稳态试验丙戊酸镁缓释片人体生物利用度的研究

目的 比较稳态下丙戊酸镁缓释片与普通片的相对生物利用度和药代动力学参数。方法 采用气相色谱(GC)法测定人体血中丙戊酸浓度。结果 达峰浓度Cmax 普通片为(69. 57±12.80)μg/ml,缓释片为(58.45±11.83)μg/ml;达峰时间Tmax普通片为(1.8±0.7)h,缓释片为(3.9±1.8)h;峰谷浓度普通片为(48.91±12.00)mg/ml,缓释片为(52.87±11.03)mg/ml,波动系数DF普通片为(37±9)%,缓释片为(10±4)%,Csavg普通片为(57.12±11.93)μg/ml,缓释片为(59.16±24.22)μg/ml,相对生物利用度为103.97%。结论 丙戊酸镁缓释片与其普通片比较具有缓释特征,血药浓度稳定,其生物利用度与其普通片剂相似。