吴茱萸的活性成分和抗炎作用的研究进展

吴茱萸最先记载于《神农本草经》,被列为中品,该药用植物的药用部位是果实,其中的活性成分包括生物碱、黄酮、萜类、酚酸等,药理学研究发现吴茱萸在抗炎方面具有明显的效果,存在一定的研究价值。本文按其化学成分类别整理了吴茱萸成分抗炎机制的研究进展,为今后吴茱萸治疗炎症性疾病方面的临床研究提供参考。

林下天麻种植的经济效益与可持续发展研究

随着人类对天然药物资源逐步深入的挖掘,中药材作为古老中医学的重要组成部分,其市场需求不断扩大,尤其是如天麻这类具有显著医疗价值且消费者偏好强烈的药材。天麻不仅承担着促进健康的神圣使命,更在现代社会的经济体系中占据了举足轻重的地位。然而这种需求的增长与生态保护之间存在一种微妙平衡,原因在于天麻的生长对生态环境有着严格的依赖性,例如,其对土壤湿度、光照强度以及周围植被的类型都有特定要求。因此如何在保护天然资源和保障经济利益之间找到一条可持续发展的道路,成为当前天麻种植领域亟待解决的课题。研究林下中药材天麻种植所带来的经济效益与可持续发展策略,旨在为相关人员工作提供参考。

湖北省2015—2018年478批面膜监督抽验结果分析

按照《化妆品卫生规范》(2007年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版)等检验标准,对2015—2018年间湖北省内销售的478批面膜分别进行了汞、41种糖皮质激素、氟轻松和微生物等项目检验,并对检测结果进行统计分析。结果发现,4类检验项目中,汞的合格率为100%,41种糖皮质激素的合格率为96.4%,氟轻松的合格率为99.7%,微生物的合格率为97.1%。综上表明2015—2018年间湖北省面膜类化妆品抽验不合格率<5%,仍应加强监管。

新《规范》下湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况分析

《化妆品生产质量管理规范》实施后,为掌握湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况,以湖北省85家化妆品生产企业为研究对象,通过问卷和现场调研,识别化妆品生产全生命周期存在的安全风险,并就如何防控安全风险提出了建议。

氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术研究

目的对氨基葡萄糖类药物的来源、结构及其鉴别技术相关研究进行梳理与归纳,为该类药物的开发与研究提供参考。方法通过稳定同位素比值检查法鉴别氨基葡萄糖类药物的来源,采用X射线粉末衍射技术鉴别氨基葡萄糖类药物的晶型结构。结果碳同位素θ比值在-11‰~-13‰区间内的氨基葡萄糖原料属于微生物发酵θ来源;碳同位素比值在-17‰~-24‰区间内的氨基葡萄糖原料属于动物来θ源。盐酸氨基葡萄糖的最强衍射峰232.124°、19.035°,硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾原料药的最强衍射峰2酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾混合物(2:1)的最强衍射峰2θ角为12.391°,通过X射线粉末衍射技术,一定程度上可以区分硫酸氨基葡萄糖氯化钠/钾共晶体复盐与盐酸氨基葡萄糖+硫酸钠/钾物理混合物。结论该研究能准确鉴别氨基葡萄糖类药物的来源和结构,方法简便、准确、专属性强,为氨基葡萄糖类药物的监督管理提供了技术支撑。

特应性皮炎治疗药物的研究进展

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,常伴有其他特应性表现,可同时对儿童及成人造成影响。多项研究表明,AD患者的疾病负担较重,对公共卫生有重要影响。目前国内外大量研究表明,AD的发病机制涉及皮肤免疫炎症、皮肤屏障和皮肤菌群,提出表皮通透屏障功能受损是AD发病机制中的重要环节。因此,修复和保护皮肤屏障功能,维持皮肤微生态平衡对AD的治疗尤为重要。AD的治疗涉及基础治疗、外用药物治疗、物理治疗和系统药物治疗等多个方面。对于轻至中度患者而言,在基础治疗的基础上,可以采用外用药物和口服抗组胺药等进行治疗。而对于中重度患者,则可以选择系统治疗。其中,一些创新疗法以生物制剂为代表,取得了重要的进展,能够有效抑制2型炎症,有助于患者实现长期的病情控制。同时天然药物的挖掘和开发也越来越受到关注,将为AD患者的治疗提供更多选择。

