复方桐叶烧伤油治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤的多中心临床研究

目的评价复方桐叶烧伤油治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤的临床疗效和安全性。方法采用配对或区组随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察了新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤病例259例,其中试验组130例,外涂复方桐叶烧伤油;对照组129例,外涂复方虎杖烧伤油。结果对新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤的治疗,试验组总有效率100%,愈显率为98.36%;对照组总有效率为98.36%,愈显率为60.00%;两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论复方桐叶烧伤油治疗新鲜中、小面积Ⅱ度烧烫伤具有明显的临床疗效,且未发现明显的不良反应。

新药临床试验数据管理之我见

新药临床试验数据管理包括收到临床试验单位的填写完整的病例报告表(CRF)至数据库锁定期间全过程,一般可分为工作日志建立、CRF人工审核、数据库建立与数据录入、数据计算机辅助审核、数据盲态审核报告撰写、数据库的调整与数据校正、数据库锁定等。作者对数据管理的步骤以及各步骤中的主要工作内容、方法、基本要求等作一阐述,并具体介绍了SAS审核程序。

高血压病阴虚阳亢主症之探讨

目的:探讨高血压病阴虚阳亢证的主要脉症。方法:通过临床流行病学调研收集162例高血压病阴虚阳亢证患者脉症,采用多因素聚类分析、主成分分析,单个脉症及其组合群出现频次统计进行分析。结果:聚类分析中第1类头晕、头胀、目眩、耳鸣、健忘、乏力、心烦、失眠、多梦、心悸、舌红、少苔、脉细,第2类面红、口干、遗精、早泄、阳痿、腰酸、脉沉分别反映了阴虚阳亢证水不涵木、肝阳偏亢和肾阴不足的病理变化。而其中头晕、目眩、耳鸣、心烦、失眠、口干、舌红、苔少、脉弦、脉细位于单个脉症及其组合群出现频次前列以及前5个主成分中。结论:上述10个脉症可以作为主要脉症列入该证辨证标准。