5S现场管理在检验科日常工作中的作用

5S现场管理源于日本制造业一种先进的质量管理方法,取名于日语的罗马拼音均为＂S＂打头的5个单词：seiri（整理）、stiton（整顿）、seiso（清扫）、seiketsu（清洁）、shitsuke（素养）,该方法在操作现场或工作场所对人员、机器、材料、方法等要素进行有效的管理,能够起到提高工作效率、降低成本,减少浪费、提高产品品质、提高员工素质、满足客户要求等效果,极大地提高了产品和服务的质量。5S活动是企业实施全面质量管理的前提和基础,确保了作业和操作空间以及安全,

免疫印迹试验检测血清胰岛自身抗体的应用价值

目的探讨免疫印迹试验(IB)检测胰岛自身抗体的临床应用,研究3种胰岛自身抗体在糖尿病血清中的阳性率。方法采用IB检测某两家三甲医院内分泌科门诊初诊患者150例血清标本(包括1型糖尿病组100例、2型糖尿病组50例)和健康对照组50例中胰岛细胞抗体(ICA)、胰岛素自身抗体(IAA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)表达情况,计算阳性率。结果 1型糖尿病组ICA、IAA、GADA阳性率(35.0%、30.0%、60.0%)显著高于2型糖尿病组(2.0%、2.0%、4.0%)和健康对照组(2.0%、0.0%、0.0%),差异有统计学意义(P<0.01);检测不同联合组合方式对1型糖尿病的诊断敏感性发现抗体联合检测组GADA/ICA、GADA/IAA和ICA/IAA/GADA诊断敏感性分别为85.0%,83.0%,93.0%,明显高于单一抗体检测组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 IB检测胰岛自身抗体具有灵敏度高、特异性强等特点,有着重要的临床使用价值。

肺炎支原体抗原量子点免疫层析法的建立及初步应用

目的建立肺炎支原体(Mp)抗原量子点免疫层析的检测方法,初步评价其在临床辅助诊断中的应用价值。方法在偶联剂碳二亚胺EDC和N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)作用下,使鼠抗人Mp单克隆抗体(针对P1蛋白)与羧基量子点(CdSe/ZnS)偶联,制备量子点标记抗体包被在玻璃纤维膜上,以另一株Mp单抗(针对P1蛋白)作为捕获抗体包被在硝酸纤维素膜(NC膜)上,建立双抗体夹心量子点免疫层析法检测肺炎支原体抗原。该方法检测130份临床咽拭子标本,并与荧光聚合酶链反应方法相比较。结果经过一系列的反应条件优化,确定偶联剂EDC用量为0.4mg/mL,sulfo-NHS用量为0.58mg/mL,标记抗体浓度1∶100稀释,捕获抗体浓度为0.75mg/mL,反应时间为10min。量子点免疫层析法检测临床标本,阴性符合率为96.4%,阳性符合率为90.0%。结论量子点(CdSe/ZnS)标记免疫层析法检测Mp与荧光聚合酶链反应法具有较好的符合性,该方法操作简便、检测快速、灵敏度高,适用于Mp感染的早期诊断。

益骨汤对绝经后骨质疏松症患者雌激素、细胞因子水平的影响

目的探讨益骨汤治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)的疗效及对血清雌激素、细胞因子水平的影响。方法选择该院2017年1-10月收治的60例PMOP患者作为研究对象,根据随机数字表法分为两组,每组各30例。对照组予碳酸钙及骨化三醇胶丸治疗,观察组联合应用益骨汤,疗程为3个月。比较两组患者治疗前后骨密度[非优势侧股骨近端(NDPF)及腰椎(L2～4)]、血清雌二醇(E2)、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)水平变化。结果治疗后,观察组NDPF及腰椎骨密度分别为(0.742±0.052)、(0.738±0.064)g/cm^2,明显高于对照组的(0.697±0.071)、(0.702±0.073)g/cm^2,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组血清E2为(49.78±3.54)ng/L,明显高于对照组的(43.04±2.86)ng/L,差异有统计学意义(P<0.05);观察组血清TNF-α和IL-6分别为(31.11±10.52)、(22.42±6.13)ng/L,明显低于对照组的(49.72±13.94)、(29.46±7.22)ng/L,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在常规治疗的基础上联合应用益骨汤治疗绝经后PMOP患者可有效提高血清雌激素水平,降低血清TNF-α和IL-6水平,增加骨密度,疗效确切。

