温州地区2007年药品不良反应报告分析

目的分析温州地区2007年药品不良反应（ADR）发生特点及引起ADR的相关因素，为临床合理用药提供参考依据。方法温州地区各医疗卫生单位2007年通过温州ADR中心上报到国家ADR中心的ADR报告2553例，分别从患者性别、年龄、不良反应类型、药品种类、结果评价等方面进行统计分析。结果在2553例ADR中，男女比例相当，20～39岁的年轻人较多，占41．75％；引起ADR的药物以抗感染类药物为主，占47．93％；静脉滴注引起的ADR最多，占47．65％。不良反应累及的系统损害主要是皮肤及其附件损害，其次为全身性损害、胃肠系统损害等其他系统损害；死亡2例，后遗症8例，其余均治愈或好转。结论开展临床ADR监测是医疗机构工作的重点，医务人员需充分重视，保证患者用药的安全性与合理性。

药学本科生实习带教新模式的探索

毕业实习是学生从学校走向社会的特殊阶段，同时也是学生的理论知识与工作实践初次有机结合的过程。“大力加强实践教学，切实提高大学生的实践能力”是教育部对高等院校教育工作提出的要求。由此可见，毕业实习是教育中非常重要的一环，对提高学生的综合素质，培养学生的创新精神与实践能力具有不可替代的作用。

普外科100份住院病历抗菌药使用情况分析

目的 探讨抗菌药物的合理使用。方法 随机抽取 2 0 0 3年我院普外科住院病历 10 0份 ,重点了解使用抗菌药物的类别、给药剂量、用法、给药途径及疗程、联合用药等情况 ,并进行统计及分析。结果 在 10 0份病历中抗菌药物术前使用 32例 (32 % )术后 10 0例 (10 0 % ) ,使用品种共 15种 ,主要是头孢菌素类、氨基糖苷类、喹诺酮类、青霉素类 ,并联合运用甲硝唑。给药途径以静脉点滴为主 ,疗程最长为 8天。结论 应用基本合理。建议今后药师要加强与临床医生之间的联系 ,及时做好药品咨询工作。

雷贝拉唑或奥美拉唑三联疗法治疗HP阳性消化性溃疡疗效的Meta分析

目的对以雷贝拉唑或奥美拉唑为基础的一周三联疗法治疗幽门螺杆菌(HP)阳性消化性溃疡的疗效进行Meta分析,以客观评价其疗效。方法搜索2000年10月至2008年10月国内期刊公开发表的关于比较雷贝拉唑与奥美拉唑三联疗法治疗HP阳性消化性溃疡的随机对照试验或临床对照试验,根据标准筛选出9篇文献,运用RevMan4.2统计软件对文献试验数据进行Meta分析,绘制森林图,同时绘制漏斗图,检查发表偏倚。结果雷贝拉唑三联疗法的1,3,7d时症状缓解情况及HP根除率、溃疡愈合率显著优于奥美拉唑三联疗法;在治疗溃疡有效率及不良反应发生率方面,两种方案无显著性差异。结论与奥美拉唑三联疗法比较,雷贝拉唑三联疗法具有起效迅速、临床症状缓解快、HP根除率高、溃疡愈合时间短等优点,是治疗HP阳性消化性溃疡的优选方案。

人参皂苷Rg3的研究进展

综述人参皂苷R3对肺癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、肝癌等肿瘤的研究及临床应用进展,为肿瘤的辅助性治疗,并对防止术后癌症复发和转移提供参考。同时阐述人参皂苷Rg3对慢性阻塞性肺疾病的干预作用及抗病毒作用。

渗透泵控释胶囊的制备与释药影响因素研究

目的探讨渗透泵控释胶囊的制备方法并研究影响其药物释放的因素,为该渗透泵控释胶囊剂型的开发提供参考。方法以对乙酰氨基酚为模型药物,乙酸纤维素为囊膜材料,采用蘸胶工艺结合机械钻孔技术制备渗透泵胶囊壳。通过选择不同的增塑剂、致孔剂、渗透促进剂等研究其释药行为的规律,并进行线性方程拟合;通过扫描电镜观察药物释放前后囊壳表面的结构。结果以乙酸纤维素量10%的聚乙二醇(PEG)-400作为增塑剂、30%PEG-2000为致孔剂制备的渗透泵胶囊和以药物:聚维酮-K30(PVP-K30)=1:1.3,药物:PVP-K30:氯化钠=2:1:2作为内容物填充时制备的渗透泵胶囊,药物24h平均释放>90%,释放曲线符合零级释药规律。结论渗透泵控释胶囊剂有望发展成为一种新型控释给药系统。

固体制剂溶出度的研究进展

目的介绍固体制剂溶出度研究的最新进展。方法从溶出度测定的方法、溶出溶剂的选择、溶出度的检测方法、溶出数据的处理和溶出度的应用等方面对固体制剂溶出度的研究进展进行阐述。结果与结论固体制剂溶出度是药品内在质量的灵魂,是同品种药物产生不同临床疗效和生物利用度的主要原因。溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要意义。

