高效液相色谱法测定盐酸巴尼地平相关物质

目的建立原料药盐酸巴尼地平有关物质检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部附录,采用高效液相色谱仪进行。结果盐酸巴尼地平浓度在0.336~6.045μg/mL范围内溶液峰面积与浓度成线性关系,相关系数为0.9992;定量限和检测限信噪比能够达到检测要求;回收率分别为100.9%、101.7%、98.8%、97.7%。结论该方法专属性好,精密度、准确度都符合规定,方法可靠,可用于原料药盐酸巴尼地平相关物质的控制。