格列美脲片的人体相对生物利用度与药代动力学分析

目的:观察格列美脲片的人体相对生物利用度与药代动力学情况。方法:选取2021—2022年健康志愿者15例为研究对象,自身交叉给药,分别服用国产、进口格列美脲片4mg,使用高效液相色谱法进行血药浓度测定,使用DrugAndStatistics(药物与统计,DAS)3.0.4软件进行药代动力学参数分析,使用SPSS 24.0软件分析数据。结果:健康志愿者服用国产、进口格列美脲片后血药浓度出现先升高后降低,血糖水平出现先降低后升高。国产格列美脲片Tmax(3.15±0.53)h、t1/2(7.35±1.67)h、Cmax(412.06±20.03)μg/L、AUC_(0~1)(2364.35±589.25)μg·h/L、AUC_(0~∞)(2598.33±592.21)μg·h/L同进口格列美脲片比较差异无统计学意义(P>0.05)。国产格列美脲片生物等效性分析结果显示AUC_(0~1)90%可信限为99.82%~118.74%;AUC_(0~∞)90%可信限为98.75%~116.87%落在参照片的80%~125%之间;进口格列美脲片AUC_(0~1)90%可信限为99.84%~118.09%;AUC_(0~∞)90%可信限为98.15%~117.96%落在参照片的80%~125%之间;两种药物制剂具有生物等效性。国产格列美脲片相对回收率100.45%,日内精密度6.28%,日间精密度8.71%,绝对回收率72.98%,生物利用度F108.98%。结论:国产、进口格列美脲片具有生物等效性,国产格列美脲片生物利用度较高,可改善血糖状态。