环孢素A滴眼液防治兔角膜移植术后的免疫排斥反应

目的:观察环孢素A(CsA)滴眼液对兔角膜移植术后免疫排斥反应的影响。方法:20只日本大耳白兔随机分成CsA联合妥布霉素组和妥布霉素对照组,每组10只。建立左眼角膜碱烧伤型动物模型,15 d后实施同种异体角膜移植术,术后治疗组给予1%CsA滴眼液联合0．3%妥布霉素滴眼液各1～2滴,对照组给予0．3%妥布霉素滴眼液1～2滴;每日滴3次,共30 d。观察移植术后角膜水肿情况及植片透明情况等,计算排斥反应指数(RI),并测定用药30 d后兔的肝、肾功能生化指标。结果:对照组角膜植片先后出现不同程度水肿混浊,角膜新生血管增加,RI为6．96±2．12;治疗组角膜植片基本透明,RI为5．28±1．69,显著低于对照组(P＜0．05)。两组肝肾功能均无明显变化。结论:1%CsA滴眼液能够有效地抑制兔角膜移植术后免疫排斥反应的发生。

爱维治的临床新用

爱维治（Actovegin）是新生6个月以内小牛的血液经膜过滤技术制成的分子量小于6kD的去蛋白血液提取物，含多种生理性成分，即各种电解质以及寡糖、核酸衍生物、低分子多肽等有机物质。临床前研究显示爱维治有胰岛素样活性和使肝匀浆氧消耗量增多的作用。其作用的分子机制为：爱维治含有的肌醇磷酸寡糖（inositol—phosphate—oligosaccha—rides，IPOs）激活细胞膜上的Ⅰ型葡萄糖载体（GLUT1）促进细胞外的葡萄糖进入细胞内，并且IPOs通过载体进入细胞激活丙酮酸脱氢酶（此酶在缺氧的状态下往往是受抑制的），从而活化糖的有氧氧化通路，经三羧酸循环和呼吸链产生大量ATP。因而爱维治能促进细胞对氧和葡萄糖的摄取和利用，以往临床多用于治疗脑血管病、痴呆或颅脑外伤等脑细胞代谢障碍性疾病。笔者就爱维治的其他适应证作如下综述。

盐酸沙格雷酯渗透泵控释片的研制

目的:制备盐酸沙格雷酯渗透泵控释片。方法:采用单冲压片工艺,醋酸纤维素为包衣材料,制备渗透泵片,考察不同的渗透促进剂,包衣增重,释药孔大小对累积释药百分率的影响,并用高效液相法测定药物的含量和释放度。结果:采用柠檬酸为渗透促进剂,包衣处方为醋酸纤维素2%,聚乙二醇400用量8%、包衣增重7%,释药孔径0.5mm,得到渗透泵片在2h释药为9.5%,6h释药46.1%,12h释药96.0%。结论:通过调节促渗剂、包衣增重和释药孔径,盐酸沙格雷酯可以实现理想的药物控制释放。

氟桂利嗪与尼莫地平胶囊预防偏头痛的疗效及对血流动力学的影响

目的对氟桂利嗪与尼莫地平胶囊(尼康普达)治疗偏头痛的疗效及其对血流动力学的改变进行对比研究。方法将60例偏头痛患者随机分为氟桂利嗪组(30例):给予氟桂利嗪5mg,睡前服用;尼康普达组(30例):给予尼康普达30mg,3次/d,两组均连续服药12周,评价两组患者服药前后头痛情况、脑血流动力学改变及副作用。结果治疗前两组患者头痛次数、头痛指数及大脑中动脉最大血流速度(MCAVs)间差别均无显著性意义(P>0.05),治疗后两组患者上述各指标间差别均有显著性意义(P<0.05)。氟桂利嗪组和尼康普达组组内治疗前后头痛次数、头痛指数及MCAVs间差别均有显著性意义(P<0.05)。结论氟桂利嗪与尼康普达均可预防偏头痛发作,氟桂利嗪能有效改善血管痉挛程度,预防偏头痛的发生。

伏立康唑治疗血液病合并侵袭性真菌感染38例

目的:评价伏立康唑治疗血液病合并侵袭性真菌感染(invasive fungal infection,IFI)的有效性与安全性。方法:收集我院2006年1月至2009年2月住我院血液科诊断为血液病合并IFI的患者,分析患者在发生真菌感染时伴随的高危因素、临床症状、影像学检查以及病原菌分布,并对经伏立康唑治疗的患者进行疗效评价,观察药物的不良反应。结果:伏立康唑治疗IFI总有效率为52.77%。单变量分析显示延长伏立康唑治疗疗程(P<0.05)和患者基础病稳定(P<0.001)能显著提高疗效。伏立康唑主要不良事件有胆红素升高、低钾、转氨酶升高和视觉障碍。结论:伏立康唑在治疗血液病患者IFI上具有广谱抗真菌功效,同时它所引发的不良事件较少且多能耐受。

