盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的方法比较

目的:比较盐酸甲氯芬酯分散片含量测定的两种不同方法。方法:分别采用容量法和高效液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯的含量。结果:两种方法测定盐酸甲氯芬酯的线性关系均良好,平均回收率分别为99.74%、99.26%,RSD分别为0.50%、1.12%。结论:两种方法均可作为盐酸甲氯芬酯分散片的含量测定方法,但高效液相色谱法专属性强、灵敏度高、测定结果更为准确。

高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质。方法:色谱柱为Phe-nomenexC18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液(600∶400∶20)(用磷酸调节,pH值为3.5);检测波长为230nm;流速为0.8ml/min,柱温为25℃,进样量为20μl。结果:6批样品中有关物质最大单个杂质的平均含量为0.746%,总杂质的平均含量为2.482%。哌拉西林和他唑巴坦检测浓度的线性范围分别为53.92～215.70μg/ml(r=0.9999)和12.72～50.86μg/ml(r=0.9998),平均回收率分别为99.9%(RSD=0.51%)和99.8%(RSD=0.40%)。结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)的质量控制。