广朴止泻液药效学研究

目的观察广朴止泻液的主要药效。方法通过轮状病毒致树腹泻实验、大肠埃希菌致乳兔腹泻实验、大黄致小鼠腹泻实验;小鼠肠推进、胃排空实验、免疫以及体外抑菌实验,观察广朴止泻液的止泻作用和对胃肠运动、免疫功能及抗菌作用的影响。结果广朴止泻液对大黄致小鼠脾虚、树感染轮状病毒所致腹泻具有明显止泻作用,明显延长感染致病性大肠埃希菌乳兔的生存时间,抑制正常小鼠小肠推进及胃排空运动,促进小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能和特异性抗体形成,体外实验还提示该药具有较好的广谱抑菌作用。结论广朴止泻液具有止泻作用,机制可能是通过抑制胃肠道平滑肌而抑制腹泻。

香菇多糖脂质体的安全性评价研究

香菇多糖是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物,因半衰期短,在临床上的应用颇受限制。脂质体是近年来研究较多的一种新型定向药物载体,它可以改变药物在体内的分布,延缓药物在体内的释放,降低药物毒性[1-4]。

健骨康胶囊对大鼠灌胃给药长期毒性试验

目的健骨康胶囊是由淫羊霍提取物和骨碎补按1∶0.15的比例配制而成,旨在改善中、老龄人的骨质疏松症。本研究探讨了该制剂6个月的长期毒性研究,为临床用量提供参考。方法采用SPF级Wistar大鼠进行了健骨康胶囊6个月反复灌胃给药的毒性试验。结果健骨康胶囊按0.25、0.63和1.25g提取物/kg的剂量(分别相当于人拟临床剂量的15.2、38.1和76.2倍)对SPF级Wistar大鼠连续灌胃给予6个月,动物未见明显的中毒症状和死亡。雄中剂量组大鼠第3周体重,雄高剂量组大鼠第3周、4周、9周体重与对照组比较偏低,有差异有统计学意义。各剂量组大鼠血液学、血液生化、脏器重量、脏器系数以及病理组织学等指标与阴性对照组比较,均无生物学差异。结论在本实验条件下,未发现健骨康胶囊有明显的长期毒性作用。雄中、高剂量组试验前期某几周体重与对照组比较差异有统计学意义,但无明显剂量依赖性,且后期体重与对照组比较差异无统计学意义,故认为没有生物学意义。

盐酸芦氟沙星肠溶片胃粘膜刺激试验

为了解盐酸芦氟沙星肠溶片的安全性,按新药审批的要求与方法进行了家兔胃粘膜刺激试验。方法是采用日本大耳白兔12只,随机分成3组:A组(盐酸芦氟沙星肠溶片组)、B组(盐酸芦氟沙星片组)及C组(对照组),连续给予受试物10d,给药结束后48h及观察7d后分别处死一半实验动物,取胃组织进行肉眼观察及病理组织学检查。结果:B组眼观可见胃粘膜表面散在纽扣大小淡黄色伪膜,部分区域可见粘膜充血;病理组织学检查结果,胃粘膜上皮细胞脱落,部分区域散在炎性细胞浸润。A、C两组眼观及病理组织学检查均未见明显异常。恢复期剖检A、B、C3组动物胃组织均未见明显异常。结论:连续10d经口给予盐酸芦氟沙星肠溶片对家兔胃粘膜无明显刺激反应。