污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨

目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全面的无菌药品参数放行的微生物污染控制体系,确保生产过程微生物污染控制有效。结论运用污染控制策略搭建参数放行的微生物污染防控体系,管控过程要素,能够确保产品质量,最终实现参数放行。

微生物生化鉴定的影响因素探究

本文以研究微生物生化鉴定(API鉴定)的影响因素为目的,依据初筛试验结果,选择对应梅里埃生化鉴定试剂盒对已知微生物进行种属鉴定,根据不同试验条件下,微生物鉴定结果的准确性确认影响试验的因素。结果显示,通过比较不同菌龄对初筛试验的影响以及判断生化试验颜色准确性的不同方法发现采用18~24 h的菌龄、试剂条观察方法采用白色观察背景时,运用比色卡、垂直观察检查结果最为准确。因此,本文建议在进行微生物生理生化反应鉴定过程中,鉴定的微生物应为新鲜、活力强的菌株,同时企业也要关注颜色判断、培养环境及菌液的浓度。

基于“教育型”企业认证的校企合作模式研究

本文围绕基于“教育型企业”认证的校企合作新模式展开了深入研究,提出面向湖南省内的企业开展“教育型企业”申报认证(类似于申报高新技术企业的认证),在校企订单培养、技术合作开发、共建实训室、为教师提供实践机会、为学生提供实习场地、提供兼职教师、委托学校进行员工培训等多方面设立标准,进行指标量化。对于成功认证教育型企业的企业,政府给予税收减免、财政补助或政策优惠等。通过教育型企业认证,落实职业教育产教融合、校企合作服务校企双主体育人的目标。

教育型企业认证视角下化工专业实践教学研究

化工专业实践教学作为育人的重要路径,不仅能引导学生通过实践掌握化学原理知识,而且能提升学生的专业知识应用能力。化工专业实践教学知识较为琐碎,涉及的有机化学、无机化学、应用化学等领域具有差异性。因此,在具体的实践教学开展过程中,要以行业需要为依托,引导学生在行业背景下应用所学知识。从教育型企业认证视角对化工专业实践教学进行系统的探究与分析,为化工专业实践教学的开展与优化提供参考。

基于ATR-FTIR研究药食同源植物多花黄精的产地分布

目的基于傅里叶变换衰减全反射红外光谱(attenuated total reflection-flourier transformed infrared spectroscopy,ATR-FTIR)研究药食同源植物多花黄精的产地分布。方法采用ATR-FTIR技术采集不同产地多花黄精粉末样本的红外光谱数据,通过红外谱图的波数分析其对应的官能团,并进行精密度、重复性、稳定性的方法学考察试验。谱图数据经预处理后,建立主成分分析(principal components analysis,PCA)模型和正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)模型,进行多元统计数据分析。结果不同产地多花黄精ATR-FTIR图谱的峰形、峰位差异微小。运用PCA和OPLS-DA可视化处理不同产地多花黄精的数据,发现7种不同产地多花黄精代谢轮廓差异明显,可对不同产地的多花黄精进行辅助鉴别。结论ATR-FTIR技术操作简单,环保经济,可为多花黄精质量控制提供技术参考。

基于网络药理学探析复方菝葜治疗非小细胞肺癌的机制

目的:通过网络药理学探究复方菝葜(FFBQ)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在作用机制。方法:从《中华人民共和国药典》、中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)、中国知网、PubChem中收集归纳FFBQ中8味药材的成分、归经及靶标信息;以口服生物利用度(OB)≥30%和类药性(DL)≥0.18为条件筛选FFBQ的潜在活性成分及靶标;通过OMIM、GeneCards、DisGeNET疾病数据库查询NSCLC相关靶标。利用STRING平台构建成分-疾病靶标的蛋白-蛋白互作网络;采用Cytoscape 3.7.1软件实现归经、药材-活性成分-靶标等多层次复杂网络关系的可视化。对经网络筛选获得的关键靶标,在DAVID平台进行基因本体(GO)注释和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析,并通过分子对接模拟活性成分作用于靶蛋白的结合情况。结果:肺经和肝经为FFBQ治疗NSCLC的主要病位。筛选到FFBQ的99个潜在活性成分,可作用于63个与NSCLC共享的交集靶标,并通过MAPK、PI3K-Akt和JAK-STAT等信号通路参与细胞周期调控、信号转导、细胞增殖调控等,发挥治疗NSCLC的作用。结论:复方菝葜中的槲皮素、花旗松素和落新妇苷等核心成分可能通过调节MYC、TP53和EGFR等关键靶点及MAPK、PI3K-Akt等信号通路控制肿瘤细胞的凋亡、转录、代谢,从而达到治疗NSCLC的效果。

