牛白藤饮片质量标准研究

目的制定牛白藤饮片的质量标准。方法牛白藤为茜草科植物牛白藤Hedyotis hedyotidea(DC.)Meer.的干燥藤茎,12批饮片样品来源于湖南省内4家中药饮片公司。完善薄层色谱(TLC)鉴别牛白藤饮片方法。新增水分、总灰分检查项目,按《中国药典》2020年版水分测定法第二法、灰分测定法测定样品的总灰分量,按水分的平均值、总灰分的平均值的120%计算水分、总灰分的控制限度;按浸出物测定法测定水溶性浸出物的含量,按浸出物平均值的80%计算浸出物的控制限度。结果完善后薄层色谱方法检验效率更高。12批牛白藤样品水分平均值为12.67%,建议水分限度定为“不得过15.0%”;总灰分平均值为8.71%,建议总灰分限度定为“不得过11.0%”;浸出物测定样品的水溶性浸出物平均值为16.04%,建议浸出物限度定为“不得少于13.0%”。结论新增了水分、总灰分检查项目;薄层色谱鉴别提高了检验效率;浸出物测定更符合临床应用实际。为牛白藤饮片质量标准完善提供了依据。