2608例正清风痛宁注射液医院集中监测分析

目的评价正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的有效性和安全性。方法选取湖南省中医药研究院附属医院2015年1月至2017年12月收治的正清风痛宁注射液治疗骨关节炎病例122例及湖南省长沙市中医康复医院2013年1月至2015年12月收治的相关病例2486例,收集病例报告表信息,包括一般资料、用药信息、有效性指标、安全性指标,并分析药品不良反应(ADR)相关影响因素。结果共纳入2608例病例。正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的专科项目评分由治疗前的(9.96±2.86)分降至治疗后的(3.19±1.91)分;临床疗效评价为显效和有效的分别有1087例(41.68%)和1453例(55.71%),总有效率为97.39%。治疗过程中,共发生ADR 48例(1.84%),主要累及呼吸系统、皮肤黏膜及其附件,以咳嗽咳痰、咽干咽痛、皮肤瘙痒为主要表现。ADR发生后,89.58%患者的正清风痛宁注射液使用剂量未改变;对97.92%患者的原患疾病影响不明显;ADR结局以消失和缓解为主,分别占47.92%和35.42%。ADR与年龄、性别、疗程、给药途径、每天使用次数、单次用量、合并用药等因素均无相关性(P>0.05)。结论正清风痛宁注射液治疗骨关节炎的临床疗效较好,安全性较高。

正清风痛宁注射液治疗颈椎病2926例医院集中监测疗效评价研究

目的:对正清风痛宁注射液治疗颈椎病的医院病例进行集中监测研究,评价其临床使用安全性及临床疗效。方法:采用回顾性医院集中监测方法,对2926例正清风痛宁注射液治疗颈椎病病例进行数据提取,分析患者的一般信息、不良反应发生情况、临床疗效信息等以评价其临床使用安全性和疗效。结果:共纳入2926例正清风痛宁注射液治疗颈椎病医院病例,共监测发生不良反应59例,不良反应发生率为2.02%。不良反应主要表现为咳嗽咳痰、咽干咽痛、皮肤瘙痒,累计系统主要为呼吸系统、皮肤黏膜及其附件。不良反应结局中44.07%的患者不良反应消失,18.64%的患者不良反应缓解,8.47%的患者不良反应持续,28.81%的患者不良反应结局未注明。同时经过对治疗前后的专科评分的记录和评价,症状积分由10.02分降低为3.17分,相关症状明显缓解,症状积分降低30%以上的占比97.58%。结论:使用正清风痛宁注射液治疗颈椎病在临床合理用药的情况下,具有较好的安全性和临床疗效。

6269例正清风痛宁注射液临床病例回顾性用药特点与安全性分析

目的:考察正清风痛宁注射液在临床实际应用中的用药特点与安全性,以期进一步指导临床合理用药和完善药品说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法:采用回顾性研究方法,调取湖南省中医药研究院附属医院、长沙市中医康复医院两家医疗单位连续3年使用正清风痛宁注射液治疗的病历7613份,采集正清风痛宁注射液使用的真实世界数据,包括患者的一般信息、用药情况、不良事件/反应信息等。结果:经过筛查、排除分析后,得到有效病例6269例,女性患者占74.94%(4698/6269),年龄在40岁以上的占92.57%(5803/6269)。适应病症集中在腰椎间盘突出症、颈椎病、骨关节炎。用药特点主要为透皮治疗,每日使用1次,每次用量为2 mL,平均疗程为8.22 d;发生不良反应136例,总体不良反应的发生率为2.17%(136/6269),不良反应的主要表现为皮肤瘙痒、咳嗽等,主要累及皮肤黏膜及其附件、呼吸系统、胃肠道等。发现新的不良反应7例,表现为眼睛瘙痒干涩、视物模糊不清、流泪不适5例,呃逆1例,便秘1例。腱鞘炎患者的不良反应率较高,为9.26%(5/54)。不良反应症状转归缓解的有41例,占不良反应总人数的30.15%(41/136);消失的有59例,占不良反应总人数的43.38%(59/136);症状持续的有7例,占不良反应总人数的5.15%(7/136);另外29例未注明不良反应结局,占21.32%(29/136)。结论:正清风痛宁注射液使用范围较广,且以中老年为主。医务人员在用正清风痛宁注射液治疗腱鞘炎时,需要重点关注其不良反应。正清风痛宁注射液不良反应以皮肤及附件和呼吸系统为主,所发生的不良反应程度轻微,预后良好,医务人员需熟悉正清风痛宁注射液常见的不良反应,及时发现并处理,确保用药安全。

