厚朴肠炎颗粒治疗溃疡性结肠炎的药效学研究

目的:探索厚朴肠炎颗粒对溃疡性结肠炎的药效学作用。方法:利用三硝基苯磺酸诱导大鼠慢性溃疡性结肠炎模型,通过疾病活动指数评分、结肠组织病理形态学观察,对厚朴肠炎颗粒治疗慢性溃疡性结肠炎效果进行评价;大鼠灌胃给药7 d,通过血小板、凝血酶原时间等指标的检测,观察厚朴肠炎颗粒对大鼠凝血的影响;通过二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验,观察厚朴肠炎颗粒的抗炎作用;采用小鼠扭体法对厚朴肠炎颗粒的镇痛作用进行研究。结果:给药7 d后,各组大鼠状况明显好转。10 d后,厚朴肠炎颗粒高剂量组的疾病活动指数(DAI)评分明显降低(P<0.05)。15d后,CMDI和组织学观察评分值均明显降低,其中高剂量效果尤其明显;可明显缩短APPT和提高血小板数目;降低二甲苯所导致的小鼠耳廓肿胀度,其中,厚朴肠炎颗粒高剂量组效果显著(P<0.01);对冰醋酸所致疼痛厚朴肠炎颗粒镇痛作用不明显。结论:厚朴肠炎颗粒对溃疡性结肠炎有较好的治疗作用。

黄杨宁滴丸对大鼠反复灌胃给药8周的毒性试验研究

目的:观察连续给予供试品后由于积蓄而对机体产生的毒性反应及其严重程度,提供毒性反应的器官及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:采用SPF级Wistar大鼠对黄扬宁滴丸反复灌胃给药8周进行毒性试验。试验中分为高剂量组(给药剂量为20 mg/kg.BW按生药计,下同),中剂量组(给药剂量为10 mg/kg.BW)、低剂量组(给药剂量为5 mg/kg.BW)和溶媒对照组(给予0.5% CMC-Na 10 mg/kg),另设片剂对照组(给药剂量为10 mg/kg.BW),连续给药8周后停药再继续观察二周。三个剂量组及片剂组分别相当临床用量的200、100、50、100倍。结果:各剂量组及黄杨宁片剂组和溶媒对照组在给药期间,其试验大鼠行为、活动、被毛、粪便等未见异常,体重及食量与对照组比较无显著差异(P >0.05),对血液学、血液生化学各指标检测,其测定值均在正常范围内。尸解后各重要脏器未见异常与肉眼可见病变。经病理组织学检查,高剂量组与对照组的各重要脏器无明显病变。停药二周后检测上述指标亦无异常。结论:黄杨宁滴丸对Wistar大鼠给药剂量20 mg/kg以下为安全剂量。

硝酸咪康唑搽剂多次皮肤刺激性试验及皮肤过敏试验研究

目的:对硝酸咪康唑搽剂皮肤的刺激性和致敏性进行了动物实验观察。方法:以家兔为模型进行多次给药皮肤刺激实验。以豚鼠为模型观察硝酸咪康唑搽剂的皮肤致敏作用。结果:硝酸咪康唑搽剂多次给药对家兔正常皮肤和损伤皮肤有轻度刺激性,不引起豚鼠出现过敏反应。结论:硝酸咪康唑搽剂在动物外用是相对安全的,这些动物实验结果为临床用药提供实验依据。

中国部分地区猪肉中指示性多氯联苯污染水平和膳食暴露风险评估

目的调查中国猪肉中指示性多氯联苯(PCBs)的污染水平以及我国居民膳食暴露情况和风险。方法选取2020年中国13个省(自治区、直辖市)为监测点采集猪肉样品,采用同位素稀释-气相色谱-高分辨磁质谱联用法测定203份猪肉中7种指示性PCBs(PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153、PCB180)的含量,并分析其指纹特征。依据各省(自治区、直辖市)猪肉的消费量数据,评估居民通过猪肉暴露指示性PCBs的健康风险。结果猪肉中7种指示性PCBs(∑_(7)PCBs)的平均浓度范围为0.053(广西)~0.826 ng/g脂肪(浙江),P_(95)浓度范围为0.091(广西)~2.702 ng/g脂肪(浙江)。PCB28和PCB52为主要的指纹特征。中国居民通过食用猪肉每日摄入∑_(7)PCBs的平均水平和P_(95)水平分别为(0.062±0.076)ng/kg·BW和(0.158±0.207)ng/kg·BW,暴露风险指数(ERI)均小于1。结论中国猪肉中∑_(7)PCBs的污染水平较低,居民通过猪肉膳食暴露指示性PCBs的健康风险较低。

锁阳水提物大鼠亚慢性毒性试验研究

目的研究锁阳水提物对大鼠的亚慢性毒性作用。方法按《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB 15193.13—2015)大鼠亚慢性经口毒性试验方法。选取SPF级Wistar大鼠80只,雌雄各半,按体重随机分为对照组及锁阳水提物低、中、高剂量组(2.83、5.66、8.49 g/kg)。大鼠经口灌胃给药,每日一次,连续90 d,灌胃容量13 mL/kg,阴性对照组给予等容量蒸馏水。检测指标包括大鼠的一般临床症状、体重、进食量及食物利用率,血液学及血液生化学检查,组织病理学检查。结果试验期间动物未见明显的中毒症状和死亡。与阴性对照组比较,锁阳水提物各剂量组大鼠体重、进食量、食物利用率差异均无统计学意义(P>0.05);个别剂量组动物血液学及血液生化学检查指标与阴性对照组相比,虽然差异有统计学意义(P<0.05),但值均在实验室正常范围内且无剂量-反应关系,无毒理学意义;雄鼠中、高剂量组血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)偏高,差异均有统计学意义(P<0.05);雄鼠中剂量组睾丸脏器系数,高剂量组脾脏器系数、睾丸脏器系数、附睾脏器系数偏高,差异均有统计学意义(P<0.05)。组织病理学检查未发现明显异常变化。结论本次试验条件下,锁阳水提物使雄鼠中、高剂量组血浆PT明显增高,使雄鼠中、高剂量组睾丸脏器系数以及高剂量组附睾脏器系数明显增加,大鼠亚慢性经口毒性最大未观察到有害作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为2.83 g/kg,最小观察到的有害作用剂量(lowest observed adverse effect level,LOAEL)为5.66 g/kg。

注射用脉动素对大鼠生殖功能影响的研究

脉动素浓缩液主要成分为中药夏天无提取物生物碱-阿片碱,夏天无是一种传统民间中药,具有活血通络,行气止痛的功效,临床上常用于治疗腰椎间盘突出症、坐骨神经痛和风湿性关节炎等,目前已开发出多种夏天无制剂[1]。