关注药品生产过程中的物料管理

药品生产过程中的物料管理是药品生产过程控制的关键环节之一。通过分析药品生产过程中物料的分类、风险和管理中存在的主要问题,提出了药品生产过程中物料管理的基本要求。

重视和做好药品GMP重新认证工作

目的为做好GMP重新认证工作,执行好新标准,进一步巩固和提高药品GMP水平提供参考。方法通过比较药品重新认证和首次认证的不同,分析GMP认证企业存在的主要问题。结果提出了重新认证现场检查应关注的重点内容。结论药品GMP认证是药品安全监管和药品质量源头控制的重要措施。