脉络宁注射液的水提工艺研究

目的确定脉络宁注射液最佳水提工艺。方法采用正交试验法对脉络宁注射液的水提条件进行优选。结果脉络宁注射液的最佳水提工艺为:加水浸泡0.5h,加水量分别为药材量的12、8倍,提取时间分别为1.5、1.0h。结论该工艺研究为提取液的进一步精制提供了依据。

RP-HPLC法测定米非司酮片中的有关物质

目的:建立米非司酮片有关物质检查的Rp-HPLC法。方法:采用Kromasil C_(18)(150 mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以甲醇-水-三乙胺(75∶25∶0.05)为流动相;检测波长:304nm;柱温:30℃。结果:米非司酮的最低检出限为0.1μg,米非司酮与有关物质分离良好。结论:方法能灵敏、能有效地进行有关物质检测。

HPCL法测定左亚叶酸钠的异构体

目的:常用的亚叶酸类制剂包括亚叶酸钙、亚叶酸钠及其他们的左旋单体左亚叶酸钙、左亚叶酸钠,亚叶酸类制剂在体内真正起活性作用的部分为左亚叶酸。在制备中一般通过2种单体成盐时不同溶解度进行分离,但现有测定含量的检测方法均无法分离左旋或右旋单体,容易造成含量测定误差。结论:因此我们用HPLC法对注射用左亚叶酸钠异构体测定方法进行了研究,该法测定重复性好,结果准确可靠。

高效液相色谱法测定注射用左亚叶酸钠有关物质的研究

左亚叶酸钠水溶液不稳定,尤其对光和热较敏感,考虑到左亚叶酸钠水溶液的稳定性较差,我们研制了稳定性较好的左亚叶酸钠冻干制剂,即注射用左亚叶酸钠。为了研究本品有关物质情况,我们参考了中国药典二部亚叶酸钙质量标准及《欧洲药典》左亚叶酸钙质量标准进行研究,但发现现有方法在测定本品时,有些杂质无法基线分离,因此我们对方法进行摸索改进,找出更佳的色谱条件,并使已知杂质10-甲酰叶酸能得到准确测定。