青风藤田间病虫害危害调查

为探明青风藤生长过程中可能遭受的病虫害发生规律,为青风藤病虫害综合防治提供参考,采用平行跳跃取样法、棋盘十点取样法对田间病虫害发生规律开展调查。结果显示,常见的病虫害共6种,其中病害2种,即生理性落叶病、沤根;虫害4种,即斜纹夜蛾、短额负蝗、短角外斑腿蝗和中华稻蝗。生理性落叶病发生机理和高温、高光强的种植环境有密切的关系,斜纹夜蛾和短额负蝗在采用农业防治措施的基础上,再辅助以1%甲基阿维菌素苯甲酸盐微乳剂1500倍液喷雾,可达到较好的防治效果。

正清风痛宁缓释片不良反应的Meta分析

目的系统评价正清风痛宁缓释片不良反应的发生特征,为开展相关预防与控制工作提供科学依据。方法计算机检索CNKI、VIP、Wan Fang Data数据库,查找2000-2015年国内关于正清风痛宁缓释片不良反应的文献。按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入44篇文献,共收集治疗组病例1 700例,对照组病例1 688例。Meta分析结果显示正清风痛宁缓释片不良反应的发生率为14.2%,发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83,95%CI：0.72-0.96）。亚组分析显示单独应用正清风痛宁缓释片的治疗组不良反应发生率为11.8%,发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83,95%CI：0.62-1.10）;联合应用正清风痛宁缓释片（对照组的治疗方法 ＋正清风痛宁）的治疗组不良反应发生率为14.8%,发生率为对照组的0.91倍（RR：0.91,95%CI：0.74-1.11）;报告的不良反应的类型主要包括皮疹瘙痒反应,发生率为8%,发生几率为对照组的3倍（RR：3.00,95%CI：2.21,4.08）;胃肠道反应发生率为3.8%,发生几率为对照组的0.58倍（RR：0.58,95%CI：0.44,0.76）;其他类不良反应2.4%,发生几率为对照组的0.33倍（RR：0.33,95%CI：0.24-0.44）。结论与未使用正清风痛宁缓释片的对照组相比,应用正清风痛宁缓释片的治疗组具有较高的皮疹瘙痒发生几率,较低的其胃肠道反应和其他类不良反应的发生几率。且从整体上看,应用正清风痛宁缓释片的治疗组的不良反应的发生率也较低。

正清风痛宁缓释片致不良反应的影响因素分析

目的了解正清风痛宁缓释片致不良反应发生的影响因素。方法收集湖南省内7家三级甲等医院使用了正清风痛宁缓释片的患者4 064例为调查对象。结果正清风痛宁缓释片不良反应发生与性别(女性较高)、年龄段(31～50岁)及联合用药情况相关。结论初步了解了正清风痛宁缓释片不良反应发生情况及影响因素,为进一步研究药品不良反应发生机制提供参考。

正清风痛宁注射液穴位注射治疗痹症90例临床观察

为了系统观察正清风痛宁注射液治疗痹症的临床疗效，我们组织上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海第二医科大学附属瑞金医院于１９９７年７月～１９９７年９月采用穴位注射的方法，观察了正清风痛宁注射液治疗各类痹症９０例，疗效满意。现报告...

正清风痛宁中青藤碱的含量测定

正清风痛宁（盐酸青藤碱片）主要用于各类急、慢性关节炎及类风湿性关节炎。其主要成份为盐酸青藤碱。原采用非水滴定法测定其含量，但操作繁琐，检测条件较难控制，终点的突跃不明显，误差较大。故现采用高效液相色谱法测定其含量。本法较非水滴定法具有操作简单，结果准...