UPLC-Q-Exactive-MS/MS测定伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ的含量

目的建立UPLC-Q-Exactive-MS/MS测定伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ的含量。方法采用Hypersil GOLD C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.9μm),流动相为乙腈和0.1%甲酸水溶液(含5 mmol/L甲酸铵),梯度洗脱,流速0.5 mL/min,柱温30℃。采用电喷雾离子源正离子模式,进行平行反应监测模式,选择质荷比(m/z)359.0→298.0和359.0→296.0离子对进行监测。结果马兜铃酸Ⅰ在0.06~0.2 ng范围内线性关系良好(R2=0.9995),精密度和稳定性的RSD值均小于3%,加样回收率均值为104.1%(RSD=4.29%)。不同批次伤痛宁胶囊样品中马兜铃酸Ⅰ的含量均值为0.00000490%,从药材到成品的转移率均值为103.7%,RSD值为19.5%。结论该方法专属性好,灵敏度高,准确可靠、耐用,可以用于伤痛宁胶囊中马兜铃酸Ⅰ的含量测定。

复方氨基酸注射液中胱氨酸含量的测定方法

本文建立了一种复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸含量的测定方法——在碱性条件下,采用1,4-二硫代苏糖醇将胱氨酸还原成半胱氨酸,生成的半胱氨酸与酸性茚三酮溶液反应,生成红色产物,在560 nm波长处测定吸光度,用对照品标准曲线法测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸的含量。测定结果显示胱氨酸浓度在0.0418~0.2088 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9992);平均加样回收率为101.61%(RSD为1.96%,n=9)。

玉竹提取物对大鼠多囊卵巢综合症的疗效研究

目的观察玉竹提取物(POD)对多囊卵巢综合症(PCOS)模型大鼠卵巢功能及炎症的影响。方法本研究选择3周龄雌性SD大鼠,采用来曲唑进行灌胃21 d复制PCOS模型,造模成功后,采用不同浓度POD对PCOS模型大鼠进行灌胃处理。记录大鼠每日饮水及摄食量、体重变化情况及动情周期,检测血液相关指标、测定血清睾酮水平,检测大鼠糖耐量,采用苏木素-伊红(HE)染色观察卵巢组织形态学变化,通过蛋白质免疫印迹法(WB)、实时荧光定量反转录聚合酶链反应(qRT-PCR)及免疫组织化学法(IHC)检测卵巢组织内抗苗勒激素(AMH)、炎性细胞因子白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)的表达。结果与对照组相比,PCOS模型大鼠动情周期紊乱、卵巢呈多囊样改变,血清睾酮水平显著上升、卵巢AMH表达上调、糖耐量异常(P<0.01),IL-1β和TNF-α表达增加(P<0.01);不同浓度POD处理PCOS模型大鼠后,大鼠动情周期逐渐恢复正常、卵巢中黄体数量增加、囊性卵泡数量减少、血清睾酮水平下调、糖耐量异常缓解(P<0.01),卵巢组织炎性细胞因子IL-1β、TNF-α表达下调。结论POD可以改善PCOS模型大鼠卵巢功能并且抑制炎症反应,对模型大鼠的PCOS有一定的治疗效果。

头孢曲松钠原料粒径分布测定方法研究

本研究开发了一种使用激光粒度仪干法测定头孢曲松钠原料粒径分布的方法--通过对比不同型号仪器的测定结果,并适当改变测定参数,确定激光粒度法测定头孢曲松钠原料粒径分布的最佳参数。最终选定的方法参数是颗粒折射率为1.52,颗粒吸收率为0.1,颗粒密度为1 g/cm^(3),气压为3.0 bar,遮光度范围为0.5%~5%。该方法具有一定的耐用性,且重复性良好,能够准确地测定头孢曲松钠原料的粒径分布。

