泮托拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性研究

目的评价2种泮托拉唑肠溶胶囊的生物等效性。方法18名健康男性受试者,随机分组,自身交叉口服泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂40 mg,采用高效液相色谱法-质谱法测定用药后不同时间的经时血药浓度,以方差分析方法对主要药动学参数AUC0→13、Cmax进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判断;对Tmax以非参数检验(符号秩检验)进行生物等效性判断。结果2种泮托拉唑肠溶胶囊实验制剂和参比制剂的药代动力学参数AUC0→13、AUC0→∞、Tmax、Cmax、t1/2分别为7 670.1±2509.6和7 549.6±2 149.9、7 724.4±2 535.1和7 591.2±2 161.2[ng/(h.mL)]、3.0±0.2和3.0±0.2 h、3 107.2±567.0和3 267.2±717.3(ng/mL)、1.1±0.3和1.0±0.2(h)。实验制剂的相对生物利用度为(100.8±10.3)%。方差分析结果表明两种制剂的主要药动学参数AUC0→13、Cmax之间无明显差异。结论2种制剂为生物等效制剂。

菝葜提取物抑制良性前列腺增生活性部位筛选

目的研究菝葜提取物对良性前列腺增生(BPH)的抑制作用,并筛选其活性部位。方法将雄性大鼠随机分为8组,每组6只,分别为假手术组、模型对照组、石油醚组、乙酸乙酯组、正丁醇组、水部位组、大孔树脂部位组、总提取物组。除假手术组外,其他各组均采用丙酸睾酮诱导去势大鼠BPH模型,并分别灌胃给予菝葜各提取部位,连续3周。末次给药后分离血清,检测前列腺酸性磷酸酶(PACP)含量,称取前列腺质量并进行病理学检查,评价菝葜各提取部位抑制BPH活性。结果菝葜各提取部位对大鼠BPH均有一定抑制作用,其中正丁醇部位、水部位和大孔树脂部位能显著抑制大鼠前列腺增生。与模型对照组比较,正丁醇组、水部位组及大孔树脂部位组前列腺指数分别降低了52.80%,50.93%及67.70%,血清PACP含量均显著降低。病理学检查发现,前列腺组织形态均有明显改善。综合各检测指标,菝葜大孔树脂部位抑制BPH效果最佳。结论菝葜提取物对模型大鼠BPH有一定抑制作用,其中大孔树脂部位效果最好,提示其可能为抑制BPH的活性部位。

高效液相色谱法测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量

目的 建立高效液相色谱法同时测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用ODS C18（200mm×4．6mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液三乙胺（25：75：0．05），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为265nm。结果黄芩苷和盐酸小檗碱分别在19．0-380．0μg·mL^-1（r=0．9999）、1．01-20．18μg·mL^-1（r=0．9999）内线性关系良好，平均加样回收率（n=6）分别为100．1％和98．5％。结论该方法简便、准确、重复性好，可同时测定双黄消炎片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。

阿德福韦酯联合复方甘草酸苷治疗慢性乙肝的临床研究

目的:观察阿德福韦酯联合复方甘草酸苷治疗慢性乙肝的临床疗效。方法:将120例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为研究组和对照组,对照组:阿德福韦酯10 mg/次,1次/d,疗程1年。研究组:复方甘草酸苷80 mg,1次/d,静滴,1个月后改为复方甘草酸苷片50 mg/次,3次/d,口服;阿德福韦酯10 mg/次,1次/d,口服,疗程1年。比较两组患者治疗第24、48周时的ALT复常率、HBV-DNA及HBeAg转阴率。结果:两组患者在治疗第24周时ALT均恢复正常,在第48周时,研究组ALT仍100%恢复正常,对照组下降为72%,差异有统计学意义(χ2=6.85,P=0.000)。研究组HBeAg转阴率第24周为31.6%,第48周时为54.8%,HBV-DNA转阴率第24周为72.4%,第48周时为88.6%,均优于对照组的12.7%、31.3%、46.3%和65.7%(P=0.000)。结论:联合应用阿德福韦酯与复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎时有协同作用,可较快地抑制病毒复制,保肝降酶疗效好,起效快,值得临床推广应用。

