高危型人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂的临床应用初步评价

目的通过对正常人群样本、宫颈癌样本的检测,评估市售实时荧光定量PCR方法学高危型HPV分型检测试剂临床应用性能。方法分别采用两种荧光PCR检测试剂(A试剂与B试剂)对1 000例的体检样本、48例宫颈鳞癌样本和18例宫颈腺癌样本进行HPV DNA检测并对比其结果,评价其临床应用性能。结果 A试剂与B试剂检测体检样本阳性率分别为18.5%和16.5%。14种HPV型别阳性一致性百分比为97.57%,阴性一致性百分比为98.78%,总一致性百分比为98.58%。A试剂与B试剂检测48例宫颈鳞癌样本阳性率分别为100%和95.83%,其中HPV16型(66.7%)、58型(14.6%)、18型(10.4%)所占比例较高。18例宫颈腺癌样本阳性率分别为83.33%和77.78%,HPV16型(50%)、18型(27.7%)和51型(11.1%)所占比例较高。通过比较发现A试剂在宫颈鳞癌和腺癌样本中的阳性检出率较B试剂高。结论通过检测对比,两种试剂一致性较好,而A试剂检测下限更低,检测性能更好,更适用于人群宫颈病变的早期检测与筛查,具有较高的临床应用价值。