基于网络药理学对鹿蹄橐吾镇咳活性成分的初步研究

目的:采用网络药理学方法获取鹿蹄橐吾治疗咳嗽的潜在活性成分及蛋白靶点,并探讨可能的作用机制。方法:从PubMed等数据平台获得鹿蹄橐吾化学成分并使用SwissADME和SwissTargetprediction对其进行筛选,获取潜在成分;利用GeneCards获取咳嗽相关靶点;通过STRING和Cytoscape构建和分析PPI网络,获取核心靶点;使用Metascape平台进行GO生物功能过程和KEGG代谢通路富集分析。结果:在多平台分析下得到23个核心靶点,其对应成分中多为艾里莫芬烷型倍半萜,GO分析获取了如蛋白磷酸化正调控、炎症反应调节等生物过程,细胞膜及突触等细胞组成,以及蛋白激酶结合、蛋白质结构域特异性结合等分子功能条目。KEGG富集显示与炎症等相关的信号通路。结论:鹿蹄橐吾存在改善咳嗽病征的有效成分,且以多组分、多靶点、多通路的形式发挥作用,其机制可能涉及炎症和免疫等相关通路。

石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量影响的研究

目的:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定小儿麻甘颗粒钙含量,探讨石膏煎煮入药方式对小儿麻甘颗粒钙含量的影响。方法:建立微波消解前处理结合电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对制剂中钙的含量进行测定,比较不同粉碎度石膏投料与不同醇沉工艺制备的小试制剂及小儿麻甘颗粒样品中钙含量差异。结果:不同企业间、同企业批间样品钙含量一致性较差;小试制剂结果显示颗粒越大,钙转移率越低;颗粒越小,钙转移率越高。结论:石膏煎煮入药钙的转移率与其粉碎度有关,为保证制剂质量一致性,建议对投料石膏的粉碎度进行统一。本法可为小儿麻甘颗粒生产工艺的优化提供指导意见。

注射用复合辅酶降压物质检查法研究

目的:观察注射用复合辅酶静脉给药对猫的急性降压作用,建立其降压物质检查法。方法:采用猫血压法比较10批注射用复合辅酶与组胺对照品引起的血压下降程度,确定其降压物质检查法的限值,按照该限值对22批样品进行降压物质检查。结果:注射用复合辅酶降压物质检查的限值拟定为3 IU•kg^(-1)(按辅酶A计),22批注射用复合辅酶中有2批不符合规定。结论:注射用复合辅酶按拟定限值检查,方法可行,建议注射用复合辅酶质量标准中增加降压物质检查。

胡椒属三种民族药的生药学鉴别研究

目的:对胡椒属植物石南藤Piper wallichi(Miq.)Hand.-Mazz.、毛蒟P.puberulum(Benth.)Maxim.、山蒟P.hancei Maxim.进行生药学对比研究,建立鉴别三者主要特征的方法。方法:基于原植物基原鉴定、药材性状鉴定、不同器官显微组织鉴定,比较三者异同点,采用薄层色谱法鉴别三者。结果:三者显微特征较为相似。石南藤的叶片形状为椭圆形,毛蒟及山蒟叶片均为卵状披针形;石南藤枝被疏毛,毛蒟幼枝及叶片被短柔毛,而山蒟无毛。石南藤茎显微横切中髓部所占比例最小,仅为60%,而毛蒟和山蒟占比达到80%~90%。建立的薄层色谱鉴别方法能鉴别石南藤、毛蒟及山蒟。结论:可根据叶片形状、茎枝是否被毛、茎显微中髓部所占比例、薄层色谱鉴别区分石南藤、毛蒟及山蒟。该研究为三者的鉴别、质量控制及资源开发利用奠定了基础。

2018年湖北省食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的抽检结果分析

目的了解湖北省食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的使用安全状况,为省食品安全监管工作提供科学依据。方法对2018年各类食品按照相关标准进行检验和评价,对检测结果进行分析。结果2018年共检测食品887批次,总合格率为94.25%。苯甲酸、山梨酸超标使用的情况分布在水果制品、豆制品和餐饮食品中。结论2018年湖北省食品安全状况总体良好,但也存在一些问题。相关部门应加大对小作坊的监督力度,规范生产,保障消费者的身体健康。

