目的:基于FAERS数据库对洛哌丁胺的药物不良事件进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法:收集2004年至2023年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)中所...目的:基于FAERS数据库对洛哌丁胺的药物不良事件进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法:收集2004年至2023年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)中所上报的数据,采用比例失衡法对数据库中相关数据进行信号挖掘。结果:本研究共挖掘出1563例上报信息,除外原发疾病相关及与药物无关的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)后,共发现127个新的阳性信号,累及17个器官系统分类(system organ classes,SOC)。上报数前5位的SOC分别为心脏器官疾病、胃肠系统疾病、各类检查、各类神经系统疾病、精神病类,其中信号强度最高的ADRs为心律失常发作。另外,本研究还发现了无脉性电活动、传导障碍、膀胱扩张、急性胰腺炎等说明书中未明确记载的ADRs。结论:临床用药中除了需关注已明确的ADRs外,还应注意心脏器官疾病、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、精神病类等新发现的阳性信号。展开更多
文摘目的:基于FAERS数据库对洛哌丁胺的药物不良事件进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考。方法:收集2004年至2023年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System,FAERS)中所上报的数据,采用比例失衡法对数据库中相关数据进行信号挖掘。结果:本研究共挖掘出1563例上报信息,除外原发疾病相关及与药物无关的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)后,共发现127个新的阳性信号,累及17个器官系统分类(system organ classes,SOC)。上报数前5位的SOC分别为心脏器官疾病、胃肠系统疾病、各类检查、各类神经系统疾病、精神病类,其中信号强度最高的ADRs为心律失常发作。另外,本研究还发现了无脉性电活动、传导障碍、膀胱扩张、急性胰腺炎等说明书中未明确记载的ADRs。结论:临床用药中除了需关注已明确的ADRs外,还应注意心脏器官疾病、胃肠系统疾病、各类神经系统疾病、精神病类等新发现的阳性信号。