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囊胚细胞计数法评价辅助生殖用医疗器械临床前安全性
被引量:
2
1
作者
韩倩倩
赵军招
+5 位作者
杨昭鹏
史建峰
王迎
连环
王春仁
金星亮
《中国医疗器械杂志》
2018年第4期289-292,共4页
辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性。小鼠胚胎试验(Mouse Embryo Assay,MEA)已被认为是最重要和标准化的方法之一,其阈率是1-细胞鼠胚96 h培养后囊胚形...
辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性。小鼠胚胎试验(Mouse Embryo Assay,MEA)已被认为是最重要和标准化的方法之一,其阈率是1-细胞鼠胚96 h培养后囊胚形成超过80%。囊胚形成率用于胚胎质量控制的不利之处一直受到关注,原因在于其完全依赖于胚胎形态学,而包括分子和遗传信息在内的详细数据明显缺失和不完整。这迫切要求对ART质量控制的更敏感有效的评估方法。该研究通过计算囊胚内细胞总数、内细胞团(ICM)和滋养层(TE)差异细胞数来评估荧光法MEA的可靠性。该方法改进了传统的MEA,为评估胚胎发育能力提供了一个敏感而有力的平台,应建议作为一种标准化的方法,用于ART医疗器械和临床前程序的质量控制予以推广。
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关键词
辅助生殖技术
囊胚
免疫荧光
内细胞团
医疗器械
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职称材料
题名
囊胚细胞计数法评价辅助生殖用医疗器械临床前安全性
被引量:
2
1
作者
韩倩倩
赵军招
杨昭鹏
史建峰
王迎
连环
王春仁
金星亮
机构
中国食品药品检定研究院
温州医科大学第二附属医院育英儿童医院生殖医学中心
悉尼
大学
医学
院Kolling
医学
研究院
出处
《中国医疗器械杂志》
2018年第4期289-292,共4页
基金
十三五国家重点研发计划课题(2016YFC1103202)
文摘
辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technologies,ART)用种类繁多的医疗器械应该通过严格的生物试验来检测其安全性。小鼠胚胎试验(Mouse Embryo Assay,MEA)已被认为是最重要和标准化的方法之一,其阈率是1-细胞鼠胚96 h培养后囊胚形成超过80%。囊胚形成率用于胚胎质量控制的不利之处一直受到关注,原因在于其完全依赖于胚胎形态学,而包括分子和遗传信息在内的详细数据明显缺失和不完整。这迫切要求对ART质量控制的更敏感有效的评估方法。该研究通过计算囊胚内细胞总数、内细胞团(ICM)和滋养层(TE)差异细胞数来评估荧光法MEA的可靠性。该方法改进了传统的MEA,为评估胚胎发育能力提供了一个敏感而有力的平台,应建议作为一种标准化的方法,用于ART医疗器械和临床前程序的质量控制予以推广。
关键词
辅助生殖技术
囊胚
免疫荧光
内细胞团
医疗器械
Keywords
assisted reproductive technologies
blastocyst
immunofluorescence
inner cell mass
medical device
分类号
R714.8 [医药卫生—妇产科学]
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题名
作者
出处
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被引量
操作
1
囊胚细胞计数法评价辅助生殖用医疗器械临床前安全性
韩倩倩
赵军招
杨昭鹏
史建峰
王迎
连环
王春仁
金星亮
《中国医疗器械杂志》
2018
2
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