乙型肝炎病毒标志物的相关性分析及诊断价值

目的通过检测乙型肝炎(下称乙肝)患者血清中乙肝病毒DNA(HBV-DNA)、乙肝病毒大蛋白(HBV-LP)、乙肝病毒前S1抗原(PreS1)、乙肝病毒e抗原(HBeAg),探讨此几项指标的相关性,从而了解此3项指标对HBV复制状况的诊断价值。方法收集乙肝患者HBV-DNA阳性血清800份,根据其拷贝数随机留下483份,分成9个组,使每个组的标本数为42～62,便于统计学分析,所有标本进行HBV-LP、PreS1以及HBeAg的检测,然后比较分析。结果(1)各组数据阳性率均随着HBV-DNA的拷贝数的增加而增加,并且不同组间差异大部分有统计学意义(P<0.05)。(2)HBV-LP、PreS1及HBeAg之间差异有统计学意义(P<0.05)。(3)以HBV-DNA检测结果为金标准,HBeAg的灵敏度为64.5%(273/423),阴性预示值为25.4%(51/201),检测有效率为58.4%(282/483),PreS1的灵敏度80.4%(340/423),阴性预示值39.9%(55/138),检测有效率71.4%(345/483)。均低于HBV-LP的灵敏度89.4%(378/423)。结论(1)HBV-LP及PreS1是判定HBV复制的良好指标,HBV-LP优于PreS1;(2)传统的HBeAg的阴阳性不能用作HBV复制的观察指标。

床旁分析技术的临床应用及质量管理

随着经济的发展及新技术、新理念和新的思维引入医学检验领域，使医学检验技术呈现两大发展趋势。一方面，是在疾病诊断治疗过程中，临床检验向高分析速度、高自动化程度、高智能化水平、高信息传递速度和高精度分析结果方向发展；另一方面，由于医学模式和人们对健康理念的改变及自我保护意识的增强，

幽门螺杆菌IgG抗体免疫层析分型方法的建立

目的建立1种检测血清中抗幽门螺杆菌(Hp)抗体的胶体金免疫层析(GICA)方法。方法采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒,标记SPA,将Hp重组抗原VacA、CagA和UreaA、UreaB抗原包被于硝酸纤维素膜NC上,制成免疫层析检测试纸条.血清中的抗Hp抗体与测试条上金标记物结合后沿着硝酸纤维素膜移动,与膜上的固相抗原结合形成肉眼可见的酒红色线条。结果用GICA与免疫印迹试剂盒对比检测了180份血清标本中抗Hp抗体,显示本方法检测敏感度、特异度分别为95.4%和96.3%,两法总符合率为96.1%。结论用这种免疫层析GICA分型方法检测血清中抗Hp抗体,灵敏度高、特异性强、简便快速,有着广泛临床应用前景。

深圳市饮食及服务从业人员肠道沙门氏菌带菌调查

沙门氏菌是自然界广泛存在的一种人畜致病菌，在人群中的感染率约为0．3％，易于传播。为了解深圳市从业人员携带沙门氏菌的情况，将2010年6月至2011年12月来深圳市罗湖区中医院体检的218527名饮食和服务行业从业人员肠道粪便标本，使用PCR筛选和培养法同时进行沙门氏菌筛选、鉴定，并进行菌株分型及药物敏感试验。