葛根素注射剂与发热相关性的回顾性队列研究

目的:在病例对照研究葛根素注射剂(普乐林)与发热有相关性结论的基础上。进一步验证两者的因果联系。方法:采取回顾性队列研究,选择温州医学院附属第一医院1995-1997年住院的符合纳入标准的心脑血管病病例为调查对象,设立暴露组(使用普乐林)与非暴露组(使用其它药物),调查普乐林致热发生率,统计分析暴露的相对危险度(RR)和特异危险度(AR),揭示普乐林注射液暴露致热的剂量反应关系。结果:普乐林致热发生率达26.73%,与非暴露组差异有显著性(P<0.001),RR为6.568,AR达21.47%,而男女性别发生率差异无统计学意义(P=0.535)。暴露于普乐林注射液致发热发生率和体温均存在剂量反应关系。结论:普乐林注射液与不明原因短期发热存在强因果联系,有剂量反应关系,临床使用时应注意用药疗程和剂量。

利福平不良反应的文献分析

目的分析国内文献资料中利福平不良反应报道的情况,以探讨利福平不良反应发生的规律性。方法利福平不良反应病例通过检索《药物不良反应1960-1997多媒体光盘》及《中国生物医学文献数据库》、《中国药学文摘》获得。结果检索获得399例利福平的不良反应病例,变态反应引起的肾功能损害较多,特别是急性肾功能衰竭,但致死率最高为严重肝损害。结论利福平的不良反应累及各器官,多为变态反应,且与剂量无关,若治疗不及时,可致死,应引起临床重视。

参麦注射液对肝硬化失代偿期患者凝血系统的影响

目的:探索参麦注射液对肝硬化失代偿期患者凝血系统的影响。方法:采用随机数字表法将62例失代偿期肝硬化患者随机分为治疗组与对照组,治疗组为综合治疗的基础上加用参麦注射液治疗,对照组仅采用综合治疗。分别测定治疗前与治疗后28d的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等凝血系统指标,同时观察两组患者治疗期间的出血情况。结果:同组治疗前后PT、APTT和FIB的改变均有统计学意义(P<0.05)。对照组治疗前后各凝血指标差值分别为(1.3±0.4)s,(4.1±0.6)s,(-0.1±0.1)g/L,而治疗组治疗前后各凝血指标差值分别为(3.4±0.7)s,(7.3±1.0)s,(-0.4±0.1)g/L,两组差值的比较差异有显著统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间的出血发生率差异无统计学意义。结论:参麦注射液能改善肝硬化失代偿期患者的凝血功能,并有良好的临床安全性。

葛根素注射剂与发热相关性的病例对照研究

目的:探讨不明原因短期发热(SFUO)的危险因素,论证最早上市的葛根素注射剂——普乐林与发热的相关性。方法:采取1:2匹配病例对照,选择温州医学院附属第一医院1995-1997年住院的心脑血管病病例为调查对象,将符合SFUO标准的45例纳入病例组,对照组为相匹配的90例病例。选取普乐林、其他活血化瘀中药、抗生素、生物制品、其他西药注射剂、阿司匹林服用、过敏史、微侵袭手术、重大精神刺激等9项候选危险因素,进行调查分析,筛选出危险因素。结果:单因素条件logistic回归分析将“使用普乐林”筛选为发热的危险因素,比值比(OR)为13.772,P<0.001;多因素条件logistic回归分析显示,最终有统计学意义的只有普乐林注射液,OR值10.947。结论:最早上市的葛根素注射剂——普乐林的使用是SFUO的独立危险因素,两者存在相关性。

维生素K_1的配伍稳定性考察

目的考察维生素K1在葡萄糖注射液中与其他药物的配伍稳定性,为临床合理使用该药提供依据。方法采用高效液相色谱法,测定维生素K1在葡萄糖注射液中与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后6h内溶液中维生素K1的含量和溶液外观、颜色和pH值的变化。固定相:WatersODSC18不锈钢色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:无水乙醇乙醚(95∶5);检测波长:254nm;流速:1.0mL·min1;进样量:10μL;柱温:25℃。结果维生素K1与维生素B6、氯化钾、维生素C和雷尼替丁分别配伍后,溶液的pH值和维生素K1含量均发生变化,即配伍后溶液的稳定性较差。结论维生素K1不宜配伍给药,建议临床单独使用该药。

64例别嘌醇引起皮肤系统损害分析

目的:探讨别嘌醇引起皮肤系统不良反应的表现及发生规律,为临床安全用药提供参考。方法:我院不良反应监测系统2005年1月～2012年3月使用别嘌醇引起的皮肤系统不良反应病例进行统计分析。结果:共检索到ADR 64例,以中老年居多(51例,79.7%),其常用日剂量为50～100 mg(51例,79.7%),潜伏期2 d～4个月不等;皮肤系统ADR的临床表现以一般型、剥脱性皮炎型及多形红斑型的药疹为主,占73.4%,60%患者有伴随症状。结论:临床应重视别嘌醇皮肤系统不良反应的危害性。对老年患者更应注意密切观察用药后反应,确保用药安全。