正交实验优选复方丹参片静电干法包衣工艺

优化复方丹参片静电干法包衣工艺。方法;采用正交实验,以增塑剂PEG400用量、充电电压、包衣膜厚度为考察因素,以崩解时限、包衣合格率、综合评分为评价指标,确定最优静电干法包衣工艺。结果:增塑剂PEG400用量为10%,充电电压为60kV,包衣膜厚度为6.7%的工艺条件下,复方丹参片的崩解时限、包衣合格率、综合评分明显提升。结论:经正交实验优选后的静电干法包衣工艺高效稳定,推荐用于复方丹参片的制备生产。

种植密度对丹参产量和品质的影响

以四川丹参作为试验材料,通过设置不同的种植密度,检测丹参根部干物质以及有效成分积累动态,明确种植密度对丹参产量和品质的影响。结果表明,移栽后185 d前单位面积丹参根部干物质量为密度Ⅲ(18万株/hm^(2))>密度Ⅱ(15万株/hm^(2))>密度Ⅰ(12万株/hm^(2)),后期密度Ⅲ下丹参营养和生长空间受限,移栽后215 d时单位面积丹参根部干物质量为密度Ⅱ>密度Ⅲ>密度Ⅰ。种植密度对不同的有效成分影响不同,丹参素、原儿茶醛、隐丹参酮含量与种植密度负相关,丹参酮ⅡA含量与种植密度正相关。研究表明,密度Ⅱ(15万株/hm^(2))下丹参产量、品质较高。

协日嘎四味汤胶囊主要药效学试验研究

目的:研究协日嘎四味汤胶囊(姜黄、黄柏、栀子和蒺藜)的抗炎、镇痛、抑菌、利尿作用。并与散剂进行比较。方法:抗炎实验采用二甲苯致小鼠耳肿胀法及大鼠足跖肿胀法;镇痛实验采用小鼠醋酸扭体实验;抑菌实验采用体外抑菌及体内抗菌实验;利尿实验采用水负荷对大鼠尿排出量的影响。结果:协日嘎四味汤胶囊可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度及抑制大鼠足跖肿胀度;明显对抗醋酸所致小鼠的扭体反应次数;对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、白色念球菌具有不同程度的抑制生长,对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌感染的小鼠具有保护作用;对水负荷大鼠具有利尿作用。结论:协日嘎四味汤胶囊具有明显的抗炎、镇痛、抑菌、利尿作用,其中对大鼠足跖肿胀试验,胶囊剂优于散剂,其它药理作用,胶囊剂与散剂相似。

质子泵抑制剂泮托拉唑的研究进展

目的:了解质子泵抑制剂(PPI)泮托拉唑的研究进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,就泮托拉唑的作用机制和临床应用的研究进展进行归纳和总结。结果与结论:泮托拉唑通过与胃壁细胞的H+/K+-三磷酸腺苷酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤,从而达到抑制胃酸分泌的作用。泮托拉唑对消化性溃疡的治疗效果较第一代PPI更好,且复发率显著降低;在幽门螺杆菌(Hp)感染的胃溃疡治疗中不仅对Hp清除率高,而且能够降低胃溃疡复发率;对消化道出血的临床疗效显著,不良反应少;在反流性食管炎治疗中疗效好、安全、副作用少;可有效改善急性胰腺炎患者临床症状,缩短机体恢复时间,明显降低炎症递质水平,具有较理想的临床疗效及应用价值;可预防创伤后应激性溃疡的发生,对其出血性并发症的疗效好。泮托拉唑临床应用广泛,有必要加大对泮托拉唑临床用药的监控力度。