正清风痛宁注射液含量测定方法的改进

目的:对现行正清风痛宁注射液含量测定方法进行改进。方法:采用HPLC法进行测定,色谱柱:ODS Dikma C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.78%磷酸二氢钠溶液(12:88),检测波长:264 nm,流速:1.0 ml·min-。,柱温:25℃。结果:青藤碱与有关物质能完全分离,在39.16～195.80μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),加样回收率为98.93%,RSD为0.78%(n=6)。结论:本方法测定正清风痛宁注射液的含量,准确可靠,方法简便。

正清风痛宁注射液与12种药物配伍稳定性考察

目的:考察正清风痛宁注射液与临床常用的12种注射液配伍后的稳定性。方法:将12种注射液与正清风痛宁注射液按比例混合,分别在0、1、2、3、6h5个时间点观察正清风痛宁注射液与12种注射液分别配伍后的溶液外观变化,测定pH值;应用高效液相色谱仪在0、1、3、6h分别测定配伍后理化性质未发生明显改变的混合液中的青藤碱含量。结果:双氯芬酸钠注射液与正清风痛宁注射液配伍后产生白色沉淀,无法测定pH值及青藤碱含量;其余11种注射液与正清风痛宁注射液配伍后性状、pH值及青藤碱含量在6h内均保持稳定。结论:除双氯芬酸钠注射液外,其余11种注射液与正清风痛宁注射液混合后的溶液均在6h内比较稳定。

正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎疗效及安全性的系统评价

目的:系统评价正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。方法:检索CNKI、VIP、WanFang Data、The Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,收集正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎的随机对照试验(RCT),检索时间截止到2017年12月。采用RevMan5.3软件进行统计分析。结果:纳入4项研究,共297例患者,其中治疗组150例,对照组147例。Meta分析结果显示,治疗组总有效率[RR=1.28,95%CI=(1.12,1.47),P=0.000,3]、枕壁试验[WMD=1.01,95%CI=(0.55,1.48),P<0.000,1]优于对照组;两组血沉[WMD=2.25,95%CI=(-2.40,6.90),P=0.34]、扩胸度[WMD=0.20,95%CI=(-0.15,0.55),P=0.27]比较,差异均无统计学意义。安全性方面,研究均未报告严重的不良反应事件。结论:正清风痛宁注射液(联合其他药物)治疗强直性脊柱炎,在改善枕壁试验和整体疗效方面具有明显优势,且未见有严重不良反应的报道。但由于纳入研究方法学质量较低、结局指标差异性大等原因,其潜在的疗效还需高质量的随机双盲对照试验来验证。

正清风痛宁注射液与利多卡因注射液配伍安全性考察

目的考察正清风痛宁注射液与利多卡因注射液配伍后的安全性,为临床应用提供参考。方法将正清风痛宁注射液与利多卡因注射液配伍后,分别在不同时间点观察配伍溶液外观变化,测定pH值;应用高效液相色谱仪测定配伍溶液中青藤碱含量;采用小鼠足肿胀法观察配伍溶液致类过敏反应情况。结果正清风痛宁注射液与利多卡因注射液配伍后性状、pH值及青藤碱含量在6 h内均无明显变化。局部注射配伍溶液,小鼠足部肿胀程度和伊文思蓝渗出量较正清风痛宁注射液组明显降低。结论正清风痛宁注射液与利多卡因注射液配伍使用不会增加致类过敏的风险。

青风藤叶枯病病原菌的分离鉴定及防治药剂的筛选

2021年春季,从湖南省怀化市中方县正清制药青风藤基地和湖南农业大学试验基地分别采集青风藤叶枯病病叶,利用组织分离法获得病原菌,并进行柯赫氏法则验证。借助形态学鉴定和分子系统学分析,明确青风藤叶枯病病原为交链隔孢(Alternaria alternata)。利用菌丝生长速率法对5种药剂(95%苯醚甲环唑、98%咪鲜胺、96%己唑醇、96.5%丙硫菌唑、98%嘧菌酯)进行筛选,结果显示95%苯醚甲环唑抑菌效果最好,EC50为0.043 6 mg/L;98%嘧菌酯抑菌效果最差,EC50值为8.447 3 mg/L。

