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愈酚维林片的溶出度测定方法研究 被引量:4
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作者 李筱玲 刘敏 +2 位作者 李美芳 李玉兰 王铁杰 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第12期1702-1706,共5页
目的:建立愈酚维林片溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:采用浆法进行溶出,以水为溶出介质,体积为1 000 m L,转速为75 r/min,取样时间为45 min;采用高效液相色谱法测定制剂中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的溶出度:色谱柱... 目的:建立愈酚维林片溶出度的测定方法,并比较不同厂家制剂的差异。方法:采用浆法进行溶出,以水为溶出介质,体积为1 000 m L,转速为75 r/min,取样时间为45 min;采用高效液相色谱法测定制剂中枸橼酸喷托维林和愈创甘油醚的溶出度:色谱柱为CAPCELL PAK C_(18)MGⅡS-5,流动相为乙腈-磷酸三乙胺缓冲溶液(p H 2.6±0.05)(33∶67,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为215 nm(枸橼酸喷托维林)、275 nm(愈创甘油醚),柱温为35℃,进样量为20μL。结果:枸橼酸喷托维林、愈创甘油醚检测质量浓度线性范围分别为5.091 6~50.915 5μg/m L(r=0.999 9)、29.999 5~299.995 2μg/m L(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.90%~100.68%(RSD=0.95%,n=9)、97.09%~101.85%(RSD=1.32%,n=9)。6个厂家样品中枸橼酸喷托维林的平均累积溶出度分别为12%、98%、66%、97%、91%、32%(n=3),愈创甘油醚分别为8%、95%、68%、90%、93%、18%(n=3)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适于愈酚维林片的溶出度测定;不同厂家样品及同一厂家同批次样品间的溶出度均存在较大差异。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 愈酚维林片 溶出度 浆法 枸橼酸喷托维林 愈创甘油醚
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HPLC法测定青蒿素哌喹片中哌喹的含量及相关物质 被引量:2
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作者 秦斌 殷果 +3 位作者 闫研 丁振浩 李媛 王铁杰 《世界科学技术-中医药现代化》 北大核心 2014年第8期1747-1753,共7页
目的:建立青蒿素哌喹片中哌喹的含量测定及有关物质的检测方法,并建立哌喹有关物质限度。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈∶0.1%三氯乙酸溶液∶三乙胺(18∶82∶0.2,磷酸调... 目的:建立青蒿素哌喹片中哌喹的含量测定及有关物质的检测方法,并建立哌喹有关物质限度。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈∶0.1%三氯乙酸溶液∶三乙胺(18∶82∶0.2,磷酸调节pH至2.5)为流动相,柱温为30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm(有关物质测定)和237 nm(含量测定)。结果:哌喹与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,哌喹在0.01-0.2 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,R2=0.999 9,回收率为98.14%(RSD=0.77%,n=9),最低检出限为0.06μg·mL-1,供试品溶液在12 h内稳定。结论:该方法专属性强,准确、灵敏,可用于青蒿素哌喹片中哌喹含量测定和有关物质检测。 展开更多
关键词 青蒿素哌喹片 含量测定 相关物质 高效液相色谱法
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高效液相色谱法测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度评定 被引量:2
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作者 庞学斌 张伟 +1 位作者 邱颖姮 邬晓鸥 《现代医药卫生》 2015年第7期982-985,共4页
目的评定高效液相色谱法(HPLC法)测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度。方法采用HPLC法测定试样中维生素B6的含量,根据建测量模型,确定影响不确定度的分量,并加以评定量化,得出合成不确定度和扩展不确定度。结果试样中维... 目的评定高效液相色谱法(HPLC法)测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度。方法采用HPLC法测定试样中维生素B6的含量,根据建测量模型,确定影响不确定度的分量,并加以评定量化,得出合成不确定度和扩展不确定度。结果试样中维生素B6含量测得值为0.498 mg/100 m L,其中B6含量的相对不确定度为0.024 9,标准不确定度为0.012 4 mg/100 m L,扩展不确定度为0.024 8 mg/100 m L(k=2)。结论建立的计算方法实用、可靠,可以用于HPLC法测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度评定,经评定发现,高效液相色谱仪定量重复性对不确定度的影响最大。 展开更多
关键词 色谱法 高压液相 维生素B6 牡蛎 数学计算
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