药用菊花起源与演化规律研究

基于文献整理,分析药用菊花的历史发展过程,通过地理分布特点及主要类型形态特征分析、比较,探讨药用菊花起源和演化规律。结果表明,药用菊花存在由野生到栽培的发展过程,宋代以前药用种类均来源于野生菊类。栽培菊出现于唐代,宋代是药用菊花形成、发展的关键时期,明清后逐渐发展成为现代药用类型。菊花是由毛华菊、野菊等多种菊属植物杂交后经人工选育、引种形成的不育类型,河南南阳及大别山区是菊花的重要起源地。不同种类菊花演化进程存在差异,小洋菊、大洋菊、福白菊及滁菊属原始平瓣菊类型;亳菊、济菊、祁菊源于怀菊,为后期进化类型;贡菊为过渡类型。菊花的种植类型与规模受商业影响在不断变化,需加强药材质量控制和资源保护,新品种的发现对扩充种质资源具有重要意义。

湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制

目的分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升。方法调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量。结果处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类。50个品种中仅20%质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象。抑菌剂的含量低于处方量80%的占40.9%。结论湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量。建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量。

对湖北省眼用制剂质量提升及风险的思考

目的:了解湖北省眼用制剂质量状况,针对存在的问题和风险,提出质量提升的建议。方法:在湖北省内开展眼用制剂专项抽验,对抽取的125批眼用制剂进行检测,分析检测结果并进行评价;在总结近年来眼用制剂国家评价抽验和日常检验结果的基础上,对湖北省内所有眼用制剂生产企业开展问卷调研,了解湖北省内眼用制剂生产及质量状况,找出存在的问题及风险。结果与结论:125批眼用制剂合格率为98.4%,不合格项目为有关物质和可见异物。近年来国家评价抽验及日常检验中发现有的眼用制剂pH不合理、未对渗透压和防腐剂进行控制、未进行与包材的相容性研究等问题。调研结果显示,目前湖北省眼用制剂生产及质量状况总体上是不断进步提升的,但是仍有潜在风险存在,对灭菌工艺、防腐剂的使用及控制、质量标准、说明书等方面仍需要完善。

关于构建省级检验机构药品抽检标准/方法数据库的思考

目的:为提高我国药品质量抽查检验工作运行效率提供参考。方法:从省级检验机构检验标准/方法应用管理实际出发,分析目前省级检验机构检验标准/方法应用管理中存在的问题,并结合美国FDA的相关经验和做法,尝试构建省级检验机构检验标准/方法数据库。结果与结论:抽查检验中涉及的检验标准/方法可分为法定标准和非标方法两类,法定标准是抽查检验中的标准主体,主要用于常规检验,检验机构可按成册标准、单页标准和后期补充性方法分类,并建立电子目录对其进行统一管理。非标方法仅用于样品初筛、法定检验结果验证、质量评价及应急检验中未知或可疑样品的检验。其跟踪收集和分类管理机制尚不健全,建议借鉴美国药品抽查检验中的方法分层次建立方法库,对于药监系统建立的成熟方法,应建立电子目录及文件内容数据库,使用前进行确认;对于其他行业中涉及药品的国家标准及权威机构公布的推荐性方法、科技文献中发表的成熟方法,应列出其检索渠道,使用前须经过验证、审核、批准,使用后应建立电子目录并及时记录。非标方法电子目录格式一般应包括受控编号、适用品种名称、方法名称、检验项目等。

湖北省中药材质量抽验情况回顾与建议

目的:针对中药材抽验中各种抽验方式的应用提出具体建议,进一步提高抽验计划制订的科学性。方法:对2014~2016年湖北省中药材药品质量抽验计划及其质量情况进行回顾,分析现有抽验方式存在的问题,并提出下一步工作建议。结果与结论:现有的监督抽验、专项抽验及评价抽验方式取得了一些成效,但各抽验方式的内容有待优化,建议规范监督抽验,夯实抽验工作基础;定期组织专项抽验应对情况复杂、反复出现的共性问题;加强特定品种的评价抽验,全面评价其质量状况并发掘风险信号。

