我国食品和药品质量管理体系建立及实施情况比较

我国的食品和药品行业在长期的生产管理实践中,各自形成了具有本行业特点的质量管理体系。笔者对我国食品和药品领域的质量管理体系的建立及实施情况进行研究和比较,发现药品的质量保障体系比食品覆盖更为全面,在实施方面比食品得到更好的落实。文章还根据保障食品安全的需要,提出了如何完善食品质量管理体系,并以法律手段保障强制实施、加强监督等建议。

深圳药品零售市场社会管理模式探讨

本文基于社会管理的大背景,以深圳药品零售市场为研究样本,通过零售市场的现状、监管困局和模式的分析归纳,以及社会管理的视野分析困局的原因,提出市场治理的＂一体两翼＂社会管理模式。 1社会管理与药品安全 党的十六大以来,党中央把社会建设纳入中国特色社会主义建设总体布局,把社会管理放在社会建设突出重要的位置上,不断改进社会管理方式,进一步完善＂党委领导、

加强第三方食品检测机构监督管理的探索

食品抽检是食品监管工作的重要抓手，也是今年来逐渐被公众关注的一种政府职能。2016年，国家食品药品监管总局制定了120万批次的年度抽检计划，各省市也在不断加大食品抽检工作力度，深圳市计划从2017年起实现13．5万批次的食品及食用农产品抽检量，达到9批次／千人的抽检覆盖率。而这样的抽检力度离不开第三方食品检验机构的检验支持。

构建药品市场监管评价体系提高行政监督效能

目的通过构建药品市场监管评价体系,衡量药品监管资源的效率、工作的效果和效益。方法结合对市场问题的调查研究、管理法规的梳理分类以及对行政资源投入产出比的衡量和总结,科学评价药品行政管理部门的监管效能。结果获得了包括市场问题、问题分类、问题所占比率、市场管理相应的法律法规和监管工作实际情况及其效率数据。结论建立效能评价体系,可确定有价值的工作目标,通过目标评价监管的效果,进行成本分析,判断确定工作意义和质量,提高监管效能。

药品分类管理与执业药师队伍建设思考

由于城市高速的建设，城济蓬勃的发展，人口快速的增加，各种典型性问题在深圳医药市场上交织汇集。因此，深圳成为国家药品分类管理的三个试点城市之一，在近年的试点工作中，我们深刻体会到，建立与市场监督相适应的地方法规是推动药品分类管理与执业药师发展的关键。

从深圳试点工作看监督网的另一种模式

1深圳假劣药品市场的特点 随着药品监管体制的不断完善和药品行业日趋成熟,深圳市药品市场秩序逐步走向规范.但制售假劣药品违法犯罪活动仍未得到彻底解决,突出表现在销售环节的两个方面:一是无证诊所打着治病的幌子销售假劣药品.

风险管理在药品流通领域违法案件处罚中的应用

风险管理作为企业的一种管理活动，起源于20世纪50年代的美国。当时美国一些大公司发生了重大损失使公司高层决策者开始认识到风险管理的重要性。在随后几十年中，对企业的人员、财产和自然资源进行适当保护已形成了一门新的管理学科。这门学科在美国被称为风险学科。在20世纪70年代，风险管理已从美国传到加拿大和欧洲、拉丁美洲的一些国家。20世纪80年代以来，风险管理开始引入我国，并日益受到重视，对中国经济的发展和社会进步产生积极影响。

深圳市药品流通领域药学人员现状调查报告

近年来，深圳市药品流通领域发生了深刻的变化，无论是批发企业还是零售企业已不再把价格作为竞争的唯一手段，质量、服务、品牌已成为真正的核心竞争力，作为药学服务中最积极、最活跃的因素——药学技术人员的价值日益凸现。但2005年，由于种种原因导致药店数量激增，行业恶性竞争加剧，关于药店的投诉亦迅速增加。其中，药学服务投诉增长最快，

