甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射严重不良反应分析

目的:了解鞘内化疗致严重不良事件的现状,为防范严重不良反应(SADRs)的发生、实施风险管理措施提供依据,探讨发生机制。方法:汇总国内近13年有关鞘内注射甲氨蝶呤(Methotrexate,MTX)和(或)阿糖胞苷(Cytarabine,Ara-C)注射液引起严重神经系统损伤70例以及我院4例,进行统计分析。结果:在74例中,由单独鞘注MTX引起者64.0%,单独鞘注ara-C引起者6.0%,两药合并鞘注引起者30.0%。SADRs的主要表现类型:急性化学性脊神经根炎(63.5%),急性化学脑膜炎(23.0%),白质脑病(2.7%)和视神经炎(4.1%)。81%患者出现SADRs症状在数小时或数天后消失,6.8%患者有后遗症状,12.2%预后差。结论:多种机制作用下发生不良事件。鞘内注射MTX或ara-C均可导致SADRs,以MTX致SADRs的发生率高,提倡规范操作,加强药品安全监管措施,可降低SADRs的发生率。