特殊中药饮片调剂注意事项

该文主要探讨特殊煎服方法中药饮片、医疗用毒性中药及有毒中药饮片、麻醉中药饮片、妊娠禁忌中药饮片、具有肝肾毒性中药饮片、需临方炮制中药饮片等6类特殊中药饮片在处方审核、调配、复核、发药等调剂过程中的注意事项,提出特殊中药饮片调剂应注意的关键技术点,指出做好特殊中药饮片调剂是中药调剂的关键,也是促进中药安全合理用药的必要措施,可为中药调剂人员做好药学服务提供借鉴和参考。

高效液相色谱法测定桦褐孔菌4种成分含量及不同部位含量比较

目的评价桦褐孔菌药材质量,建立高效液相色谱(HPLC)法测定桦褐孔菌药材中4种成分含量,并比较不同部位4种成分含量的差异。方法采用HPLC法测定桦褐孔菌中栓菌酸、桦褐孔菌醇、麦角甾醇、羊毛甾醇含量,并对桦褐孔菌药材黑褐色外壳和内部黄色菌肉中4种成分含量进行比较。色谱柱为Agilent 5 TC-C 18(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温30℃;以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1);检测波长为203,282 nm;进样量:20μL。采用SPSS23.0版统计软件对不同产地桦褐孔菌药材进行聚类分析,对内外两部位含量进行统计学分析。结果4种成分在各自浓度范围内线性关系良好(r≥0.9997);平均加样回收率分别为101.79%,102.96%,101.12%和101.37%,RSD分别为2.35%,2.25%,2.27%和2.13%(n=6);精密度、重复性、稳定性(24 h)实验RSD均<3.0%(n=6);23批桦褐孔菌药材中栓菌酸、桦褐孔菌醇、麦角甾醇、羊毛甾醇含量范围分别为0.3830~3.5234,0.7412~6.4903,0.1288~0.6997,0.6289~4.0533 mg·g^(-1);聚类分析可将23批样品分为3类。桦褐孔菌药材内部菌肉中麦角甾醇、羊毛甾醇含量高于黑褐色外壳,而栓菌酸、桦褐孔菌醇含量在桦褐孔菌内外两部位之间差异无统计学意义。结论所建立的含量测定方法重复性、稳定性、可操作性良好,可为桦褐孔菌药材的质量控制提供参考。

清肺排毒汤水煎液中4种不同水溶解度有效成分的转移率研究

目的测定清肺排毒汤水煎液中4种不同水溶解度有效成分的转移率,为其质量控制研究和临床应用提供依据。方法建立3种高效液相色谱(HPLC)条件测定编号S1~S10清肺排毒汤水煎液中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、黄芩苷含量,并测定这4种成分在所归属饮片中的含量,计算4种成分由饮片至水煎液的转移率,从4种成分中筛选水煎液质量控制的指标成分。结果盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱转移率为40.99%~52.01%;苦杏仁苷转移率为13.78%~27.68%;黄芩苷转移率为2.67%~6.35%,4种成分转移率差异有统计学意义(P<0.05),水煎液中4种成分含量均在安全有效范围内,盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱可作为其质量控制指标成分。结论该研究可为清肺排毒汤水煎液的质量控制和临床应用提供参考依据。

柏子仁及其掺伪品亚麻子加工品的性状鉴别

柏子仁是一种常见中药,具有养血安神、润肠通便的作用,临床上常用于治疗阴血不足引起的虚烦失眠、心悸怔忡。柏子仁临床需求量大、供应量少,市场上掺伪现象严重。湖北省中医院在药品验收中发现一种新型柏子仁掺伪现象,伪品与正品相似度高,难以分辨,影响中药临床疗效和安全性。文章将柏子仁与其伪品进行性状鉴别比较,对亚麻子进行加工处理和性状鉴定,对比伪品和亚麻子加工品的性状特征;根据结果推测,掺伪品为亚麻子经脱色处理后的样品。

光皮木瓜薄层鉴别方法改进研究

目的:研究光皮木瓜的薄层色谱,为光皮木瓜对照药材标定标准的建立提供参考。方法:在《湖北省中药材质量标准》2018年版光皮木瓜质量标准基础上进行改进,采用聚酰胺薄膜与硅胶薄层色谱鉴别法,新增槲皮苷、芦丁、绿原酸、熊果酸作为对照物质,对不同产地的光皮木瓜样品进行研究。结果:以聚酰胺薄膜为吸附剂,甲醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)为展开剂,较好分离了光皮木瓜中多个黄酮类色谱斑点,同时指认了色谱中的槲皮苷、芦丁、绿原酸;采用硅胶薄层色谱鉴别了以熊果酸为代表的三萜酸。不同产地光皮木瓜的薄层色谱基本一致,且与易混品木瓜有明显区别。结论:改进后的光皮木瓜薄层鉴别方法的分离度、准确性提高,重复性好,为光皮木瓜对照药材标定标准的薄层鉴别方法的建立提供了科学依据。

基于高效液相色谱指纹图谱技术的养血利尿颗粒物质相关性的评价

目的:建立养血利尿颗粒的高效液相色谱指纹图谱(HPLC),为其质量控制提供依据。方法:采用Agilent Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以0.4%磷酸-乙腈进行梯度洗脱,进样量10μL,柱温35℃,流速为0.3 mL·min^(-1),检测波长为254 nm。运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)分别对10批养血利尿颗粒和10批中间品的相似度进行评价,指认了颗粒对照指纹图谱中的部分色谱峰并确定每个共有峰的药材归属;通过比对单味饮片、中间品和颗粒色谱图中标志性成分群的转移评价其物质相关性;运用化学模式识别方法中的聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)寻找养血利尿颗粒批间差异的关键性成分。结果:10批颗粒和中间品的相似度分别都在0.9以上,颗粒对照指纹图谱标定出28个共有峰并指认出其中10个成分;成品颗粒与中间品对照指纹图谱基本一致,物质相关性良好;CA和PCA将10批养血利尿颗粒聚为3类,OPLS-DA寻找出10个差异性成分,这些成分可能是导致养血利尿颗粒批间差异的关键因素。结论:该方法能快速、准确地评价养血利尿颗粒的饮片、中间品、成品之间的相关性,可用于养血利尿颗粒的质量控制。