区镇食品药品监管工作一体化管理体系建设研究

目的构建区、镇食品药品监管工作一体化管理体系模式。方法论述国家新一轮食品药品监管体制改革后咸安区食品药品监督管理局基本情况及派出乡镇食品药品监管所的建设、人员配备、办公场所、执法装备、经费来源、工作运行机制等情况及一体化管理模式设置、监管成效的回顾和思考。结果经过3年的一体化模式监管,咸安区城镇食品药品安全得到满意控制,各乡镇所对区局指示能够上情下达、政令畅通、迅速行动,食品药品安全监管体系建设取得预期成效。结论咸安区食品药品监管体制改革严格落实国务院机构单设要求,已形成国家、省、市、县局及乡镇食品药品监管所"四位一体"的监管模式,对建立统一权威的食品药品监管体制具有一定的借鉴意义。

更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定

目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。

基于提升服务能力的执业药师制度完善对策

目的完善我国执业药师制度,提升执业药师服务能力。方法通过分析我国执业药师制度在职业准入中的现状和执业注册环节存在的问题,提出相应策略。结果与结论我国执业药师资格考试专业门槛要求低、报考学历宽泛,已严重限制了执业药师队伍素质的提高,影响了执业药师服务能力。执业药师数量上虽具规模,但注册率普遍偏低,尤其是医疗机构考取执业药师人员的注册情况不理想,建议修订相关政策,严控职业准入门槛,理顺上层管理部门间的关系,提高医疗机构执业药师注册率,提升药学服务质量,解决执业药师制度发展的瓶颈问题。