从医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189)角度看检验与临床沟通

2019年,中国医改波澜壮阔,医院检验科从过去追求规模效益转向临床导向,其中重要一点是提高临床服务能力。检验科在追求高品质医疗方面一直扮演重要角色。作者结合自身经验谈检验与临床沟通,其内容有实际意义。合理医嘱组合是良好沟通的起点,让医生从检验报告中获取准确关键的信息,检验人员通过沟通例会等各种方式走近医护人员甚至患者。医院内不同角色人员,包括主管领导、医务处工作人员等应充分重视并组织协调,让检验报告在去规模化的精准医疗中发挥应有作用。

检验与临床沟通状况及临床需求分层的调研与分析

目的 了解检验临床沟通现状及需求,分析影响检验临床沟通满意度的因素,为检验与临床之间建立及时的、有针对性的沟通机制打下良好的基础。方法 设计基于十分制的临床检验沟通需求问卷,邀请临床医师匿名随机填写。结果 医师普遍对分子检测和微生物检测项目缺乏了解,在此方面的培训需求也最明显。年轻医师、本科学历医师与二级以下医院的医师对检验项目了解与其他组有差异,医师对项目临床意义、新项目新技术和危急值的培训需求超过参考区间、方法学。结论 检验与临床沟通任务艰巨,存在个性化需求,需加强基层医院检验与临床的沟通,年龄、学历、职称及医院等级均影响临床医师对检验专业的了解和需求。

结核特异性IL-2释放试验在结核感染中的诊断价值探讨

目的基于结核特异性白细胞介素2(IL-2)释放试验的结果,探讨IL-2在辅助诊断活动性结核(ATB)感染中的作用,以及用于监测治疗效果的价值。方法回顾性分析临床进行了结核感染排查的病例599例,其中确诊为活动性结核感染的病例128例,除外活动性结核感染的病例471例。(1)对与阴性对照共同孵育后上清中IL-2(N)检测值制作ROC工作曲线,分析失去抗原刺激后PBMCs持续释放IL-2的能力;(2)对抗原刺激后的响应值IL-2(T-N),制作ROC工作曲线,分析对活动性结核感染的诊断价值;(3)对比分析两组患者IL-2的阳性率;(4)观察响应值IL-2(T-N)阴性和阳性转化时间与疾病进程的依从性。结果IL-2(N)ROC曲线下面积为0.460,95%CI 0.402~0.516;IL-2(T-N)ROC曲线下面积为0.788,95%CI 0.745~0.832;在活动性结核感染组,IL-2(T-N)的阳性率显著高于非活动性结核感染组(χ^(2)=110.858,P<0.001);IL-2发生阴阳性转化的平均时间为3.1个月,时间区间为0.5~7个月。结论PBMCs失去抗原刺激后IL-2仅低水平分泌,对诊断ATB没有价值;结核分枝杆菌特异性抗原刺激后的响应值IL-2(T-N),用于诊断ATB具有一定准确性;IL-2(T-N)阴阳性转化的时间较短,在监测治疗效果方面存在一定价值,监测时间间隔建议为3个月。

扩张型心肌病患者地高辛中毒的药学监护

目的介绍1例扩张型心肌病患者地高辛中毒的原因分析、药物治疗及药学服务,为地高辛中毒的鉴别及治疗提供药学服务思路。方法药师应用治疗药物管理分析患者住院前后药物治疗过程,结合治疗药物监测和药物基因检测,从基础疾病、基因多态性、药物剂量、联合用药、生理因素和其他病理因素多角度分析地高辛中毒原因,协助临床重整药物,优化药物治疗方案。结果临床医师采纳了临床药师的建议,患者预后良好,治疗后期未再出现地高辛中毒。结论为扩张型心肌病及其他基础疾病患者地高辛中毒提供一种切实可行的处理方案,对预防治疗地高辛中毒具有一定的借鉴意义,也为药学服务提供新思路。

肿瘤标志物应用的临床思维及研究进展

根据全球肿瘤负担权威统计数据,2020年全球新发肿瘤病例约1 930万人,因肿瘤致死病例接近1 000万人。其中,全球女性乳腺癌已超过肺癌成为发病率第一的肿瘤,2020年新发乳腺癌占所有新发肿瘤病例的11.7%,其他主要癌症占2020年新发病例的比率依次为肺癌11.4%、大肠癌10.0%、前列腺癌7.3%、胃癌5.6%。肺癌仍是全球致死率最高的肿瘤,2020年有180万人(18.0%)死于肺癌;其次是大肠癌(9.4%)、肝癌(8.3%)、胃癌(7.7%)和女性乳腺癌(6.9%)[1]。发达国家的肿瘤发病率较发展中国家高2~3倍。

