六西格玛质量管理在临床生化检验中的应用

目的采用六西格玛(6σ)理论分析临床生化检验项目质量控制数据,提供合理、有效的实验室检测质控管理方案。方法收集2018年2月1日至6月30日湖南省人民医院检验科生化室Beckman AU5800全自动生化分析仪10项检验项目的室内质控及室间质量评估数据,以美国1992年实施的临床实验室改进法案修正案(CLIA′88)规定的允许总误差(TEa%)、偏倚(Bias%)和变异系数(CV%)计算各项目σ水平和质量目标指数(QGI),并辅以标准化σ性能评价图来评估项目的检测性能,设计合适质控管理规则,分析部分项目性能不佳的原因并指导其质量改进。结果10个检测项目中,肌酸激酶(CK)、三酰甘油(TG)、尿酸(UA)、碱性磷酸酶(ALP)σ值>6,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)σ值处于5~6,总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)σ值处于4~5,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖(GLU)σ值处于3~4,钙(Ca)σ值处于2~3。ALT、AST、TC、TP、Ca的QGI<0.8,GLU的QGI处于0.8~1.2。结论6σ质量管理方案能有效地评价临床生化检验项目的性能指标,有助于实验室及时发现问题并采取合理措施控制项目检测质量。