常用精神药物的HPLC定性定量分析

目的建立对常用的8种精神药物进行定性定量分析的HPLC法。方法血清样品经一步液-液萃取后，经Hypersil ODS2色谱柱（250mm×4．6mm，5μm）分离。流动相为甲醇-乙腈-水（14：32：54，V/V/V），内含三乙胺0．5％，冰醋酸1．9％；流速1．0mL·min^-1；检测波长254nm；采用校正保留时间和最大、最小吸收波长同时定性，在线扫描范围200～400nm，扫描速度4nm·s^-1。结果全部样品洗脱时间不超过25min，药物之间达到完全分离。8种药物萃取回收率均在60％以上，样品在各自拟定的浓度范围内呈良好的线性关系，最大日内、日间RSD分别为4．13％和6．99％。结论本方法简单、快速、准确，干扰小，适合急诊中毒药物检测和临床药动学研究。

194份药品说明书的调查分析

目的探讨目前我国药品说明书存在的问题。方法收集台州市立医院2009年～2010年常用药品说明书194份,进行汇总分析。结果用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏等内容的标识存在较多问题,西药说明书比中药说明书规范。结论部分西药和中药说明书项目内容不够完善,表述不清楚,需要进一步完善、规范。

不同过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响

目的探讨不同的过滤方法对艾司唑仑片含量及其均匀度测定的影响。方法分别利用滤纸(LPM)、混合纤维素酯膜微孔滤膜法(CFMF)以及偏氟膜微孔滤膜法(PFMF)过滤,然后依次测定艾司唑仑含量,计算出A+1.80S。并对数据进行比较。结果3种过滤方法测定3批样品,含量和均匀度均符合中国药典的规定,但3种方法过滤后测定的结果有明显的差异。结论三种过滤方法操作方便且准确,实际应用时均可选用。

1-溴-2,4-二氟苯合成工艺的研究

目的探讨1-溴-2,4-二氟苯合成工艺的经济方法。方法以间苯二胺为原料,经Schiemann反应及溴化,合成1-溴-2,4-二氟苯。结果总收率为40%,纯度大于98%。结论本法具有产率高,成本低的优点。

盐酸胺碘酮注射液与3种临床常用输液的配伍稳定性

目的考察盐酸胺碘酮注射液在5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液及0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法将盐酸胺碘酮注射液按临床常规剂量加入3种输液中,于室温下避光或不避光放置24 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点溶液中药物的含量,并观察溶液外观性状、测定pH值。结果盐酸胺碘酮注射液与3种输液配伍后,24 h内无论避光或不避光含量稳定,外观性状、pH均无明显变化。结论盐酸胺碘酮注射液与3种输液的配伍液在24 h内稳定。

国产和进口泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性考察

目的考察国产和进口泮托拉唑钠在输液中的配伍稳定性。方法国产和进口泮托拉唑钠按各自的药品说明书要求与相应输液配伍,在室温条件下放置6 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点的泮托拉唑钠含量,并观察配伍溶液的外观性状和测定pH值。结果国产和进口泮托拉唑钠在0.9%氯化钠注射剂中较为稳定,而后者与5%或10%葡萄糖注射剂配伍4h后药物含量和pH值不断降低。结论临床在开具泮托拉唑钠处方或医嘱时应首选0.9%氯化钠注射剂,如有必要使用5%或10%葡萄糖注射剂仅限进口泮托拉唑钠并在4h内用完。

复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备与含量测定

目的探索复方利多卡因西甲硅油乳剂的制备工艺和含量测定。方法复方利多卡因西甲硅油乳剂采用新工艺生产，其主要成分利多卡因含量用反相高效液相色谱法测定。结果复方利多卡因西甲硅油乳剂在高速搅拌下混合，超级净化台上分装，室温6个月内质量稳定；利多卡因质量浓度在50～200mg·L^-1内与其峰面积（A）之间线性良好（r=0．9999），加样回收率在99．1％，RSD为0．37％。结论本制备工艺配制的复方利多卡因西甲硅油乳剂质量稳定；所建方法可用于复方利多卡因西甲硅油乳剂的质量控制。