菊花提取物对肝旺痰阻型高血压大鼠的降压作用研究

目的探讨菊花提取物对肝旺痰阻型高血压大鼠的降压作用。方法除正常组外,造模组大鼠采用高脂高糖及梯度饮酒的方式制备肝旺痰阻型高血压大鼠模型。造模成功后,将造模大鼠随机分为模型组,缬沙坦组,菊花水提物低、中、高剂量组,菊花醇提物低、中、高剂量组,给药组给予相应的药物,正常组及模型组给予相同量的水,给药同时重复前法继续造模,连续给药4周。给药期间每周测量一次体质量、面温,每两周测量一次血压,分别在造模开始前、造模结束时及给药结束时测量血糖值。通过HE染色观察大鼠肝脏及胸主动脉的组织病变情况;检测总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、C反应蛋白(CRP)、内皮素-1(ET-1)及内皮型一氧化氮合酶(eNOS)水平。结果菊花水提物能显著降低肝旺痰阻型高血压大鼠的血压,改善大鼠肝脏病变及脂肪空泡情况,抑制胸主动脉中膜增厚情况;显著降低大鼠肝脏组织中AST、ALT、TG水平及血清中TC、TG、CRP水平。结论菊花提取物对肝旺痰阻型高血压大鼠具有降压、降脂作用,其降压机制可能与其抑制炎症因子释放、改善高血压大鼠血管内皮细胞的炎症反应密切相关。

基于PCA-Logistic回归分析的艾叶药材等级评价方法研究

目的通过分析艾叶主要有效成分,建立用于艾叶药材等级评价的“主成分(PCA)-Logistic回归”分析方法。方法取艾叶药材14批,通过气相色谱-质谱(GC-MS)法分析鉴定其挥发油各组分,通过液相色谱-四极杆-飞行时间质谱(Q-TOF LC/MS)解析黄酮类成分,选取挥发性及黄酮类有效成分中普遍存在且相对含量较高者为Logistic建模自变量,以各自变量含量测定值做PCA分析,运用Logistic二分类算法,将各成分进行关联分析,建立用于艾叶药材等级评价研究的“PCA-Logistic回归”分析方法。结果选取挥发性成分中桉油精、龙脑,黄酮类成分中异泽兰黄素、棕矢车菊素为Logistic建模自变量。桉油精、龙脑含量范围分别介于0.052%~0.092%,0.021%~0.031%,异泽兰黄素、棕矢车菊素含量范围分别介于0.189%~0.324%,0.068%~0.088%。二分类Logistic回归分析结果表明,14批次艾叶分为4个等级,各批次艾叶等级拟合概率均>95%,优级5批,良级4批,中级2批,差级3批。结论该实验基于“PCA-Logistic回归”分析,初步建立了不同批次艾叶药材等级评价新方法,可为艾叶药材等级评价标准的建立提供技术支撑。

HPLC法测定佐米曲普坦片有关物质及质量评价研究

目的对国家抽验品种佐米曲普坦片的质量现状进行评价,建立佐米曲普坦片有关物质测定的HPLC法,完善质量标准,为药品监管提供技术支持。方法Supelco Ascentis Express90 Phenyl-Hexy色谱柱(10 cm×3.0 mm,2.7μm),流动相为含己烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液(pH 2.0)-乙腈,梯度洗脱,检测波长为220 nm,流速为0.8mL·min^(-1),柱温为40℃,进样量为10μL。采用该方法对从全国范围内抽取的40批佐米曲普坦片样品及收集的原料进行检测。结果佐米曲普坦在0.840~1.260μg·mL^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检出限为1 ng;杂质1~5的检出限分别为0.11,0.52,10.91,1.04,2.18 ng。结论所建立的方法专属性强,采用该方法对市售佐米曲普坦片进行质量评价,发现该品种生产工艺的关键控制点及包衣工艺对产品质量的影响,并建议将产品的储存条件规定为“凉暗处”。

橡苔提取物和树苔提取物的特征成分研究进展

橡苔和树苔的提取物通常用作化妆品的天然香料,但因成分复杂且缺乏标准检测方法,导致其含有的特征成分难以进行含量测定。基于此,介绍了橡苔和树苔的物种分类和加工应用,综述了橡苔提取物和树苔提取物特征成分的定性和定量分析方法,并对2种提取物的不同检测方法和关键特征成分进行了归纳,最后对液相色谱-串联质谱法作为共有特征成分β-苔黑酚羧酸甲酯的首选分析方法进行了概述。