电化学发光免疫法检测高敏肌钙蛋白T的分析性能及临床应用价值评估

目的评价电化学发光免疫法检测高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)的分析性能及其在急性心肌梗死(acutemyocardial infarction, AMI)早期诊断中的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Labo-ratory Standards Institute, CLSI)文件和文献,对Roche cobas e602电化学发光免疫检测系统检测hs-cTnT的精密度(precision)、正确度(accuracy)、定量检出限(limit of quantity, LoQ)、分析测量范围(analytical measurement range,AMR)、临床可报告范围(clinical reportable range, CRR)、参考区间(reference interval)进行评价,验证其是否满足厂商声明的性能指标和导则要求。选择210例急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome, ACS)患者,入院即刻采集静脉血测定的心肌损伤标志物[(hs-cTnT、肌酸激酶同工酶质量(CK-MB mass)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(creatine ki-nase, CK)],结果采用ROC曲线分析,评价hs-cTnT对AMI早期的诊断价值。结果 Roche cobas e602电化学发光免疫系统检测hs-cTnT的批内不精密度(批内CV)和总不精密度(总CV)分别为0.59%～4.35%和0.94%～8.70%,与卫生健康委员会临检中心室间质评样品同方法组均值的偏差分别为2.79%～8.75%,验证了LoQ为0.013 ng/ml,AMR为0.013～10 ng/ml,最大允许稀释度为1∶10,CRR为0.013～100 ng/ml。20名健康参考个体hs-cTnT浓度均在厂商提供的参考区间内。入院即刻采集标本检测hs-cTnT、CK-MB mass、MYO、CK用于诊断AMI,结果显示4项指标中hs-cTnT的敏感性(91.77%)、特异性(92.75%)及ROC曲线下AUC面积(0.96)最高。结论 Roche cobas e602电化学发光免疫系统检测hs-cTnT的主要分析性能达到了厂商声明的性能指标和导则要求。hs-cTnT用于AMI的早期诊断,敏感性、特异性及诊断效能高,可满足临床需求。

TNF-α拮抗剂影响IMID患者结核感染风险的追踪研究

目的基于γ干扰素释放试验(IGRAs)结果,探讨免疫介导的炎症性疾病患者(immune-mediated inflammatory diseases,IMID)应用TNF-α拮抗剂后发生结核感染的风险,以期为临床预防性治疗提供参考和借鉴。方法对比分析健康对照组(a组)、IMID患者用药前组(b组)、用药后组(c组)以及阳转病例观察组(d组)的IGRAs结果,评估TNF-α拮抗剂的应用对患有IMID患者感染结核风险的影响。结果健康对照组和用药前组IGRAs阳性率之间差异无统计学意义(P ab=0.521);用药后组IGRAs阳性率显著高于健康对照组和用药前组(P ac=0.002,P bc=0.003);用药后发生IGRAs由阴性转为阳性的阳转率为30.56%,显著高于健康对照组的阳性率(P ad=0.042)。平均阳转时间为17个月,但发生阳转的11例病例均无结核相关症状,且均未获得能够确诊的病原学证据或影像学证据。结论患有IMID不是结核感染的高风险因素;应用TNF-α拮抗剂会增加感染结核的风险,但以潜伏性结核感染为主要形式;预防性抗结核治疗的价值有待进一步评估。

比较两种γ-干扰素释放试验对结核分枝杆菌感染的诊断价值

目的分析两种结核特异性γ-干扰素释放试验在辅助诊断结核感染中的应用价值。方法对平行对照组(同时进行了A、B两种方法检测)、临床病例组(部分进行了A方法检测,另外一部分进行了B方法检测),两组检测结果与临床诊断结果进行比对,评估两种方法在结核感染性疾病的辅助诊断中价值差异。进一步将临床病例组分为肺结核组和肺外结核组,比较了两种方法在肺内和肺外结核感染诊断中的应用价值。结果A方法与临床诊断的一致性、灵敏度、特异性均高于B方法;两种方法对肺结核诊断的灵敏度均优于对肺外结核的诊断,但A方法阳性率高于B方法。结论在辅助临床诊断结核感染中,无论肺结核感染还是肺外结核感染,A方法的价值均优于B方法。A方法值得试验室优先选择。

高荧光强度细胞对浆膜腔积液诊断的价值

目的探讨XN20全自动血细胞分析仪体液模式中高荧光强度细胞对浆膜腔积液良恶性的诊断价值。方法应用XN20血细胞分析仪体液模式分析103份浆膜腔积液标本中高荧光强度细胞绝对值(HF-BF#)和高荧光强度细胞百分率(HF-BF%),以病理脱落细胞学检查结果为金标准,比较良、恶性浆膜腔积液中HF-BF#及HF-BF%的差异及其对积液性质判断的效能。结果在77份良性浆膜腔积液标本中,HF-BF#中位数为12/μl,HF-BF%中位数为2.4%,而在26份恶性浆膜腔积液标本中,HF-BF#中位数为139.5/μl,HF-BF%中位数为13.4%,2组数据比较差异均有统计学意义(P <0.0 001)。采用ROC曲线分析HF-BF#及HF-BF%对肿瘤细胞的检出效能,HF-BF#的AUC为0.866,而HF-BF%的AUC为0.809;HF-BF#及HF-BF%最佳诊断界值分别为62.0/μl、5.5%,由此得出的Youden指数分别为0.60、0.50,此时二者的灵敏度分别为69.2%、80.8%,特异度分别为90.9%、68.8%。结论高荧光强度细胞的绝对值及百分率对浆膜腔积液良恶性的鉴别诊断具有一定价值,但该模型的诊断效能还需要更多的样本进行验证。

母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤侵犯骨髓1例并骨髓相分析

1 病例简介 患者，男，62岁，主诉“面部、胸腹、背部多发散在不规则暗红色无痛性皮疹1年余”，2016年12月在外院诊为“非霍奇金淋巴瘤”，给予非霍奇金淋巴瘤CHOP（环磷酰胺＋表阿霉素＋长春地辛＋泼尼松转为等量地塞米松）方案后可达到缓解，2017年4月停药，2个月后迅速复发，面、胸腹、背部再次出现皮疹，性质同前，同时头部出现新发皮疹，突出皮面，伴瘙痒、疼痛，部分破溃、流脓。