《国家基本药物目录》中中药注射液安全性与质量标准问题探讨

为探讨《国家基本药物目录》中中药注射液安全性及提高其质量标准存在的问题及解决方法,该文通过分析提高中药注射液质量标准中存在问题及成因,提出解决建议。认为通过政府支持,组建政、产、学、研相结合的研究协作组织,建立工作约束与激励机制,调动各方面积极性,形成合力,是加快推进研究工作,从根本上解决国家基本药物目录中中药注射液标准和安全性不高的有效措施。

分光光度法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量

目的建立盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量检测及控制方法。方法采用分光光度法测定。结果在545nm波长处有最大吸收,吸光度在pH3.0～3.5,亚硫酸氢钠浓度在1.0～10.0μg/mL之间时呈线性关系,回归方程为Y=0.10701X+1.80763;相关系数r=0.9996(n=5),加样回收率为99.49%(RSD=1.3305%,n=9)。结论该方法准确,简便易行,可用于对盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠含量测定和控制。