含咔唑的聚合物胶束的控制药物释放研究

设计并合成了新型的含有咔唑基团的热响应两亲接枝共聚物PNIPAAm-g-PCbzEA。该共聚物的LCST约为31.5℃,在水溶液中,该共聚物能够自组装形成核-壳型纳米聚合物胶束,聚合物胶束具有近似球状的外形,直径为30~60 nm,并且具有较低的CMC值：12.9 mg/L。该聚合物胶束对抗癌药物甲蝶呤具有较高的包封率,并且显示出了显著的温度控制药物释放行为。

复方盐酸特比萘芬贴剂的制备与体外透皮性能研究

目的制备复方盐酸特比萘芬压敏胶贴剂,并对其体外透皮性能进行研究。方法采用改良Franz扩散池,以离体大鼠皮肤为屏障进行经皮渗透试验,高效液相色谱法测定盐酸特比萘芬和酮康唑不同时间点、不同接收液中的体外皮肤透过量,并对药物在不同时间的皮肤局部贮药量进行测定。结果 24 h内盐酸特比萘酚的体外皮肤透过率低于0.05%,酮康唑的皮肤透过率低于2%,盐酸特比萘芬皮肤贮药量24 h为8.763μg/cm2,酮康唑为20.86μg/cm2,且在72 h内皮肤贮药量呈增加趋势。结论所制得的复方盐酸特比萘芬贴剂可发挥局部长效的治疗作用,有望开发为长效经皮给药制剂。

胃肠宁胶囊定性定量方法研究

目的建立胃肠宁胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法定性鉴别,HPLC法测定有效成分东莨菪内酯的含量。结果薄层色谱鉴别中,供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。东莨菪内酯在21.40-214.0μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9995）,平均回收率为100.4%,RSD为1.7%。结论所建方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制胃肠宁胶囊的质量。

壳聚糖硫酸盐催化没食子酸异丙酯的合成

以壳聚糖硫酸盐为催化剂催化合成没食子酸异丙酯(iPG),研究了催化剂在没食子酸与异丙醇反应中的催化活性,考察了催化剂用量、醇酸物质的量比、反应时间、带水剂用量以及催化剂重复使用次数对酯收率的影响。实验的最佳合成条件:醇酸物质的量比8∶1,催化剂用量为0.8 g(没食子酸为9.4 g),带水剂用量为20 mL,iPG的收率可达90%以上。结果表明,壳聚糖硫酸盐作为催化剂用于合成没食子酸异丙酯(iPG)具有较好的催化活性和重复使用性。

痛经丸中川楝子薄层色谱鉴别方法的研究

目的 为控制痛经丸中川楝子的质量 ,建立川楝子的鉴别方法。方法 用薄层色谱法鉴别制剂中川楝子成分 ,固定相 :硅胶G ,流动相 :苯 甲酸乙酯 甲酸 (6 ∶3.5∶0 .5 ) ,检测波长 36 5nm。结果 痛经丸供试品色谱中 ,在与川楝子对照药材色谱相应的位置上显相同的蓝色荧光斑点。川楝子阴性对照溶液在相同位置无斑点。结论 本法可用于川楝子药材及制剂的鉴别。

基于复方头孢克洛片稳定性的研究

本文就复方头孢克洛片稳定性进行了分析,通过结合了一系列具体的试验研究,简述了试验研究中所用到的仪器与试药,详细介绍了试验使用的方法以及所得的结果,并对结果作了系统的讨论,以期能为有关方面的需要提供参考借鉴。

固体制剂生产设备的清洗验证

固体制剂在生产过程中往往有粉尘飞扬，污染操作室。此外还常常残留在设备表面，污染下一批生产的药品。

HPLC法同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬的含量

目的：建立同时测定盐酸特比萘芬压敏胶贴剂中酮康唑和盐酸特比萘芬含量的高效液相色谱法。方法：色谱柱为Thermo ODS-2 Hypersil柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-0.03mol·L-1醋酸铵溶液（84：16）,流速为1.0m L·min-1,检测波长为244nm,柱温为室温。结果：酮康唑和盐酸特比萘芬的浓度分别在8.160~81.60μg·m L-1（r=0.9996）和31.30~313.0μg·m L-1（r=0.9997）范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为100.0%和99.3%,RSD分别为2.2%和2.5%。结论：本方法快速简便,重复性好,专属性强,可作为盐酸特比萘芬压敏胶贴剂的质量控制方法之一。

胃肠宁胶囊的提取工艺研究

目的:优选胃肠宁胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交实验设计,以干膏得率和提取液中东莨菪内酯的含量为评价指标,优选胃肠宁胶囊的提取工艺。结果:最优的提取工艺为10倍量水,煎煮3次,每次1h,醇沉浓度为60%。结论:该提取工艺稳定可靠,简单易行。

GMP文件系统的建立

根据本人在公司实施ＧＭＰ（１９９８年修订）过程中主持文件系统建立的实践心得，认为科学的ＧＭＰ文件系统既有利于ＧＭＰ文件的编写和实施，也有利于日后的追踪、检查与改进，因此，就如何构建科学的ＧＭＰ文件系统进行了６个方面的探讨。

头孢氨苄口服泡腾制剂的工艺探讨

目的对头孢氨苄的制剂工艺进行讨论。方法采用正交设计L9进行实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG4000、MCC、香精为头孢氨苄泡腾片辅料,采用直接压片法得到泡腾片,通过评价泡腾片的外观、崩解时限,优化头孢氨苄泡腾片的组成,对泡腾片进行了讨论。结果制得泡腾片剂的硬度偏小,正交实验显示影响泡腾片中各因素主次关系为酸碱用量比例>泡腾崩解剂的用量>PEG4000的用量。同时得到了相对口感较好、崩解较快的处方。结论通过工艺处方优化得到口感好、崩解迅速的头孢氨苄泡腾片。

提高灯盏花素注射液澄明度的工艺研究

目的 确定提高灯盏花素注射液澄明度的最佳工艺。方法 采用正交实验对灯盏花素注射液的制备工艺进行优选:用灯检率的高低来衡量灯盏花素注射液的澄明度。结果 最佳制备工艺是pH值调至7.5,-10.0℃冷藏,按1.0 ml/10000药液的量加入吐温-80。结论 采用最佳制备工艺来制备灯盏花素注射液。