D-二聚体和Fg联合检测在冠心病早期诊断中的效果

目的探讨D-二聚体(D-D)和纤维蛋白原(Fg)联合检测在冠心病早期诊断中的效果。方法选取2014年1月~2016年12月我院接受冠状动脉造影确诊为冠心病(狭窄≥50%)的362例患者,按照动脉狭窄支数情况分为单支组、双支组和多支组,按照冠心病诊断标准分为不稳定性心绞痛组(UAP组)、稳定性心绞痛组(SAP组)和急性心肌梗死组(AMI组)。另将经冠状动脉造影检查阴性的120例健康者作为对照组,检测并比较各组患者的Fg及D-D水平。结果冠心病患者的Fg及D-D水平均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。AMI组的Fg及D-D水平显著高于UAP组、SAP组,差异有统计学意义(P<0.05)。UAP组与SAP组的Fg及D-D水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。多支组的Fg水平显著高于双支组、单支组,双支组的Fg水平显著高于单支组,差异有统计学意义(P<0.05)。各冠脉病变组的D-D水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 D-D和Fg联合检测有助于早期对冠心病进行诊断,值得临床推广应用。

肺炎支原体快速培养法与抗原量子点免疫层析法快速检测技术在支原体肺炎诊断中的应用

目的探究肺炎支原体抗原量子点免疫层析法快速检测技术对支原体肺炎(MP)的诊断效果。方法研究对象为2015年6月至2016年6月收入的80例支原体肺炎病人,分别采用肺炎支原体抗原量子点免疫层析法快速检测技术与肺炎支原体快速培养法进行检测。比较两种检测方法的阳性率、特异性、敏感度。结果抗原量子点免疫层析法灵敏度(91.25%)、特异度(96.25%)显著高于快速培养法的灵敏度(81.25%)、特异度(72.50%)(χ2=4.206、30.549,P<0.05)。抗原量子点免疫层析法阳性率(97.50%)与快速培养法阳性率(92.50%)比较差异无统计学意义(χ2=2.632,P>0.05)。结论抗原量子点免疫层析法在灵敏度及特异度更具优势,且检测时间短。

人血清谷氨酸脱羧酶抗体ELISA检测试剂的研制

目的研制人血清谷氨酸脱羧酶抗体(GADA)的ELISA检测试剂。方法采用谷氨酸脱羧酶(GAD)重组抗原作为包被抗原,改进了ELISA包被工艺和封闭工艺,建立固相酶联免疫吸附检测法ELISA检测1型糖尿病患者血清中GADA。结果用该法检测30例1型糖尿病患者血清GADA的阳性率为63.3%,与免疫印迹法IB所测定的60.0%阳性率差异无统计学意义。结论本研究研制的GADA-ELISA试剂简便实用,为糖尿病患者的GADA检测提供了有力条件。

联合检测Cys-C和132-MG在糖尿病肾病早期诊断中的价值

糖尿病是最常见的内分泌系统疾病之一，其最常见的并发症为糖尿病肾病，糖尿病’肾病是导致终末期肾病的最常见原因之一。对于糖尿病肾病，若是能够早期诊断，及时治疗，能够很好达到延缓疾病发展，改善患者预后的效果。目前临床上最常用的检测肾功能的指标是血肌酐和尿素氮水平，但是近年来的研究显示，G2-MG和CysC水平检测相比于血肌酐和尿素氮等的指标检测糖尿病肾病方面更为敏感。

乙型肝炎病毒前S_1抗原的检测及临床价值

目的探讨乙型肝炎病毒前S1抗原检测的临床意义。方法用ELISA法和聚合酶链反应(PCR)法,检测268例HBV感染者血清前S1抗原(pre-S1Ag)、HBV-DNA和乙型肝炎血清标志。结果268例患者中,Pre-S1Ag与乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)两种方法的阳性符合率为82.41%,显著高于HBeAg阴性组的检出率21.88%(P<0.01)。Pre-S1Ag与HBV-DNA的阳性符合率为85.52%,相关系数r=0.988。结论乙肝病毒Pre-S1抗原与HBV-DNA阳性、HBeAg阳性高度相关,提示Pre-S1Ag可能是HBV在体内复制和传染的另一可靠指标,可用于乙肝的临床诊断。

