95 .5 % ,2 1例正常人及 2 7例其它寄生虫病人检测全部阴性 (阴性 10 0 % ,包虫除外 )。 结论 本试剂盒操作简单、快速 ,结果鲜明便于目测判断 ,适于推广用作猪囊虫病的诊断及近期疗效考核。