苯甲醇注射液质量标准探讨

本文报告用符合药用质量标准的苯甲醇原料生产2%苯甲醇注射液时、中间品的含量用碘量法测定为标示量100%,成品的含量用紫外法测定为标示量的120%。经调查和实验分析,其原因是由苯甲醇原料中苯甲醛的量较高所致,并初步探索出控制苯甲醛的方法。同时提出了苯甲醇原料需修订苯甲醛检查方法和苯甲醇注射液中增加苯甲醛检查项目的建议。 1985年,某厂用按湖北药品标准检验合格的苯甲醇原料生产其注射液时、中间品用碘量法测定其含量为标示量的100%,成品用紫外法测定其含量为标示量的120%。总共测定5批,其结果见表1。

五批苯甲醇注射液含量测定不合格原因的探讨

本文报告用符合质量标准的药用苯甲醇原料生产苯甲醇注射液时,含量测定用重铬酸钾法为标示量的100%,紫外分光光度法为标示量的120%.经调查和实验分析,其原因是由于苯甲醇原料中苯甲醛的量较高所致,并探索出了控制苯甲醛的方法。