米索前列醇片人体药动学及生物利用度研究

目的:建立人血浆中米索前列醇浓度的液相色谱-质谱-质谱联用测定方法,研究健康受试者口服米索前列醇片受试制剂和参比制剂的药动学及相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康女性受试者随机分为2组,先后单剂量、交叉口服受试制剂和参比制剂0.6mg后,采用液相色谱-质谱-质谱联用测定方法测定血药浓度。结果:受试制剂、参比制剂的主要动力学参数为:tmax分别为(28.5±12.8)min和(31.9±11.9)min,Cmax分别为(981±737)ng.L-1和(857±600)ng.L-1,t1/2分别为(1.18±0.31)h和(1.12±0.33)h;AUC0-t分别为(1 054±802)ng.h.L-1和(930±575)ng.h.L-1,AUC0-∞分别为(1086±815)ng.h.L-1和(961±589)ng.h.L-1。结论:经方差分析、双单侧t检验及90%置信区间法统计表明两制剂具有生物等效性。

基于ICP-MS对不同产地小根蒜无机元素的主成分分析和聚类分析

目的:研究小根蒜中无机元素的含量及其分布特征,为中药材薤白的品质评价和质量控制提供实验依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法,对10个小根蒜样品中14个无机元素的含量进行全定量分析,从元素组学的角度建立其无机元素特征谱,并采用SPSS聚类分析和主成分分析对其特征元素进行评价。结果:主成分分析选出6个主因子,得出小根蒜的特征元素为Cu、Zn、Fe、Mn、Ni、Cr、Se;聚类分析将10个小根蒜样品聚为2大类,不同产地小根蒜体内无机元素的含量与气温、地理位置等生态环境存在着一定的相关性。结论:全定量分析法可用于小根蒜无机元素的含量测定;主成分分析法和聚类分析法是小根蒜无机元素含量分析的有效方法。