文迪雅对糖稳态受损的临床干预研究

目的探讨文迪雅(罗格列酮)对糖耐量减低(impaired glucose tolerance,IGT)或空腹血糖损害(impaired fasting glucose,IFG)(糖稳态受损)患者临床干预治疗的效果。方法本临床观察共设3组:罗格列酮治疗组(n=35)、饮食和运动治疗组(n=30)和对照组(n=33)。观察时间6个月。监测指标包括:体重指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2HPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、空腹胰岛素(FINS)等。结果(1)罗格列酮治疗组,干预治疗6个月后,BMI、FPG、2HPG、TC、TG、LDL-C、FINS等明显下降,差异具有统计学意义(p<0.05);(2)饮食和运动治疗组,坚持饮食控制和体育运动治疗6个月,BMI、FPG、2HPG、TC、TG、LDL-C等虽有不同程度的下降,但无统计学差异(p>0.05)。(3)对照组在给予安慰剂治疗6个月后,BMI、FPG、2HPG、TC、LDL-C、FINS等有上升趋势,但差异无统计学(p>0.05)。结论罗格列酮能降低FPG、2HPG及FINS水平,增强胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗,同时还能降低BMI,还同时能降低TC、TG、LDL-C,改善血脂代谢异常。因此对IGT或IFG患者在控制饮食、坚持体育运动的基础上,有必要给予罗格列酮干预治疗。

果糖注射液对2型糖尿病合并高血压患者的影响

将83例2型糖尿病合并高血压病患者随机分成试验组40例,静滴5%果糖注射液750ml/日,疗程2周;对照组43例,静滴0.9%氯化钠注射液(NS)750ml/日,疗程2周。比较两组的血糖、基础血压的变化。结果:两组给药前后血糖无明显变化,试验组前后基础血压变化不明显(P>0.05),但对照组的基础收缩压、基础舒张压给药后较给药前明显升高(P<0.05)。结论:果糖注射液可以应用于糖尿病合并高血压病患者常规的输液治疗中,不引起明显的血糖、血压的波动。

紫杉类化疗方案治疗对乳腺癌患者血糖的影响

目的通过了解乳腺癌患者系统化疗后血糖和胰岛功能变化,探讨紫杉类化疗方案治疗对乳腺癌患者血糖的影响。方法对240例接受6个周期化疗的乳腺癌患者,检测化疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Ghb A1c)、空腹胰岛素(FINS)和C肽(FCP)数值,比较评价化疗前后血糖和胰岛功能变化。结果 39例化疗前确诊为糖尿病患者,2h PG和Ghb A1c显著增加,FINS和FCP水平相对于化疗前略有降低,注射胰岛素总量增加(P均<0.05)。201例化疗前非糖尿病患者FBG较化疗前有所变化,但差异无统计学意义(P>0.05),绝大多数患者仍处于正常范围内,8.47%继发糖尿病,且大多发生在第4次化疗后;2h PG、Ghb A1c、FINS和FCP水平相对于化疗前增加(P均<0.05)。结论接受治疗后的乳腺癌患者存在明显的糖代谢紊乱,可能会出现FBG异常,甚至发生糖尿病,并导致原有的糖尿病恶化。

阿格列汀治疗2型糖尿病的有效性与安全性中国大陆多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究

目的 评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组491例2型糖尿病患者,1：1随机接受阿格列汀（25 mg,每天1次）或相应安慰剂进行为期16周的治疗,其中单药治疗组（A组）181例,联合二甲双胍组（B组）186例,联合吡格列酮组（C组）124例.结果 第16周时,A、B、C3组中阿格列汀和安慰剂分别使糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.00％和0.43％,0.91％和0.23％,0.76％和0.25％（P值均＜0.001）.与安慰剂相比,阿格列汀可显著降低空腹血糖（FPG）,并提高患者HbA1c≤6.5％和≤7.0％的达标比例.阿格列汀与安慰剂的全部不良反应,包括低血糖发生率差异均无统计学意义.结论 在中国大陆2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,无论单药或联用二甲双胍或联用吡格列酮,阿格列汀均可显著降低HbA1c与FPG,提高HbA1c达标率.同时,阿格列汀与安慰剂的低血糖发生率和总体安全性类似.

阿格列汀治疗2型糖尿病有效性和安全性Ⅲ期临床研究试验设计和中国大陆基线情况

目的评价阿格列汀单药、联用二甲双胍、联用吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性及中国大陆亚组基线情况。方法多中心、前瞻性、随机、双盲法，对单用阿格列汀（ALO，25mg，1次／d）或安慰剂（PLA）（A组）、ALO或PLA联用二甲双胍（B组）或联用吡格列酮加或不加二甲双胍（c组）使用情况下进行比较。入选对象年龄在18—75岁，糖化血红蛋白（HbA1c）在7％-10％，符合入组标准的2型糖尿病患者以1：1的比例分别接受ALO或PLA治疗16周，每4周随访1次。结果中国大陆区共入选2型糖尿病患者491例，其中A组181例（ALO90例，PLA91例），B组186例（ALO92例，PLA94例），C组124例（ALO61例，PLA63例）。各治疗（A、B、C）组中无论是年龄、性别、体重指数、糖尿病病程、二甲双胍日稳定剂量，还是HbA1c、空腹血糖、体重ALO组与PLA组都均衡可比。结论中国大陆区亚组的基线结果均衡可比，其最终试验结果可望为中国2型糖尿病患者使用阿格列汀治疗提供有益依据。