HBV与HCV重叠感染患者生化免疫指标检验结果

在重叠感染(HBV(乙型肝炎病毒)与HCV(丙型肝炎病毒))患者中,针对其生活免疫学指标进行检验,观察、分析其检验结果。方法:研究期:2019年9月-2021年9月,纳入65名观察对象展开研究,观察对象均为病毒性肝炎患者,以感染类型差异,针对观察对象进行分组,共三组,分别为单纯性乙型肝炎患者(A组,n=20),单纯性丙型肝炎患者(B组,n=20),乙型肝炎与丙型肝炎重叠感染患者(C组,n=25),依次对观察对象进行生化免疫指标(谷丙转氨酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、白细胞介素-6(IL-6)、干扰素y(IFN-y))检验,围绕结果进行对比、分析。结果:在生化免疫指标(ALT、AST)的对比中,指标值A组患者与B组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05);在生化免疫指标(IL-6、IFN-y)的对比中,指标值IL-6A组患者与B组患者相比,指标值IFN-yA组、B组、C组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值IL-6C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05),(p<0.05);在肝储备功能评分的对比中,指标值A组患者与B组患者相比,差异无统计学意义,(p>0.05);指标值C组患者要分别高于A组患者与B组患者,(p<0.05)。结论:围绕重叠感染病例的处理,应当结合生化学、免疫学指标,掌握其病理类型的特征与变化,以此为基准,建立对应的防范、治疗措施。

免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体的应用价值

目的评价免疫印迹法检测幽门螺杆菌(H.pylori)抗体的临床性能,探讨免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体和免疫学分型的临床意义。方法应用免疫印迹法检测360例上消化道疾病患者和20名无消化道疾病的健康志愿者血清幽门螺杆菌空泡毒素(VacA)、细胞毒素(CagA)和尿素酶(Urea)等抗体。根据幽门螺杆菌抗体的表达进行幽门螺杆菌Ⅰ型(毒力型)和Ⅱ型(非毒力型)免疫学分型,并结合14C-UBT尿素呼气试验进行分析。结果免疫印迹法诊断幽门螺杆菌感染的敏感性为96.7%,特异性为40.4%。免疫印迹法检出该组幽门螺杆菌抗体阳性率为81.7%。其中幽门螺杆菌Ⅰ型阳性率(53.7%)高于对照组(25.0%),而Ⅱ型阳性率(28.0%)低于对照组(50.0%)。结论免疫印迹法检测血清幽门螺杆菌抗体在幽门螺杆菌的流行病学调查、血清学诊断和免疫学分型等方面具有独特的应用价值。

伤寒沙门菌菌毛操纵子stg基因的克隆及与上皮细胞的粘附作用研究

目的克隆伤寒沙门菌菌毛操纵子stg基因,在大肠埃希菌中表达;了解伤寒沙门菌stg与人上皮细胞的相互作用。方法根据大肠埃希菌保守基因序列设计引物,克隆stg成熟肽编码序列,连接到原核表达载体pET32a,构建重组表达质粒,转化至大肠埃希菌BL21(DE3)中并观察与上皮细胞的粘附特性。结果成功克隆stg基因全长核苷酸序列,构建了pET32a/stg原核表达重组质粒。pET32a/stg重组质粒转化大肠埃希菌能较多出现在上皮细胞表面。结论成功克隆并表达了伤寒沙门菌菌毛操纵子stg基因,stg基因能促进沙门菌对上皮细胞的粘附,为进一步了解伤寒沙门菌菌毛操纵子stg的特性与功能奠定了基础。

1型糖尿病患者尿微量球蛋白IgM的检测及价值

目的探讨1型糖尿病(T1DM)患者尿中微量免疫球蛋白M(Ig M)水平的变化及意义。方法随访观察常规诊疗的89例T1DM患者,定期测定尿液微量球蛋白Ig M的含量,统计分析其Ig M的水平与心血管事件死亡率和进展为终末期肾病(ESRD)的关系。结果观察病例中,有8例死于心血管事件,6例ESRD,其Ig M含量均明显高于无心血管事件和保存部分肾功能的1型糖尿病患者(P<0.01)。尿微量球蛋白蛋白含量增加,心血管事件死亡率和发展到ESRD的相对危险度(RR)分别是4.9和7.8。结论 1型糖尿病患者尿中Ig M的排泄增加和心血管事件病死率或ESRD密切相关,高含量的尿Ig M预示患者心血管死亡和发展到ESRD的风险增大,早期测定尿Ig M,筛查并进行针对性的治疗对1型糖尿病心血管事件的防治和提高患者的生活质量及预后有积极意义。