HPLC测定百合中对香豆酸、没食子酸含量

目的建立药食两用植物百合中2种有效成分对香豆酸、没食子酸的HPLC含量测定方法。方法采用Hypersil BDC-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),对香豆酸的测定以甲醇-0.1%甲酸水溶液(30:70)为流动相等度洗脱,没食子酸的测定以甲醇-0.1%磷酸水溶液(15∶85)为流动相等度洗脱,检测波长分别为310、270 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃,进样量10μL。结果在上述色谱条件下,对香豆酸、没食子酸与相邻色谱峰之间分离度良好。对香豆酸线性回归方程为Y=1×10~8X+57 335(r=0.998 7),线性范围为10.00~160.03 ng;没食子酸线性回归方程为Y=3×10~7X-21 414(r=0.998 2),线性范围为9.99~159.95 ng。对香豆酸、没食子酸的平均回收率分别为95.63%、96.62%。结论本研究建立的方法操作简单、方便、可靠,可为百合饮片、百合药膳产品开发及相关药材的质量控制提供依据。

夏枯草制剂的临床应用进展

目的:了解夏枯草各种制剂的临床应用进展。方法:查阅近年来国内相关文献,就夏枯草的制剂类型和临床应用进行归纳和总结。结果与结论:夏枯草的制剂类型分为膏剂、胶囊、颗粒、注射剂、口服液和片剂等。夏枯草膏的养肝血、散郁结功效,可用于部分眼科疾病和乳腺增生、乳腺炎等;夏枯草胶囊和颗粒剂具有清肝泻火、散结消肿功效,单药用于甲状腺疾病,还可与化学药联用,显著提高疗效并降低药品不良反应;夏枯草口服液、夏枯草注射液对胰腺癌细胞等有明显的凋亡诱导作用,在抗癌治疗中显示出良好的应用前景;夏枯草片联用其他药物可治疗子宫肌瘤等。

紫外法测定竹沥中总酚含量

目的：探讨紫外分光光度法测定竹沥中总酚含量的方法。方法：将样品加盐酸调pH值1～2，再用乙醚萃取，萃取液合并，挥去醚，用甲醇定容，在λmax=220nm处测定吸光度A值。结果：愈创木酚在3．0～20．0μg线性关系良好，r=0．9999，平均回收率为97．2％，RSD=0．76％；竹沥中总酚含量0．045％。结论：紫外法测定竹沥中总酚含量具有简单、方便、灵敏度高、回收率高、线性关系好、重复性好等优点，可作为竹沥中总酚的含量测定方法。

竹沥水提取方法的优选研究

目的:探讨竹沥水提取的最佳工艺。方法:用紫外分光光度法测定竹沥水提取液中总酚含量,比色法测定总氨基酸含量,热浸法测定水溶性浸出物含量,以其为评价指标,对浸泡平衡度、加水量、提取时间、提取次数进行单因素优选。结果:浸泡时间为60 min,加水量为7倍,提取时间为50 min,提取次数为2次的工艺为最佳工艺条件。结论:所用方法比醇提取成本降低,安全系数高,水提法适合竹沥的提取制备。

协日嘎四味汤胶囊治疗急性下尿路感染106例

目的:通过对协日嘎四味汤胶囊和协日嘎四味散治疗急性下尿路感染的临床观察证实,两药在疾病疗效,证候疗效方面的差异。方法:治疗组应用协日嘎四味汤胶囊(姜黄、黄柏、栀子、蒺藜),对照组应用协日嘎四味散(处方相同)。结果:治疗组观察106例,总有效率94.3%,对照组观察107例,总有效率94.4%。提示:两方疗效无差异,且具有抑菌、抗炎、镇痛、利尿的功效。

IGC法测定苦杏仁苷溶度参数的方法学研究

目的:建立适宜中药单一(多)成分的溶度参数测定方法。方法:用反相气相色谱法(IGC)。结果:方法学考察之准确度:测得癸二酸二正辛酯的溶度参数的95%的置信区间为18.08±4.50(J/mL)1/2,其文献值17.8(J/mL)1/2在所测区间内;精密度、重复性:所得6个值都有不同程度的重叠;不同涂布浓度考察结果:得五个值也有不同程度的重叠;不同探针分子组考察结果:从得出三个测量结果可知应选择极性相似的探针分子组进行测量;Vm/MV2项取舍考察结果:有无此项只影响相互作用参数X12,不影响最终结果溶度参数值;苦杏仁苷的δ测定结果:24.35(J/mL)1/2。结论:本文建立了适宜测定中药成分溶度参数的反相气相色谱法,该测定方法准确、可靠。