全自动酶免后处理在酶联免疫吸附试验中的应用评价

目的比较全自动酶免后处理分析系统与手工操作法的差异。方法 2013年于湖北省中医院随机收集的人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)阴性血清标本及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)阴性血清标本各240份。1套珠海丽珠公司抗-HIV血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-HIV国家标准物质,以及1套珠海丽珠公司抗-TP血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-TP国家标准物质分别使用BEP-3酶免后处理与手工操作平行试验,测定其吸光度值,计算两种方法的变异系数、符合率、特异度,并使用SPSS19.0软件对两种方法相关数据进行比较。结果 0.5NCU/mL抗-HIV标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为12.5%、7.4%,6mIU/mL抗-TP标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为13.8%、6.5%,EP-3酶免后处理的CV明显低于手工操作法CV,比较差异有统计学意义(P<0.05);两种方法对抗-HIV、抗-TP血清盘阳性、阴性参考品检测符合率100.0%,两种方法对抗-HIV、抗-TP系列稀释参考品的最低检出率分别为66.7%、77.5%。两种方法对240份阴性标本的特异度均为100.0%。结论 BEP-3酶免后处理与手工操作相比,重复性更好,符合率、特异度一致,可以替代手工操作用于临床常规标本检测。