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更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定
1
作者
赵梦遐
国媛
+1 位作者
陈实
贺盛亮
《海峡药学》
2015年第2期59-61,共3页
目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下...
目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。
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关键词
更昔洛韦
凝胶剂
稳定性试验
有效期
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题名
更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定
1
作者
赵梦遐
国媛
陈实
贺盛亮
机构
湖北
科技学院护理学院
中南民族大学校医院
湖北
中医药大学校医院
湖北省咸宁市咸安区食品药品监督管理局马桥食品药品监管所
出处
《海峡药学》
2015年第2期59-61,共3页
基金
咸宁市咸安区科技立项〔项目编号:(2013)14号〕
文摘
目的对更昔洛韦眼用凝胶剂进行稳定性研究试验,确定有效期。方法参阅2010年版中国药典《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》对其进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各项检测指标。结果更昔洛韦眼用凝胶剂在稳定性试验条件下外观性状、p H、含量等检测指标变化均不大,有关物质略有增高。结论本品在不同温度、湿度等贮存条件下质量稳定,符合药品质量标准的规定,有效期可定为1.5年。
关键词
更昔洛韦
凝胶剂
稳定性试验
有效期
Keywords
Ganciclovir
Gel
Stability test
Term of validity
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
更昔洛韦眼用凝胶剂稳定性研究及有效期确定
赵梦遐
国媛
陈实
贺盛亮
《海峡药学》
2015
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