住院患者抗菌药物使用情况分析

目的分析住院患者抗菌药物的合理使用情况。方法回顾性分析2004年湖南省岳阳市第一人民医院住院患者病历3107份,分析抗菌药物的使用情况。结果2004年抗菌药物平均使用率为79.0%,病原学检查率为5.5%。结论2004年该院抗菌药物使用率高于《医院感染管理规定》的要求;存在用药指征掌握不严、配伍不当、给药时间不妥等问题。

液相色谱-质谱法测定人血浆中倍他米松的质量浓度

目的：建立液相色谱-串联质谱法，用于测定人血浆中倍他米松（BOH）的质量浓度。方法：以二丙酸倍氯米松为内标（IS），采用Waters XTerra C18柱（2．1mm×100mm，3．0μm）为固定相、甲醇-水（88：12，V／V）为流动相；流速为0．15mL／min；质谱采用电喷雾离子源，多反应离子监测模式，BOH和IS的检测离子对分别为m／z361．1→m／z307．0和m／z543→m／z433．1。结果：血浆中BOH质量浓度在0．05-20μg／L范围内与峰面积比值线性关系良好（r2=0．9995），最低定量浓度为0．05wg／L，日内、日间精密度（RSD）均小于12．0％，相对回收率均在98．3—103．4％范国内。结论：谊方法具有较高的准确度，线性范围宽，方法灵敏，专一性好，操作简便，适用于BOH血药浓度的测定及临床药代动力学研究。

首乌生发颗粒的制备与质量控制

目的研究首乌生发颗粒的制备工艺，并对其进行质量控制和安全性考察。方法拟定制剂的生产工艺流程，采用薄层层析对何首乌、当归进行定性分析，高效液相色谱法对制剂主要成分芍药苷进行定量分析，以小鼠进行急性毒性试验。结果该制备工艺简单可行，制剂性质稳定，薄层定性斑点清晰，高效液相色谱法测定芍药苷在浓度2．05－41．00μg·mL^-1与峰面积有良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为97．0％，RSD=0．9％（n=6）。小鼠耐药量按制剂生药量为186g·kg^-1，未见明显毒性反应。结论首乌生发颗粒工艺合理，质量控制方法可行，制剂安全。

高效液相色谱法测定首乌生发颗粒中芍药苷含量

目的建立测定首乌生发颗粒中芍药苷的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为phenomenex Luna C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水-冰醋酸(16.5:83.5:0.2),流速为1.0mL/min,柱温室温,检测波长232nm。结果芍药苷进样量在0.041～0.820μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.58%,RSD=1.28%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确,适用于该制剂的质量控制。

双黄连注射液联合环磷腺苷葡胺治疗病毒性心肌炎疗效及血清miR、Th指标变化的研究

目的探究双黄连注射液联合环磷腺苷葡胺治疗病毒性心肌炎疗效及血清miR、Th指标的变化。方法选取2014年3月~2016年3月于我院接受治疗的病毒性心肌炎患者122例,按照随机数表法,分为对照组与观察组,各61例。对照组行环磷腺苷葡胺治疗,观察组行双黄连注射液联合环磷腺苷葡胺治疗。观察两组患者治疗3周后的临床疗效,治疗1周后以及治疗3周后血清miR、Th指标的变化。结果观察组改善率为95.08%,明显高于对照组的72.13%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3周后,观察组miR-146b、miR-155水平明显低于对照组,miR-1、miR-133水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组IL-4明显高于对照组,观察组IL-5、IL-6、IL-10、IL-17、IL-21、IL-23明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论双黄连注射液联合环磷腺苷葡胺治疗病毒性心肌炎能显著提高疗效,改善血清miR、Th指标。