基于分析质量源于设计同时开发盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱方法

目的基于分析质量源于设计(analytical quality by design,AQbD)理念,同时开发检测盐酸青藤碱制药过程3种物料的指纹图谱分析方法。方法采用实验设计优化方法参数,通过哑元(dummy variables,虚拟变量)表征物料类型,将物料类型纳入AQbD过程。建立定量模型,建立方法可操作设计区域(method operable design region,MODR)并进行验证,考察方法的耐用性及方法学,应用于多批次物料进行相似度评价。结果建立了关键方法参数(critical method parameters,CMPs)、物料类型(material type,MT)与关键质量属性(critical quality attributes,CQAs)之间的定量模型,模型的P值均<0.0001,R^(2)均大于0.80。优化获得了MODR并成功进行验证,通过了方法学考察,相对保留时间RSD<0.40%,相对峰面积RSD<5.0%。除YC10批次药材、JH3批次碱化液之外,其余物料与对照图谱的相似度大于0.95。所建立方法适用于盐酸青藤碱生产过程所涉及的药材、渗漉液、碱化液3种物料的指纹图谱相似度评价。结论所建立的HPLC指纹图谱方法适用于检测3种盐酸青藤碱制药过程物料。建立分析方法的流程有望推广用于中药制药工业系列相关物料检测方法开发。

青藤碱衍生物的合成及其抗炎镇痛活性

目的 为定向设计合成高效低毒的新一代青藤碱类药物提供线索。方法 以青藤碱为先导物 ,对C环进行结构改造。结果 共合成 7个衍生物 ,进行了抗炎镇痛活性的筛选 ,结果表明 ,化合物 2和 5具有较好的抗炎镇痛作用。结论 C环结构修饰值得进一步研究。

青藤碱电致孔透皮给药治疗老年膝骨性关节炎急性发作疗效及对滑膜液中炎性因子的影响

目的观察青藤碱电致孔透皮给药治疗老年膝骨性关节炎急性发作的疗效及对膝关节滑膜液中炎性因子的影响。方法将70例老年膝骨性关节炎急性发作患者随机分为2组,对照组35例给予布洛芬缓释胶囊联合盐酸氨基葡萄糖片口服,观察组35例在对照组治疗基础上给予LHJ-X1型原道电致孔电子脉冲治疗仪配合青藤碱注射液透皮给药治疗,2组均以10 d为1个疗程,治疗2个疗程。观察2组治疗前后关节VAS疼痛评分、关节WOMAC评分及膝关节滑膜液中一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、前列腺素E_2(PGE_2)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)水平变化情况,统计2组不良反应发生情况。结果治疗后,2组VAS评分、各项WOMAC评分和膝关节滑膜液中NO、MDA、TNF-α、PGE_2、MMP-3水平均明显低于治疗前(P均<0.05),膝关节滑膜液SOD水平均明显高于治疗前(P均<0.05),且观察组各项指标改善程度均显著优于对照组(P均<0.05)。2组治疗期间均未见明显不良反应发生。结论青藤碱注射液通过电致孔透皮给药治疗老年膝骨性关节炎急性发作可迅速改善患者关节疼痛、僵硬等症状,提高膝关节功能,可能与调节氧自由基代谢、减轻关节炎症反应有关。

青藤碱抗炎镇痛药效作用及其机制研究

目的:研究青藤碱的抗炎镇痛药效作用及其作用机制。方法:采用醋酸致小鼠扭体反应评价青藤碱镇痛作用;甲醛疼痛模型评价青藤碱对炎症性疼痛的镇痛作用,并研究其镇痛机制。采用角叉菜胶模型评价青藤碱的抗炎作用,并研究其抗炎机制。结果:青藤碱100、200 mg/kg均对醋酸所致小鼠扭体反应具有显著抑制作用,青藤碱100、200 mg/kg均能不同程度降低其血清c AMP含量(P<0.05或P<0.01)。青藤碱50、100、200 mg/kg对小鼠第Ⅱ相(15~30 min)疼痛反应具有显著的镇痛作用,并能降低其足组织PEG2含量(P<0.05或P<0.01)。青藤碱400 mg/kg在致炎后1 h开始显著抑制角叉菜胶所致大鼠足肿胀,200 mg/kg在致炎后2 h开始显著抑制足肿胀(P<0.05或P<0.01);青藤碱各剂量均能显著降低角叉菜胶致炎大鼠足组织TNF-α、IL-1β含量,青藤碱200、400 mg/kg可显著降低其PEG2含量;青藤碱400 mg/kg可显著降低其5-HT含量(P<0.05或P<0.01)。结论:青藤碱具有显著镇痛作用,其作用机制可能与抑制小鼠足组织PEG_2含量有关;青藤碱具有显著抗炎作用,其作用机制可能与抑制促炎性因子TNF-α、IL-1β、PEG2及5-HT含量有关。

