复脉定胶囊治疗室性早搏多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂双对照临床研究方案

研究在三臂设计的情况下,中药复脉定胶囊对室性早搏的有效性和安全性。采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法。拟纳入1 080例病人,试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组3组均为360例。试验组给予复脉定胶囊,一次3粒,一日3次;对照组给予盐酸美西律片,一次2片(每片50mg),一日3次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程4周,观察治疗前后室性早搏次数、临床主要症状和中医证候评分的变化。

高血压中医证候规范化与客观化研究进展

高血压是病因复杂的慢性全身性疾病,是心脑血管病的第一危险因素。目前高血压中医证候研究成果较多,但也存在中医证候分型多样,临床证候表现复杂,标准缺乏统一性和权威性。中医药对高血压的干预和管理应着重体现"整体观念和辨证论治"的优势和特点。这也是开展证候规范化和客观化研究的重要意义所在。针对证候规范化和客观化的研究,既要遵循中医理论的基本原则,又要充分利用循证医学理念、临床流行病学和系统生物学方法。证候的规范化研究,着眼于从宏观层面评价;证候的客观化研究,着眼于从微观层面探索,两者必须有机结合、互为补充。深入研究高血压的证候要素组成和组合规律,从而制定更为科学、实用的辨证分型标准,提高辨证的规范性和准确性,也是在传统中医和现代医学相结合的基础上,更好的评价中药治疗高血压的综合和系统效应,以表达和体现中药干预的"差异化定位和作用"。

复脉定胶囊“病证-方药-效应”关联性研究

"病证-方药-效应"关联性研究与分析有利于揭示中药复方制剂的作用基础和效应机理。在理解心律失常中西医发病机制不同论述的基础上,针对复脉定胶囊的功能主治和临床应用,从中医和现代医学两个角度出发,阐述和总结药物组方特点、主治疾病研究进展、药理效应研究和临床效应评价。通过对中西医作用机理和效应的系统阐述,分析复脉定胶囊"病证-方药-效应"的关联性,以期形成有序衔接和有机统一,为药物的临床合理应用提供指导。

清脑降压颗粒治疗高血压(肝阳上亢证)的临床研究方案

高血压是病因复杂的慢性全身性疾病,是心脑血管病的第一危险因素,已成为公共卫生的重大问题。中医药治疗高血压具有良好的效果,不仅可降低血压,还可缓解症状,改善病人生活质量,保护重要脏器功能,且安全性良好。本试验旨在初步探索在三臂设计情况下,研究清脑降压颗粒对高血压(肝阳上亢证)的有效性和安全性。本研究采用多中心、随机双盲、阳性药与安慰剂双平行对照的试验方法,拟纳入288例病人,分为试验组、阳性药对照组和安慰剂对照组,各96例。试验组给予清脑降压颗粒,每次2g,每日3次;对照组给予氯沙坦钾片,每次50mg,每日1次;安慰剂组则给予模拟剂。疗程8周,观察治疗前后收缩压、舒张压、EQ-5D和中医证候评分变化。清脑降压颗粒组方来源于经典名方天麻钩藤饮,既往临床应用初步反馈其对高血压疗效较好,可降低收缩压和舒张压,改善肝阳上亢证证候积分,缓解临床主要症状。基于此,遵循循证医学理念,设计本项临床试验,以评价清脑降压颗粒治疗高血压的初步有效性与安全性,为探索其治疗优势提供数据支持。

中医药治疗室性早搏临床研究思考与探析

室性早搏是最常见的心律失常,其诱发因素很多,预后因发病情况不同而差异很大。临床治疗的决策依据在于是否合并器质性心脏病,尤其是合并心肌缺血和心功能不全;当从危险效益比的角度分析并决定应用抗心律失常药物时,要特别注意药物的促心律失常作用。中医药治疗室性早搏具有较好的效果,可减少室性早搏次数,缓解症状,提高生活质量。虽然目前多认为中医药治疗具有多靶点、多层次、多通道的作用特点,但其干预的优势定位和治疗特点仍未有一个清晰而明确的阐述。故通过梳理中西医对室性早搏的认识、治疗和预后的发展与演变,分析中医药治疗室性早搏目前的研究现状,将中医药和现代医学发展相结合,对室性早搏的中医药临床研究提出针对性意见,以期评价中医药治疗的整体效应,并为中药科学、合理、精准的临床应用提供循证医学证据。