药品零售企业管理机制的思考

如何全、面轾行政府职能，探索科学监管的方法，整合现有药品零售资源，是现阶段药品监督管理部门管理机制创新的主要内容。

深圳市褐云玛瑙螺广州管圆线虫感染调查

目的了解深圳市广州管圆线虫中间宿主褐云玛瑙螺的分布、生态环境与感染情况。方法收集深圳12个不同生态环境褐的云玛瑙螺,以匀浆沉淀镜检法检查感染率与感染度。结果褐云玛瑙螺在深圳广泛分布,12个调查点中10个发现褐云玛瑙螺的存在,其中4个点标本有广州管圆线虫幼虫感染,平均感染率为31%,螺重≥55g的个体感染度显著性的高于<55g个体(P<0.01),褐云玛瑙螺主要分布在灌木植被、土壤腐殖质含量高的花园和草地,常在夜间活动,以雨后更为频繁。结论褐云玛瑙螺在深圳市广泛分布且高度感染广州管圆线虫幼虫,为深圳存在散发广州管圆线虫病人的主要原因。

深圳猪肉安全监管体系的构建与实践

深圳近年来在加强猪肉安全监管方面卓有成效,通过健全肉品检验监测体系、加大"瘦肉精"检测力度、"问题生猪"暂停进深、定期发布监测结果、推进生猪基地建设、开展专项整治行动、实施"针印标记"模式等举措,较好地构建了猪肉安全监管体系。但猪肉安全监管亦面临新的挑战。

中国药品产业管制制度及其演进

本文运用政府管制理论 ,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍。围绕保障人体用药安全有效 ,促进药品产业健康发展的管制目标 ,针对中国药品产业管制存在的问题 ,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制 。

我国应急药品储备体系的现状与完善思路

介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性及其现状和模式,分析了我国应急药品储备制度存在的问题,提出了建立应急药品储备体系的思路。

药品流通监管重点与科学监管方法探讨

针对药品批发企业对医疗机构的药品配送,即对医疗机构使用药品的数据加以分析,研究药品的流通特性与医疗机构的关系、药品与使用者的关系、药品成本与质量的关系,从中找出药品流通领域应监管的重点药品品种、品规及重点单位,提高监管的针对性和决策的科学性,为在药品流通市场建立预防性和针对性相结合的监督管理体系提供科学依据。

建立应急药品储备体系的探讨

介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性以及现状和模式。分析了应急药品储备制度存在的问题,就建立健全应急药品储备体系提出了几点建议。

深圳市医疗器械产业发展现状与对策

以深圳市医疗器械产业发展情况为研究对象,通过对现状的调查和研究,深入剖析深圳医疗器械产业发展面临的问题,提出产业发展的对策和建议。

从“齐二药”案的判决反思医院药品使用的归责问题

目的通过对"齐二药"案判决的分析,探讨该案判决的合法性及医院在无过错的情况下应对药品使用负何种责任。方法查阅文献法。结果 "齐二药"案的判决是符合法律精神的,医院对药品使用应该负"严格责任"。结论对由于药品质量缺陷而导致的人身损害,应对无过错的一方免于处罚,处罚有过错的一方;而赔偿责任的划分,应先由有过错一方赔偿。同时,应完善药品质量导致人身损害的救济途径。

中国13省1999-2005年瘦肉精食物中毒个案分析

收集分析中国各地发生的瘦肉精食物中毒个案,对有关中毒事件的地域分布、应急处理、检测机构、定量分析、中毒救治和事件追溯等研究表明:1999—2005年专业文献报道的瘦肉精食物中毒发生在华北、华东、华中和华南地区共13个省43个市(县),涉及中毒2 455人.无中毒死亡情况报道.根据检测结果推测,当食物中盐酸克伦特罗含量达0.2 mg/kg时,有可能出现中毒临床症状;瘦肉精在食物中残留量的分析测定受制于检测条件;对瘦肉精的追踪溯源常限于本埠猪源;中毒救治时若不明中毒致因可能导致误诊.综合分析中毒个案有助于全面了解和快速应对瘦肉精食物中毒事件.

患者用药依从性及其影响因素分析

目的:研究提高患者用药依从性的措施。方法:采用问卷调查与访谈相结合的方式,对武汉市某医院136例患者进行调查。结果:不同性别、年龄、文化水平、收入的患者,其用药依从性均无显著性差异;用药主动性、用药观念、用药习惯、用药知识等不同的患者,其用药依从性有显著性差异。结论:建议采用IMB模式,从外部信息、内部动机、行为技能等方面多角度思考,从而提高患者的用药依从性。