青藤碱注射液电致孔透皮给药治疗老年继发膝关节创伤性关节炎疗效及对关节液中炎性因子水平的影响

目的观察青藤碱注射液电致孔透皮给药联合尼美舒利缓释胶囊治疗老年继发膝关节创伤性关节炎的临床疗效及对关节液中炎性因子水平的影响。方法将64例老年继发膝关节创伤性关节炎患者随机分为观察组和对照组,每组32例。对照组给予尼美舒利缓释胶囊口服和扶他林乳胶剂外用治疗,观察组给予尼美舒利缓释胶囊口服及LHJ-X1型原道电致孔电子脉冲治疗仪配合青藤碱注射液透皮给药治疗,2组均以10 d为1个疗程,治疗2个疗程。观察2组治疗前后关节VAS疼痛评分、关节活动度(ROM)、HSS评分及关节液中一氧化氮(NO)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)及护骨素(OPG)、核因子κB受体激活因子配体(RANKL)、OPG/RANKL、白细胞介素-17(IL-17)含量变化,统计2组临床疗效及不良反应发生情况。结果 2组治疗后疼痛VAS评分和膝关节液中NO、MDA水平均显著降低(P均<0.05),膝关节活动度、HSS评分及膝关节液中SOD水平均显著增加(P均<0.05),且观察组上述各项指标改善情况均显著优于对照组(P均<0.05);观察组治疗后膝关节液中OPG、RANKL、OPG/RANKL均明显高于治疗前及对照组(P均<0.05),IL-17水平均明显低于治疗前及对照组(P均<0.05),对照组治疗前后各项指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。观察组临床总有效率显著高于对照组(P<0.05),2组治疗期间均未见明显不良反应发生。结论青藤碱注射液电致孔透皮给药联合尼美舒利缓释胶囊治疗老年继发膝关节创伤性关节炎可有效缓解关节疼痛,提高膝关节活动范围,改善膝关节功能,可能通过有效降低关节液中自由基的活性提高OPG/RANKI的比值,下调IL-17水平来减缓关节骨侵蚀和滑膜的炎症状态。

市售鲜竹沥口服液的有效成分含量比较分析

目的分析比较市售鲜竹沥口服液有效成分的含量,为其质量控制提供科学依据。方法采购市场上11种不同品牌的鲜竹沥口服液产品,采用高效液相色谱(HPLC)、紫外分光光度(UV)、氨基酸分析、气相色谱质谱联用(GC-MS)等方法对鲜竹沥口服液中的愈创木酚、总黄酮、氨基酸、挥发性成分等成分进行分析,比较不同品牌鲜竹沥口服液中的有效成分的含量差别。结果鲜竹沥产品中愈创木酚含量为(1.26±0.29)μg·mL-1;总黄酮含量为(0.007±0.008)mg·mL-1;氨基酸种类>7种,天冬氨酸的含量>0.044 mg·mL-1,而苯丙氨酸、苏氨酸、亮氨酸和异亮氨酸4种氨基酸的含量之和>0.026 mg·mL-1;鲜竹沥口服液中挥发性成分主要为酚类、酮类等。结论市场上不同品牌鲜竹沥口服液中的有效成分含量差别较大,有必要结合多种有效成分的含量综合评价和控制鲜竹沥口服液的质量。

金银花中总黄酮微波辅助提取工艺优化及其含量动态变化

目的优选金银花中总黄酮的微波辅助提取工艺条件及对不同花期总黄酮的含量进行测定。方法以总黄酮含量为考察指标,在单因素试验基础上,采用L9(34)正交试验法,对料液比、微波功率、提取温度、提取时间等条件进行优化,筛选出其最佳提取工艺参数;在此工艺条件下对不同花期金银花中总黄酮含量进行研究。结果微波辅助提取的最佳工艺条件为:料液比为1:10、微波功率为500 W、提取温度为50℃、提取时间为20 min;采收时间对金银花中总黄酮的含量影响较大。总黄酮在银花期含量最高,米蕾期中含量最低。结论该提取工艺方法简单合理、稳定可行,不同花期金银花中总黄酮的含量差异较大,为适时采收金银花和开发利用提供依据。